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Vokanamet (canagliflozin / metformin hydrochloride) – Etikettierung - A10BD16

Updated on site: 10-Oct-2017

Name des ArzneimittelsVokanamet
ATC-CodeA10BD16
Substanzcanagliflozin / metformin hydrochloride
HerstellerJanssen-Cilag International N.V.

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Vokanamet 50 mg/850 mg Filmtabletten

Vokanamet 50 mg/1000 mg Filmtabletten

Vokanamet 150 mg/850 mg Filmtabletten

Vokanamet 150 mg/1000 mg Filmtabletten

Canagliflozin/Metforminhydrochlorid

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Filmtablette enthält Canagliflozin 0,5 H2O (Canagliflozin-Hemihydrat) entsprechend 50 mg Canagliflozin, und 850 mg Metforminhydrochlorid.

Jede Filmtablette enthält Canagliflozin 0,5 H2O (Canagliflozin-Hemihydrat) entsprechend 50 mg

Canagliflozin, und 1000 mg Metforminhydrochlorid.

Jede Filmtablette enthält Canagliflozin 0,5 H2O (Canagliflozin-Hemihydrat) entsprechend 150 mg

Canagliflozin, und 850 mg Metforminhydrochlorid.

Jede Filmtablette enthält Canagliflozin 0,5 H2O (Canagliflozin-Hemihydrat) entsprechend 150 mg

Canagliflozin, und 1000 mg Metforminhydrochlorid.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

20 Filmtabletten

60 Filmtabletten

60 Filmtabletten. Teil einer Bündelpackung, der nicht separat verkauft werden darf.

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30 °C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgien

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/14/918/001 (50 mg/850 mg - 20 Tabletten)

EU/1/14/918/002 (50 mg/850 mg - 60 Tabletten)

EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 Tabletten)

EU/1/14/918/004 (50 mg/1000 mg - 20 Tabletten)

EU/1/14/918/005 (50 mg/1000 mg - 60 Tabletten)

EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 Tabletten)

EU/1/14/918/007 (150 mg/850 mg - 20 Tabletten)

EU/1/14/918/008 (150 mg/850 mg - 60 Tabletten)

EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 Tabletten)

EU/1/14/918/010 (150 mg/1000 mg - 20 Tabletten)

EU/1/14/918/011 (150 mg/1000 mg - 60 Tabletten)

EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 Tabletten)

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

vokanamet 50 mg/850 mg vokanamet 50 mg/1000 mg vokanamet 150 mg/850 mg vokanamet 150 mg/1000 mg

ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS

FLASCHENETIKETT

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Vokanamet 50 mg/850 mg Filmtabletten

Vokanamet 50 mg/1000 mg Filmtabletten

Vokanamet 150 mg/850 mg Filmtabletten

Vokanamet 150 mg/1000 mg Filmtabletten

Canagliflozin/Metforminhydrochlorid

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Filmtablette enthält Canagliflozin 0,5 H2O (Canagliflozin-Hemihydrat) entsprechend 50 mg Canagliflozin, und 850 mg Metforminhydrochlorid.

Jede Filmtablette enthält Canagliflozin 0,5 H2O (Canagliflozin-Hemihydrat) entsprechend 50 mg

Canagliflozin, und 1000 mg Metforminhydrochlorid.

Jede Filmtablette enthält Canagliflozin 0,5 H2O (Canagliflozin-Hemihydrat) entsprechend 150 mg

Canagliflozin, und 850 mg Metforminhydrochlorid.

Jede Filmtablette enthält Canagliflozin 0,5 H2O (Canagliflozin-Hemihydrat) entsprechend 150 mg

Canagliflozin, und 1000 mg Metforminhydrochlorid.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

20 Filmtabletten

60 Filmtabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30oC lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgien

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/14/918/001 (50 mg/850 mg - 20 Tabletten)

EU/1/14/918/002 (50 mg/850 mg - 60 Tabletten)

EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 Tabletten)

EU/1/14/918/004 (50 mg/1000 mg - 20 Tabletten)

EU/1/14/918/005 (50 mg/1000 mg - 60 Tabletten)

EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 Tabletten)

EU/1/14/918/007 (150 mg/850 mg - 20 Tabletten)

EU/1/14/918/008 (150 mg/850 mg - 60 Tabletten)

EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 Tabletten)

EU/1/14/918/010 (150 mg/1000 mg - 20 Tabletten)

EU/1/14/918/011 (150 mg/1000 mg - 60 Tabletten)

EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 Tabletten)

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

LABEL (Bündelpackung)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Vokanamet 50 mg/850 mg Filmtabletten

Vokanamet 50 mg/1000 mg Filmtabletten

Vokanamet 150 mg/850 mg Filmtabletten

Vokanamet 150 mg/1000 mg Filmtabletten

Canagliflozin/Metforminhydrochlorid

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Filmtablette enthält Canagliflozin 0,5 H2O (Canagliflozin-Hemihydrat) entsprechend 50 mg Canagliflozin, und 850 mg Metforminhydrochlorid.

Jede Filmtablette enthält Canagliflozin 0,5 H2O (Canagliflozin-Hemihydrat) entsprechend 50 mg

Canagliflozin, und 1000 mg Metforminhydrochlorid.

Jede Filmtablette enthält Canagliflozin 0,5 H2O (Canagliflozin-Hemihydrat) entsprechend 150 mg

Canagliflozin, und 850 mg Metforminhydrochlorid.

Jede Filmtablette enthält Canagliflozin 0,5 H2O (Canagliflozin-Hemihydrat) entsprechend 150 mg

Canagliflozin, und 1000 mg Metforminhydrochlorid.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Bündelpackung: 180 (3 Packungen mit 60) Filmtabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30 °C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgien

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 Tabletten)

EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 Tabletten)

EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 Tabletten)

EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 Tabletten)

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

vokanamet 50 mg/850 mg vokanamet 50 mg/1000 mg vokanamet 150 mg/850 mg vokanamet 150 mg/1000 mg

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