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Xaluprine (Mercaptopurine Nova Laboratories) (6-mercaptopurine monohydrate) – Etikettierung - L01BB02

Updated on site: 10-Oct-2017

Name des ArzneimittelsXaluprine (Mercaptopurine Nova Laboratories)
ATC-CodeL01BB02
Substanz6-mercaptopurine monohydrate
HerstellerNova Laboratories Ltd

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

KARTON

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Xaluprine 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Mercaptopurin

2.WIRKSTOFF(E)

1 ml Suspension enthält 20 mg Mercaptopurin (als 1 H2O).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält außerdem: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E215), Kaliumsorbat (E202), Natriumhydroxid, Aspartam (E951) und Sucrose. Nähere Informationen siehe Packungsbeilage.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Suspension zum Einnehmen.

Glasflasche mit 100 ml Flaschenadapter

1-ml- und 5-ml-Dosierspritzen

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Mittels der Dosierspritzen wie vom Arzt verordnet einnehmen.

Vor Anwendung mindestens 30 Sekunden lang kräftig schütteln.

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

Zytotoxisch.

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

56 Tage nach Anbruch beseitigen.

9.BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht über 25 °C lagern.

Die Flasche fest verschlossen halten.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Nova Laboratories Limited

Martin House

Gloucester Crescent

Wigston, Leicester

LE18 4YL

Vereinigtes Königreich

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/727/001

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

Xaluprine 20 mg/ml

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES

FORMAT

PC:

SN:

NN:

ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS

FLASCHENETIKETT

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Xaluprine 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Mercaptopurin

2. WIRKSTOFF(E)

1 ml Suspension enthält 20 mg Mercaptopurin (als 1 H2O ).

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält außerdem: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E215), Kaliumsorbat (E202), Natriumhydroxid, Aspartam (E951) und Sucrose. Nähere Informationen siehe Packungsbeilage.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Suspension zum Einnehmen.

100 ml.

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Mithilfe der Dosierspritzen wie vom Arzt verordnet einnehmen.

Vor Anwendung mindestens 30 Sekunden lang kräftig schütteln.

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

Zytotoxisch

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

56 Tage nach Anbruch beseitigen.

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht über 25 °C lagern.

Die Flasche fest verschlossen halten.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Nova Laboratories Limited

Martin House

Gloucester Crescent

Wigston, Leicester

LE18 4YL

Vereinigtes Königreich

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/727/001

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

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