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Yellox (bromfenac sodium sesquihydrate) – Etikettierung - S01BC11

Updated on site: 11-Oct-2017

Name des ArzneimittelsYellox
ATC-CodeS01BC11
Substanzbromfenac sodium sesquihydrate
HerstellerPharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

UMKARTON FÜR EINE FLASCHE MIT 5 ML

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Yellox 0,9 mg/ml Augentropfen Lösung

Bromfenac

2.WIRKSTOFF(E)

1 ml Lösung enthält 0,9 mg Bromfenac (als Bromfenac-Natrium 1,5 H2O). Ein Tropfen enthält etwa 33 Mikrogramm Bromfenac

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Borsäure, Natriumtetraborat 10 H2O, Natriumsulfit (E221), Tyloxapol, Povidon (K30), Natriumedetat (Ph.Eur.), Benzalkoniumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid (zur pH-Wert Anpassung); siehe Packungsbeilage für weitere Informationen

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Augentropfen, Lösung 1 x 5 ml

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zur Anwendung am Auge.

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

Nicht verbrauchten Inhalt 4 Wochen nach Anbruch verwerfen.

Geöffnet am:

9.BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht über 25°C lagern.

10.GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c

17000 Praha 7 Tschechische Republik

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/11/692/001

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14.VERKAUFSABGRENZUNG

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

Yellox

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

FLASCHENETIKETT

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG

Yellox 0,9 mg/ml Augentropfen Lösung

Bromfenac

Zur Anwendung am Auge

2.HINWEISE ZUR ANWENDUNG

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN

5 ml

6.WEITERE ANGABEN

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