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Yentreve (duloxetine hydrochloride) – Etikettierung - N06AX21

Updated on site: 11-Oct-2017

Name des ArzneimittelsYentreve
ATC-CodeN06AX21
Substanzduloxetine hydrochloride
HerstellerEli Lilly Nederland B.V.

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

ÄUSSERE UMHÜLLUNG FÜR 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

YENTREVE 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Duloxetin

2.WIRKSTOFF

Jede Kapsel enthält 40 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Sucrose.

Packungsbeilage beachten

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

28 magensaftresistente Hartkapseln

56 magensaftresistente Hartkapseln

98 magensaftresistente Hartkapseln

140 magensaftresistente Hartkapseln

5.HINWEISE ZUR UND ARTEN DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen

Packungsbeilage beachten

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLSDATUM

Verwendbar bis:

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande.

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/04/280/002 (28 magensaftresistente Hartkapseln)

EU/1/04/280/003 (56 magensaftresistente Hartkapseln)

EU/1/04/280/004 (98 magensaftresistente Hartkapseln)

EU/1/04/280/005 (140 magensaftresistente Hartkapseln)

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

YENTREVE 40 mg

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

ÄUSSERE UMHÜLLUNG FÜR 98 HARTKAPSELN (40 MG) ALS TEIL EINER BÜNDELPACKUNG (OHNE BLUEBOX)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

YENTREVE 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Duloxetin

2. WIRKSTOFF

Jede Kapsel enthält 40 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Sucrose.

Packungsbeilage beachten

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

98 Hartkapseln

Teil einer Bündelpackung; 2 Packungen mit jeweils 98 Hartkapseln

5.HINWEISE UND ARTEN DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen

Packungsbeilage beachten

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLSDATUM

Verwendbar bis:

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande.

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/04/280/006

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

YENTREVE 40 mg

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

ETIKETT (MIT BLUEBOX) DER ÄUSSEREN FOLIE, DIE DIE BÜNDELPACKUNG (2 X 98 HARTKAPSELN, 40 MG) UMGIBT

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

YENTREVE 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Duloxetin

2. WIRKSTOFF

Jede Kapsel enthält 40 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Sucrose.

Packungsbeilage beachten

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Bündelpackung: 2 Packungen mit jeweils 98 Hartkapseln

5. HINWEISE UND ARTEN DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen

Packungsbeilage beachten

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLSDATUM

Verwendbar bis:

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande.

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/04/280/006

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

YENTREVE 40 mg

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

YENTREVE 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Duloxetin

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Lilly

3.VERFALLSDATUM

Verw. bis:

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

5.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

ÄUSSERE UMHÜLLUNG FÜR 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

YENTREVE 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Duloxetin

2. WIRKSTOFF

Jede Kapsel enthält 20 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Sucrose.

Packungsbeilage beachten

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

56 magensaftresistente Hartkapseln

28 magensaftresistente Hartkapseln

98 magensaftresistente Hartkapseln

5. HINWEISE ZUR UND ARTEN DER ANWENDUNG

Zum Einnehmen

Packungsbeilage beachten

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLSDATUM

Verwendbar bis:

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Nicht über 30°C lagern.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande.

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/04/280/001 (56 magensaftresistente Hartkapseln)

EU/1/04/280/007 (28 magensaftresistente Hartkapseln)

EU/1/04/280/008 (98 magensaftresistente Hartkapseln)

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

YENTREVE 20 mg

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

PC:

SN:

NN:

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

YENTREVE 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Duloxetin

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Lilly

3. VERFALLSDATUM

Verw. bis:

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

5. WEITERE ANGABEN

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