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Zalasta (olanzapine) – Etikettierung - N05AH03

Updated on site: 11-Oct-2017

Name des ArzneimittelsZalasta
ATC-CodeN05AH03
Substanzolanzapine
HerstellerKrka

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL MIT Zalasta 2,5 mg TABLETTEN

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zalasta 2,5 mg Tabletten

Olanzapin

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enhält Lactose-Monohydrat.

Packungsbeilage beachten.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Tabletten

14 Tabletten

28 Tabletten

35 Tabletten

56 Tabletten

70 Tabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

10.GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

Zul.-Nr.: EU/1/07/415/001 (14 Tabletten)

EU/1/07/415/002 (28 Tabletten)

EU/1/07/415/003 (35 Tabletten)

EU/1/07/415/004 (56 Tabletten)

EU/1/07/415/005 (70 Tabletten)

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14.VERKAUFSABGRENZUNG

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

Zalasta 2,5 mg Tabletten

17.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

18.INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<PC:

SN:

NN:>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER PACKUNG FÜR ZALASTA 2,5 mg TABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zalasta 2,5 mg Tabletten

Olanzapin

2.NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3.VERFALLDATUM

EXP

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5.WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL MIT Zalasta 5 mg TABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zalasta 5 mg Tabletten

Olanzapin

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält 5 mg Olanzapin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enhält Lactose-Monohydrat.

Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Tabletten

14 Tabletten

28 Tabletten

35 Tabletten

56 Tabletten

70 Tabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

Zul.-Nr.: EU/1/07/415/006 (14 Tabletten)

EU/1/07/415/007 (28 Tabletten)

EU/1/07/415/008 (35 Tabletten)

EU/1/07/415/009 (56 Tabletten)

EU/1/07/415/010 (70 Tabletten)

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

Zalasta 5 mg Tabletten

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<PC:

SN:

NN:>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER PACKUNG FÜR ZALASTA 5 mg TABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zalasta 5 mg Tabletten

Olanzapin

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3. VERFALLDATUM

EXP

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5. WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL MIT Zalasta 7,5 mg TABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zalasta 7,5 mg Tabletten

Olanzapin

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält 7,5 mg Olanzapin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enhält Lactose-Monohydrat.

Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Tabletten

14 Tabletten

28 Tabletten

35 Tabletten

56 Tabletten

70 Tabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

Zul.-Nr.: EU/1/07/415/011 (14 Tabletten)

EU/1/07/415/012 (28 Tabletten)

EU/1/07/415/013 (35 Tabletten)

EU/1/07/415/014 (56 Tabletten)

EU/1/07/415/015 (70 Tabletten)

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

Zalasta 7,5 mg Tabletten

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<PC:

SN:

NN:>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER PACKUNG FÜR ZALASTA 7,5 mg TABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zalasta 7,5 mg Tabletten

Olanzapin

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3. VERFALLDATUM

EXP

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5. WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL MIT Zalasta 10 mg TABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zalasta 10 mg Tabletten

Olanzapin

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält 10 mg Olanzapin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enhält Lactose-Monohydrat.

Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Tabletten

7 Tabletten

14 Tabletten

28 Tabletten

35 Tabletten

56 Tabletten

70 Tabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

Zul.-Nr.: EU/1/07/415/016 (7 Tabletten)

EU/1/07/415/017 (14 Tabletten)

EU/1/07/415/018 (28 Tabletten)

EU/1/07/415/019 (35 Tabletten)

EU/1/07/415/020 (56 Tabletten)

EU/1/07/415/021 (70 Tabletten)

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

Zalasta 10 mg Tabletten

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<PC:

SN:

NN:>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER PACKUNG FÜR ZALASTA 10 mg TABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zalasta 10 mg Tabletten

Olanzapin

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3. VERFALLDATUM

EXP

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5. WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL MIT Zalasta 15 mg TABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zalasta 15 mg Tabletten

Olanzapin

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält 15 mg Olanzapin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enhält Lactose-Monohydrat.

Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Tabletten

14 Tabletten

28 Tabletten

35 Tabletten

56 Tabletten

70 Tabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

Zul.-Nr.: EU/1/07/415/022 (14 Tabletten)

EU/1/07/415/023 (28 Tabletten)

EU/1/07/415/024 (35 Tabletten)

EU/1/07/415/025 (56 Tabletten)

EU/1/07/415/026 (70 Tabletten)

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

Zalasta 15 mg Tabletten

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<PC:

SN:

NN:>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER PACKUNG FÜR ZALASTA 15 mg TABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zalasta 15 mg Tabletten

Olanzapin

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3. VERFALLDATUM

EXP

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5. WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL MIT Zalasta 20 mg TABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zalasta 20 mg Tabletten

Olanzapin

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Tablette enthält 20 mg Olanzapin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enhält Lactose-Monohydrat.

Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Tabletten

14 Tabletten

28 Tabletten

35 Tabletten

56 Tabletten

70 Tabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

Zul.-Nr.: EU/1/07/415/027 (14 Tabletten)

EU/1/07/415/028 (28 Tabletten)

EU/1/07/415/029 (35 Tabletten)

EU/1/07/415/030 (56 Tabletten)

EU/1/07/415/031 (70 Tabletten)

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

Zalasta 20 mg Tabletten

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<PC:

SN:

NN:>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER PACKUNG FÜR ZALASTA 20 mg TABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zalasta 20 mg Tabletten

Olanzapin

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3. VERFALLDATUM

EXP

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5. WEITERE ANGABEN

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL MIT Zalasta 5 mg SCHMELZTABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zalasta 5 mg Schmelztabletten

Olanzapin

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enhält Aspartam.

Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Schmelztabletten

14 Schmelztabletten

28 Schmelztabletten

35 Schmelztabletten

56 Schmelztabletten

70 Schmelztabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

Berühren Sie die Tabletten nicht mit feuchten Händen, da die Tabletten zerbrechen könnten.

1.Halten Sie den Blisterstreifen an den Ecken und trennen Sie einen Blisterteil vom Streifen duch vorsichitges Reißen entlang der Perforation ab.

2.Ziehen Sie die Ecke der Folie hoch und lösen Sie die Folie komplett ab.

3.Drücken Sie behutsam die Tablette auf Ihre Hand.

4.Legen Sie die Tablette auf die Zunge, sobald Sie sie der Verpackung entnommen haben.

Schlucken Sie die Tablette mit oder ohne Wasser.

Sie können die Tablette auch in ein Glas mit Wasser geben und sie auf diese Weise trinken.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

Zul.-Nr.: EU/1/07/415/032 (14 Schmelztabletten)

EU/1/07/415/033 (28 Schmelztabletten)

EU/1/07/415/034 (35 Schmelztabletten)

EU/1/07/415/035 (56 Schmelztabletten)

EU/1/07/415/036 (70 Schmelztabletten)

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

Zalasta 5 mg Schmelztabletten

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<PC:

SN:

NN:>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER PACKUNG FÜR ZALASTA 5 mg SCHMELZTABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zalasta 5 mg Schmelztabletten

Olanzapin

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3. VERFALLDATUM

EXP

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5. WEITERE ANGABEN

1.Knicken und reißen

2.Abziehen

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL MIT Zalasta 7,5 mg SCHMELZTABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zalasta 7,5 mg Schmelztabletten

Olanzapin

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Schmelztablette enthält 7,5 mg Olanzapin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enhält Aspartam.

Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Schmelztabletten

14 Schmelztabletten

28 Schmelztabletten

35 Schmelztabletten

56 Schmelztabletten

70 Schmelztabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

Berühren Sie die Tabletten nicht mit feuchten Händen, da die Tabletten zerbrechen könnten.

1.Halten Sie den Blisterstreifen an den Ecken und trennen Sie einen Blisterteil vom Streifen duch vorsichitges Reißen entlang der Perforation ab.

2.Ziehen Sie die Ecke der Folie hoch und lösen Sie die Folie komplett ab.

3.Drücken Sie behutsam die Tablette auf Ihre Hand.

4.Legen Sie die Tablette auf die Zunge, sobald Sie sie der Verpackung entnommen haben.

Schlucken Sie die Tablette mit oder ohne Wasser.

Sie können die Tablette auch in ein Glas mit Wasser geben und sie auf diese Weise trinken.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

Zul.-Nr.: EU/1/07/415/037 (14 Schmelztabletten)

EU/1/07/415/038 (28 Schmelztabletten)

EU/1/07/415/039 (35 Schmelztabletten)

EU/1/07/415/040 (56 Schmelztabletten)

EU/1/07/415/041 (70 Schmelztabletten)

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

Zalasta 7,5 mg Schmelztabletten

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<PC:

SN:

NN:>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER PACKUNG FÜR ZALASTA 7,5 mg SCHMELZTABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zalasta 7,5 mg Schmelztabletten

Olanzapin

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3. VERFALLDATUM

EXP

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5. WEITERE ANGABEN

1.Knicken und reißen

2.Abziehen

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL MIT Zalasta 10 mg SCHMELZTABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zalasta 10 mg Schmelztabletten

Olanzapin

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enhält Aspartam.

Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Schmelztabletten

14 Schmelztabletten

28 Schmelztabletten

35 Schmelztabletten

56 Schmelztabletten

70 Schmelztabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

Berühren Sie die Tabletten nicht mit feuchten Händen, da die Tabletten zerbrechen könnten.

1.Halten Sie den Blisterstreifen an den Ecken und trennen Sie einen Blisterteil vom Streifen duch vorsichitges Reißen entlang der Perforation ab.

2.Ziehen Sie die Ecke der Folie hoch und lösen Sie die Folie komplett ab.

3.Drücken Sie behutsam die Tablette auf Ihre Hand.

4.Legen Sie die Tablette auf die Zunge, sobald Sie sie der Verpackung entnommen haben.

Schlucken Sie die Tablette mit oder ohne Wasser.

Sie können die Tablette auch in ein Glas mit Wasser geben und sie auf diese Weise trinken.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

Zul.-Nr.: EU/1/07/415/042 (14 Schmelztabletten)

EU/1/07/415/043 (28 Schmelztabletten)

EU/1/07/415/044 (35 Schmelztabletten)

EU/1/07/415/045 (56 Schmelztabletten)

EU/1/07/415/046 (70 Schmelztabletten)

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

Zalasta 10 mg Schmelztabletten

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<PC:

SN:

NN:>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER PACKUNG FÜR ZALASTA 10 mg SCHMELZTABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zalasta 10 mg Schmelztabletten

Olanzapin

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3. VERFALLDATUM

EXP

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5. WEITERE ANGABEN

1.Knicken und reißen

2.Abziehen

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL MIT Zalasta 15 mg SCHMELZTABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zalasta 15 mg Schmelztabletten

Olanzapin

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enhält Aspartam.

Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Schmelztabletten

14 Schmelztabletten

28 Schmelztabletten

35 Schmelztabletten

56 Schmelztabletten

70 Schmelztabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

Berühren Sie die Tabletten nicht mit feuchten Händen, da die Tabletten zerbrechen könnten.

1.Halten Sie den Blisterstreifen an den Ecken und trennen Sie einen Blisterteil vom Streifen duch vorsichitges Reißen entlang der Perforation ab.

2.Ziehen Sie die Ecke der Folie hoch und lösen Sie die Folie komplett ab.

3.Drücken Sie behutsam die Tablette auf Ihre Hand.

4.Legen Sie die Tablette auf die Zunge, sobald Sie sie der Verpackung entnommen haben.

Schlucken Sie die Tablette mit oder ohne Wasser.

Sie können die Tablette auch in ein Glas mit Wasser geben und sie auf diese Weise trinken.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

Zul.-Nr.: EU/1/07/415/047 (14 Schmelztabletten)

EU/1/07/415/048 (28 Schmelztabletten)

EU/1/07/415/049 (35 Schmelztabletten)

EU/1/07/415/050 (56 Schmelztabletten)

EU/1/07/415/051 (70 Schmelztabletten)

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

Zalasta 15 mg Schmelztabletten

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<PC:

SN:

NN:>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER PACKUNG FÜR ZALASTA 15 mg SCHMELZTABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zalasta 15 mg Schmelztabletten

Olanzapin

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3. VERFALLDATUM

EXP

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5. WEITERE ANGABEN

1.Knicken und reißen

2.Abziehen

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

FALTSCHACHTEL MIT Zalasta 20 mg SCHMELZTABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zalasta 20 mg Schmelztabletten

Olanzapin

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enhält Aspartam.

Packungsbeilage beachten.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Schmelztabletten

14 Schmelztabletten

28 Schmelztabletten

35 Schmelztabletten

56 Schmelztabletten

70 Schmelztabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

Berühren Sie die Tabletten nicht mit feuchten Händen, da die Tabletten zerbrechen könnten.

1.Halten Sie den Blisterstreifen an den Ecken und trennen Sie einen Blisterteil vom Streifen duch vorsichitges Reißen entlang der Perforation ab.

2.Ziehen Sie die Ecke der Folie hoch und lösen Sie die Folie komplett ab.

3.Drücken Sie behutsam die Tablette auf Ihre Hand.

4.Legen Sie die Tablette auf die Zunge, sobald Sie sie der Verpackung entnommen haben.

Schlucken Sie die Tablette mit oder ohne Wasser.

Sie können die Tablette auch in ein Glas mit Wasser geben und sie auf diese Weise trinken.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

Zul.-Nr.: EU/1/07/415/052 (14 Schmelztabletten)

EU/1/07/415/053 (28 Schmelztabletten)

EU/1/07/415/054 (35 Schmelztabletten)

EU/1/07/415/055 (56 Schmelztabletten)

EU/1/07/415/056 (70 Schmelztabletten)

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

14. VERKAUFSABGRENZUNG

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT

Zalasta 20 mg Schmelztabletten

17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

<PC:

SN:

NN:>

Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER PACKUNG FÜR ZALASTA 20 mg SCHMELZTABLETTEN

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zalasta 20 mg Schmelztabletten

Olanzapin

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

KRKA

3. VERFALLDATUM

EXP

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

5. WEITERE ANGABEN

1.Knicken und reißen

2.Abziehen

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