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Zydelig (idelalisib) – Etikettierung - L01XX47

Updated on site: 11-Oct-2017

Name des ArzneimittelsZydelig
ATC-CodeL01XX47
Substanzidelalisib
HerstellerGilead Sciences International Ltd

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

ETIKETTIERUNG DES UMKARTONS

1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zydelig 100 mg Filmtabletten

Idelalisib

2.WIRKSTOFF(E)

Jede Filmtablette enthält 100 mg Idelalisib.

3.SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Gelborange S (E110); weitere Angaben entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage.

4.DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Filmtabletten

60 Filmtabletten

5.HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6.WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7.WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9.BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10.GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11.NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Gilead Sciences International Ltd

Cambridge

CB21 6GT

Vereinigtes Königreich

12.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/14/938/001

13.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14.VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15.HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16.ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Zydelig 100 mg

ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS

ETIKETTIERUNG DER FLASCHE

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zydelig 100 mg Filmtabletten

Idelalisib

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Filmtablette enthält 100 mg Idelalisib.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält Gelborange S (E110); weitere Angaben entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage.

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Filmtabletten

60 Filmtabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Gilead Sciences International Ltd

Cambridge

CB21 6GT

Vereinigtes Königreich

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/14/938/001

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

ETIKETTIERUNG DES UMKARTONS

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zydelig 150 mg Filmtabletten

Idelalisib

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Filmtablette enthält 150 mg Idelalisib.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Filmtabletten

60 Filmtabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Gilead Sciences International Ltd

Cambridge

CB21 6GT

Vereinigtes Königreich

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/14/938/002

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

Zydelig 150 mg

ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS

ETIKETTIERUNG DER FLASCHE

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Zydelig 150 mg Filmtabletten

Idelalisib

2. WIRKSTOFF(E)

Jede Filmtablette enthält 150 mg Idelalisib.

3. SONSTIGE BESTANDTEILE

4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Filmtabletten

60 Filmtabletten

5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

Packungsbeilage beachten.

Zum Einnehmen.

6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

8. VERFALLDATUM

Verwendbar bis

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Gilead Sciences International Ltd

Cambridge

CB21 6GT

Vereinigtes Königreich

12. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/14/938/002

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

14. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

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