Περιεχόμενα άρθρου
- 1. Τι είναι το Enurev Breezhaler και ποια είναι η χρήση του
- 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Enurev Breezhaler
- 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Enurev Breezhaler
- 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
- 5. Πώς να φυλάσσετε το Enurev Breezhaler
- 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
- πλήκτρα.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τοv χρήστη
Enurev Breezhaler 44 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια
γλυκοπυρρόνιο (ως βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο)
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τον γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
-Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
-Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό, ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.Τι είναι το Enurev Breezhaler και ποια είναι η χρήση του
2.Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Enurev Breezhaler
3.Πώς να χρησιμοποιήσετε το Enurev Breezhaler
4.Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.Πώς να φυλάσσετε το Enurev Breezhaler
6.Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1.Τι είναι το Enurev Breezhaler και ποια είναι η χρήση του
Τι είναι το Enurev Breezhaler
Αυτό το φάρμακο περιέχει τη δραστική ουσία που ονομάζεται βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο. Αυτό ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται βρογχοδιασταλτικά.
Ποια είναι η χρήση του Enurev Breezhaler
Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για να διευκολύνει την αναπνοή σε ενήλικες ασθενείς που παρουσιάζουν αναπνευστική δυσκολία λόγω μιας νόσου των πνευμόνων που ονομάζεται χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).
Στη ΧΑΠ οι μύες που περιβάλουν τους αεραγωγούς σφίγγουν. Αυτό προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή. Αυτό το φάρμακο εμποδίζει το σφίξιμο αυτών των μυών στους πνεύμονες, καθιστώντας ευκολότερη τη ροή του αέρα από και προς τους πνεύμονες.
Εάν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μία φορά την ημέρα, θα βοηθήσει να ελαχιστοποιηθούν οι επιδράσεις της ΧΑΠ στην καθημερινή σας ζωή.
2.Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Enurev Breezhaler
Μην χρησιμοποιήσετε το Enurev Breezhaler
-σε περίπτωση αλλεργίας στο βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε το Enurev Breezhaler, εάν κάποιο από τα παρακάτω ισχύει για εσάς:
-αντιμετωπίζετε προβλήματα με τους νεφρούς σας.
-έχετε ένα πρόβλημα με τα μάτια σας που ονομάζεται γλαύκωμα κλειστής γωνίας.
-αντιμετωπίζετε δυσκολία στην ούρηση.
Κατά τη θεραπεία με το Enurev Breezhaler, διακόψτε τη χρήση του φαρμάκου και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας:
-σας εάν παρουσιάσετε αίσθημα σύσφιγξης στο θώρακα, βήχα, συριγμό ή λαχάνιασμα αμέσως μετά τη χρήση του Enurev Breezhaler (σημεία βρογχόσπασμου).
-εάν παρουσιάσετε δυσκολίες στην αναπνοή ή την κατάποση, πρήξιμο της γλώσσας, των χειλιών ή του προσώπου, δερματικό εξάνθημα, φαγούρα ή φλύκταινες (σημεία αλλεργικής αντίδρασης).
-εάν αισθανθείτε πόνο στα μάτια ή δυσφορία, εμφανίσετε παροδική θαμπή όραση, φωτεινοί ή έγχρωμοι δακτύλιοι ή έγχρωμες εικόνες σε συνδυασμό με κόκκινα μάτια. Αυτά ενδέχεται να είναι σημεία οξείας προσβολής από γλαύκωμα κλειστής γωνίας.
Το Enurev Breezhaler χρησιμοποιείται ως θεραπεία συντήρησης για τη ΧΑΠ. Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για την αντιμετώπιση μίας ξαφνικής κρίσης δύσπνοιας ή συριγμού.
Παιδιά και έφηβοι
Μη δίνετε το φάρμακο αυτό σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Άλλα φάρμακα και Enurev Breezhaler
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα παρόμοια του Enurev Breezhaler που χρησιμοποιούνται για την πνευμονοπάθειά σας, όπως το ιπρατρόπιο, το οξιτρόπιο ή το τιοτρόπιο (τα λεγόμενα αντιχολινεργικά).
Δεν έχουν αναφερθεί συγκεκριμένες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του Enurev Breezhaler μαζί με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ΧΑΠ όπως ανακουφιστικά εισπνεόμενα (π.χ. σαλβουταμόλη), μεθυλοξανθίνες (π.χ. θεοφυλλίνη) και/ή από του στόματος και εισπνεόμενα στεροειδή (π.χ. πρεδνιζολόνη).
Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες και δεν είναι γνωστό εάν η δραστική ουσία αυτού του φαρμάκου διέρχεται στο μητρικό γάλα.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Δε θεωρείται πιθανό αυτό το φάρμακο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανές.
Το Enurev Breezhaler περιέχει λακτόζη
Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
3.Πώς να χρησιμοποιήσετε το Enurev Breezhaler
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Πόσο Enurev Breezhaler να χρησιμοποιήσετε
Η συνήθης δόση είναι να εισπνέετε το περιεχόμενο ενός καψακίου κάθε ημέρα.
Χρειάζεστε μόνο να εισπνεύσετε μία φορά την ημέρα διότι η επίδραση αυτού του φαρμάκου διαρκεί για 24 ώρες.
Μη χρησιμοποιείτε περισσότερο από όσο σας πει ο γιατρός σας να χρησιμοποιείτε.
Ηλικιωμένοι
Μπορείτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο αν είστε ηλικίας 75 ετών και άνω στην ίδια δόση με τους άλλους ενήλικες.
- Ultibro breezhaler - indacaterol / glycopyrronium bromide
- Ulunar breezhaler - glycopyrronium bromide / indacaterol maleate
- Trimbow - beclometasone dipropionate / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium bromide
- Seebri breezhaler - glycopyrronium bromide
- Tovanor breezhaler - glycopyrronium bromide
φάρμακα με συνταγογράφηση που απαριθμούνται. Ουσία: "Glycopyrronium bromide"
Πότε να εισπνέετε το Enurev Breezhaler
Χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα. Αυτό θα σας βοηθήσει επίσης να θυμάστε να το χρησιμοποιείτε.
Μπορείτε να εισπνεύσετε αυτό το φάρμακο οποιαδήποτε στιγμή πριν ή μετά το φαγητό ή το ποτό.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Enurev Breezhaler
-Σε αυτή τη συσκευασία, θα βρείτε μία συσκευή εισπνοής και καψάκια (σε κυψέλες) που περιέχουν το φάρμακο ως κόνι για εισπνοή. Χρησιμοποιείτε τα καψάκια μόνο με τη συσκευή εισπνοής που περιέχεται σε αυτή τη συσκευασία (συσκευή εισπνοής Enurev Breezhaler). Τα καψάκια θα πρέπει να παραμένουν στις κυψέλες μέχρι να χρειαστεί να τα χρησιμοποιήσετε.
-Μην σπρώχνετε το καψάκιο μέσω του φύλλου αλουμινίου.
-Όταν ξεκινήσετε νέα συσκευασία, χρησιμοποιήστε τη νέα συσκευή εισπνοής Enurev Breezhaler που παρέχεται στη συσκευασία.
-Απορρίψετε κάθε συσκευή εισπνοής μετά από χρήση 30 ημερών.
-Μην καταπίνετε τα καψάκια.
-Παρακαλούμε διαβάστε τις οδηγίες στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης της συσκευής εισπνοής.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Enurev Breezhaler από την κανονική
Εάν έχετε εισπνεύσει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο ή εάν χρησιμοποιήσει κάποιος άλλος κατά λάθος τα καψάκια σας, θα πρέπει να ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή να μεταβείτε στην πλησιέστερη μονάδα επειγόντων περιστατικών. Δείξτε τη συσκευασία του Enurev Breezhaler. Μπορεί να απαιτηθεί ιατρική παρακολούθηση.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Enurev Breezhaler
Εάν ξεχάσετε να εισπνεύσετε μια δόση, εισπνεύστε την το συντομότερο δυνατό. Ωστόσο, μην πάρετε δύο δόσεις την ίδια ημέρα. Στη συνέχεια, λάβετε την επόμενη δόση ως συνήθως.
Πόσο καιρό να συνεχίσετε τη θεραπεία με Enurev Breezhaler
-Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για όσο χρονικό διάστημα σας υποδείξει ο γιατρός σας.
-Η ΧΑΠ είναι μακροχρόνια νόσος και θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο κάθε μέρα και όχι μόνο όταν παρουσιάζετε αναπνευστικά προβλήματα ή άλλα συμπτώματα της ΧΑΠ.
Εάν έχετε απορίες σχετικά με το χρονικό διάστημα που θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο, απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
4.Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες πιθανό να είναι σοβαρές, αλλά δεν είναι συχνές
(ενδέχεται να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 100 ασθενείς)
Ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός
Υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία: τυπικά συμπτώματα περιλαμβάνουν υπερβολική δίψα ή πείνα και συχνή ούρηση)
Εξάνθημα, φαγούρα, φλύκταινες, δυσκολία στην αναπνοή την κατάποση, ζάλη (πιθανά σημεία αλλεργικής αντίδρασης)
Πρήξιμο κυρίως της γλώσσας, των χειλιών, του προσώπου ή του λάρυγγα (πιθανά σημεία αγγειοοιδήματος)
Εάν εμφανίσετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες πιθανό να είναι σοβαρές, αλλά η συχνότητα τους είναι μη γνωστή
(η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Δυσκολία κατά την αναπνοή με συριγμό ή βήχα (σημεία παράδοξου βρογχόσπασμου)
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συχνές
(ενδέχεται να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 10 ασθενείς)
Ξηροστομία
Δυσκολία στον ύπνο
Καταρροή ή μπούκωμα στη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος
Διάρροια ή πόνος στο στομάχι
Μυοσκελετικός πόνος
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι όχι συχνές
(ενδέχεται να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 100 ασθενείς)
Δυσκολία και πόνος κατά την ούρηση
Επώδυνη και συχνή ούρηση
Αίσθημα παλμών
Εξάνθημα
Μούδιασμα
Βήχας με πτύελα
Τερηδόνα των δοντιών
Αίσθημα πίεσης ή πόνου στα μάγουλα και το μέτωπο
Αιμορραγία στη μύτη
Πόνος στα χέρια ή πόδια
Πόνος στους μύες, τα οστά ή τις αρθρώσεις του θώρακα
Δυσφορία του στομάχου μετά από τα γεύματα
Ερεθισμός του λαιμού
Κόπωση
Αδυναμία
Κνησμός
- Hirobriz breezhaler - Novartis Europharm Ltd
- Ulunar breezhaler - Novartis Europharm Ltd
- Tovanor breezhaler - Novartis Europharm Ltd.
- Seebri breezhaler - Novartis Europharm Ltd
- Oslif breezhaler - Novartis Europharm Ltd.
φάρμακα με συνταγογράφηση που απαριθμούνται. Κατασκευαστής: "Novartis Europharm Ltd"
Μεταβολή της φωνής (βραχνάδα)
Ναυτία
Έμετος
Ορισμένοι ηλικιωμένοι ασθενείς άνω των 75 ετών μπορεί να εμφανίσουν πονοκέφαλο (συχνότητα συχνή) και ουρολοίμωξη (συχνότητα συχνή).
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5.Πώς να φυλάσσετε το Enurev Breezhaler
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά την «ΛΗΞΗ»/«EXP». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Να φυλάσσετε τα καψάκια στην αρχική κυψέλη για να προστατεύονται από την υγρασία. Μην τα αφαιρείτε από την κυψέλη παρά μόνο αμέσως πριν τη χρήση.
Κάθε συσκευή εισπνοής πρέπει να απορρίπτεται μετά από χρήση 30 ημερών.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι η συσκευασία έχει υποστεί φθορά ή φέρει ενδείξεις αλλοίωσης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Enurev Breezhaler
-Η δραστική ουσία είναι το βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο. Κάθε καψάκιο περιέχει 63 μικρογραμμάρια βρωμιούχου γλυκοπυρρονίου (ισοδύναμο με 50 μικρογραμμάρια
γλυκοπυρρονίου). Η παρεχόμενη δόση (η δόση που απελευθερώνεται από το επιστόμιο της συσκευής εισπνοής) είναι ισοδύναμη με 44 μικρογραμμάρια γλυκοπυρρονίου.
-Τα άλλα συστατικά της εισπνεόμενης κόνεως είναι η μονοϋδρική λακτόζη και το στεατικό μαγνήσιο.
Εμφάνιση του Enurev Breezhaler και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα Enurev Breezhaler 44 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια είναι διαφανή και πορτοκαλί και περιέχουν λευκή κόνι. Έχουν τυπωμένο τον κωδικό προϊόντος «GPL50» σε μαύρο
χρώμα πάνω από μία μαύρη ράβδο και ένα εταιρικό λογότυπο (
) τυπωμένο σε μάυρο χρώμα κάτω από τη μαύρη ράβδο.
Κάθε συσκευασία περιέχει μια συσκευή που ονομάζεται συσκευή εισπνοής, μαζί με καψάκια σε κυψέλες. Κάθε κυψέλη περιέχει 6 ή 10 σκληρά καψάκια.
Διατίθενται τα εξής μεγέθη συσκευασίας:
Συσκευασίες που περιέχουν 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 ή 30 x 1 σκληρά καψάκια, με μια συσκευή εισπνοής.
Πολυσυσκευασίες που περιέχουν 90 (3 συσκευασίες των 30 x 1) σκληρά καψάκια και 3 συσκευές εισπνοής.
Πολυσυσκευασίες που περιέχουν 96 (4 συσκευασίες των 24 x 1) σκληρά καψάκια και 4 συσκευές εισπνοής.
Πολυσυσκευασίες που περιέχουν 150 (15 συσκευασίες των 10 x 1) σκληρά καψάκια και 15 συσκευές εισπνοής.
Πολυσυσκευασίες που περιέχουν 150 (25 συσκευασίες των 6 x 1) σκληρά καψάκια και 25 συσκευές εισπνοής.
Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR
Ηνωμένο Βασίλειο
Παραγωγός
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
België/Belgique/Belgien | Lietuva |
Novartis Pharma N.V. | Novartis Pharma Services Inc. |
Tél/Tel: +32 2 246 16 11 | Tel: +370 5 269 16 50 |
България | Luxembourg/Luxemburg |
Novartis Bulgaria EOOD | Novartis Pharma N.V. |
Тел.: +359 2 489 98 28 | Tél/Tel: +32 2 246 16 11 |
Česká republika | Magyarország |
Novartis s.r.o. | Novartis Hungária Kft. Pharma |
Tel: +420 225 775 111 | Tel.: +36 1 457 65 00 |
Danmark | Malta |
Novartis Healthcare A/S | Novartis Pharma Services Inc. |
Tlf: +45 39 16 84 00 | Tel: +356 2122 2872 |
Deutschland | Nederland |
Novartis Pharma GmbH | Novartis Pharma B.V. |
Tel: +49 911 273 0 | Tel: +31 26 37 82 111 |
Eesti | Norge |
Novartis Pharma Services Inc. | Novartis Norge AS |
Tel: +372 66 30 810 | Tlf: +47 23 05 20 00 |
Ελλάδα | Österreich |
Novartis (Hellas) A.E.B.E. | Novartis Pharma GmbH |
Τηλ: +30 210 281 17 12 | Tel: +43 1 86 6570 |
España | Polska |
Ferrer Internacional, S.A. | Novartis Poland Sp. z o.o. |
Tel: +34 93 600 37 00 | Tel.: +48 22 375 4888 |
France | Portugal |
Novartis Pharma S.A.S. | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
Tél: +33 1 55 47 66 00 | Tel: +351 21 000 8600 |
Hrvatska | România |
Novartis Hrvatska d.o.o. | Novartis Pharma Services Romania SRL |
Tel. +385 1 6274 220 | Tel: +40 21 31299 01 |
Ireland | Slovenija |
Novartis Ireland Limited | Novartis Pharma Services Inc. |
Tel: +353 1 260 12 55 | Tel: +386 1 300 75 50 |
Ísland | Slovenská republika |
Vistor hf. | Novartis Slovakia s.r.o. |
Sími: +354 535 7000 | Tel: +421 2 5542 5439 |
Italia | Suomi/Finland |
Novartis Farma S.p.A. | Novartis Finland Oy |
Tel: +39 02 96 54 1 | Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200 |
Κύπρος | Sverige |
Novartis Pharma Services Inc. | Novartis Sverige AB |
Τηλ: +357 22 690 690 | Tel: +46 8 732 32 00 |
Latvija | United Kingdom |
Novartis Pharma Services Inc. | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. |
Tel: +371 67 887 070 | Tel: +44 1276 698370 |
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις
Άλλες πηγές πληροφοριών
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Οδηγίες χρήσης της συσκευής εισπνοής Enurev Breezhaler
Παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά τις παρακάτω οδηγίες ώστε να μάθετε πώς να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Χρησιμοποιείτε μόνο τη συσκευή εισπνοής Enurev Breezhaler που περιέχεται σε αυτή τη συσκευασία. Μη χρησιμοποιείτε καψάκια Enurev Breezhaler με οποιαδήποτε άλλη συσκευή εισπνοής και μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή εισπνοής Enurev Breezhaler για να πάρετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο σε καψάκιο.
Μη σπρώχνετε το καψάκιο μέσω του φύλλου αλουμινίου για να το αφαιρέσετε από την κυψέλη.
Όταν ξεκινήσετε μία νέα συσκευασία, χρησιμοποιήστε μόνο τη νέα συσκευή εισπνοής Enurev Breezhaler που παρέχεται στη συσκευασία.
Κάθε συσκευή εισπνοής πρέπει να απορρίπτεται μετά από χρήση 30 ημερών. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε τα φάρμακα και τις συσκευές εισπνοής που δε χρειάζονται πια.
Μην καταπίνετε τα καψάκια. Η κόνις στα καψάκια προορίζεται για εισπνοή.
Η συσκευασία σας Enurev Breezhaler
Κάθε συσκευασία Enurev Breezhaler περιέχει:
-μία συσκευή εισπνοής Enurev Breezhaler
-μία ή περισσότερες ταινίες κυψελών, όπου η καθεμία περιέχει είτε 6 είτε 10 καψάκια Enurev Breezhaler προς χρήση στη συσκευή εισπνοής.
Κάλυμμα |
| Επιστόμιο |
|
|
|
|
|
|
Φίλτρο
Κυψέλες | Πλήκτρο |
Βάση
Θάλαμος
καψακίου
Συσκευή εισπνοής | Ταινία κυψελών | Βάση συσκευής εισπνοής |
Τρόπος χρήσης συσκευής εισπνοής
Αφαιρέστε το πώμα.
- Tovanor breezhaler - R03BB06
- Seebri breezhaler - R03BB06
φάρμακα με συνταγογράφηση που απαριθμούνται. Κωδικός ATC: "R03BB06"
Ανοίξτε τη συσκευή εισπνοής:
Κρατήστε σφιχτά τη βάση της συσκευής εισπνοής και γείρετε το επιστόμιο. Έτσι ανοίγει η συσκευή εισπνοής.
Προετοιμάστε το καψάκιο:
Αφαιρέστε μία κυψέλη από την ταινία κυψελών σχίζοντας κατά μήκος της διάτρησης. Αποκολλήστε την προστατευτική επένδυση ώστε να φανεί το καψάκιο.
Μη σπρώχνετε το καψάκιο μέσω του φύλλου αλουμινίου.
Αφαιρέστε το καψάκιο:
Τα καψάκια πρέπει πάντοτε να φυλάσσονται στην κυψέλη και να αφαιρούνται μόνο αμέσως πριν από τη χρήση.
Με στεγνά χέρια, αφαιρέστε το καψάκιο από την κυψέλη.
Μην καταπίνετε το καψάκιο.
Εισάγετε το καψάκιο:
Τοποθετήστε το καψάκιο στο θάλαμο του καψακίου.
Μην τοποθετείτε ποτέ ένα καψάκιο απευθείας στο επιστόμιο.
Κλείστε τη συσκευή εισπνοής:
Κλείστε τη συσκευή εισπνοής μέχρι να ακούσετε
«κλικ».
Τρυπήστε το καψάκιο:
Κρατήστε τη συσκευή εισπνοής σε όρθια θέση με το επιστόμιο στραμμένο προς τα πάνω.
Τρυπήστε το καψάκιο πιέζοντας σταθερά τα δύο πλευρικά πλήκτρα συγχρόνως. Κάντε
το μόνο μία φορά.
Θα πρέπει να ακούσετε ένα «κλικ» καθώς διατρυπάται το καψάκιο.
Αφήστε εντελώς τα πλευρικά πλήκτρα.
Εκπνεύστε:
Πριν τοποθετήσετε το επιστόμιο στο στόμα σας, εκπνεύστε εντελώς.
Μη φυσήξετε στο επιστόμιο.
Εισπνεύστε το φάρμακο:
Για να εισπνεύσετε το φάρμακο βαθιά στους αεραγωγούς σας:
Κρατήστε τη συσκευή εισπνοής, όπως φαίνεται στην εικόνα. Τα πλευρικά πλήκτρα θα πρέπει να βρίσκονται δεξιά και αριστερά. Μην πιέζετε τα πλευρικά πλήκτρα.
Τοποθετήστε το επιστόμιο στο στόμα σας και κλείστε σφιχτά τα χείλη σας γύρω του.
Εισπνεύστε γρήγορα, αλλά σταθερά και όσο βαθιά μπορείτε. Μην πιέζετε τα πλευρικά
πλήκτρα.
Σημείωση:
Καθώς εισπνέετε μέσω της συσκευής εισπνοής, το καψάκιο περιστρέφεται στο θάλαμο και θα πρέπει να το ακούτε να στροβιλίζεται. Θα αισθανθείτε μια γλυκιά γεύση καθώς εισέρχεται το φάρμακο στους πνεύμονές σας.
Εάν δεν ακούσετε ήχο στροβιλισμού:
Το καψάκιο ενδέχεται να έχει κολλήσει στο θάλαμο του καψακίου. Εάν συμβεί αυτό:
Ανοίξτε τη συσκευή εισπνοής και χαλαρώστε προσεκτικά το καψάκιο, χτυπώντας απαλά τη βάση της συσκευής εισπνοής. Μην πιέζετε τα πλευρικά
πλήκτρα.
Εισπνεύστε πάλι το φάρμακο, επαναλαμβάνοντας τα βήματα 9 και 10.
Κρατήστε την αναπνοή:
Αφού εισπνεύσετε το φάρμακο:
Κρατήστε την αναπνοή σας για τουλάχιστον
Έπειτα εκπνεύστε.
Ανοίξτε τη συσκευή εισπνοής για να δείτε εάν έχει απομείνει τυχόν κόνις στο καψάκιο.
Εάν έχει απομείνει κόνις στο καψάκιο:
Κλείστε τη συσκευή εισπνοής.
Επαναλάβετε τα βήματα 9 έως 12.
Οι περισσότεροι άνθρωποι μπορούν να αδειάσουν το καψάκιο με μία ή δύο εισπνοές.
Πρόσθετες πληροφορίες
Ορισμένοι άνθρωποι περιστασιακά βήχουν λίγο μετά από την εισπνοή του φαρμάκου. Εάν συμβεί σε εσάς, μην ανησυχείτε. Εφόσον το καψάκιο είναι άδειο, έχετε λάβει αρκετό φάρμακο.
Αφού ολοκληρώσετε τη λήψη της ημερήσιας δόσης σας Enurev Breezhaler:
Ανοίξτε πάλι το επιστόμιο και αφαιρέστε το άδειο καψάκιο, χτυπώντας το απαλά για να εξέλθει από το θάλαμο του καψακίου.
Τοποθετήστε το άδειο καψάκιο στα οικιακά απορρίμματα.
Κλείστε τη συσκευή εισπνοής και επανατοποθετήστε το πώμα.
Μην αποθηκεύετε τα καψάκια στη συσκευή εισπνοής Enurev Breezhaler.
Πρόσθετες πληροφορίες
Περιστασιακά, πολύ μικρά τεμάχια του καψακίου μπορεί να διέλθουν από το φίλτρο και να εισέλθουν στο στόμα σας. Εάν συμβεί αυτό, ενδέχεται να αισθανθείτε αυτά τα τεμάχια στη γλώσσα σας. Η κατάποση ή η εισπνοή αυτών των τεμαχίων δεν είναι βλαβερή. Οι πιθανότητες θρυμματισμού του καψακίου θα είναι αυξημένες εάν το καψάκιο τρυπηθεί περισσότερες από μία φορά (βήμα 7).
- Crixivan
- Yondelis
- Bridion
- Duloxetine zentiva
- Ivabradine accord
- Adasuve
φάρμακα με συνταγογράφηση που απαριθμούνται:
Τρόπος καθαρισμού συσκευής εισπνοής
Ποτέ μην πλένετε τη συσκευή εισπνοής με νερό. Εάν επιθυμείτε να καθαρίσετε τη συσκευή εισπνοής σας, σκουπίστε το επιστόμιο μέσα και έξω με ένα καθαρό, στεγνό πανί χωρίς χνούδια, ώστε να αφαιρέσετε τυχόν κατάλοιπα κόνεως. Διατηρείτε τη συσκευή εισπνοής στεγνή.
Σχόλια
