Greek
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Fareston (toremifene) – φυλλο οδηγιων χρησησ - L02BA02

Updated on site: 06-Oct-2017

Όνομα φαρμάκουFareston
Κωδικός ATCL02BA02
Ουσίαtoremifene
ΚατασκευαστήςOrion Corporation

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Fareston 60 mg δισκία

Τορεμιφένη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

-Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

-Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

-Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

-Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1.Τι είναι το Fareston και ποια είναι η χρήση του

2.Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Fareston

3.Πώς να πάρετε το Fareston

4.Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5.Πώς να φυλάσσεται το Fareston

6.Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1.Τι είναι το Fareston και ποια είναι η χρήση του

Το Fareston περιέχει τη δραστική ουσία τορεμιφένη, ένα αντι-οιστρογόνο. Το Fareston χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένου τύπου όγκου του μαστού σε γυναίκες που είναι σε εμμηνόπαυση.

2.Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Fareston

Μην πάρετε το Fareston

-σε περίπτωση αλλεργίας στην τορεμιφένη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

-σε περίπτωση που έχετε υπερπλασία του ενδομητρίου

-σε περίπτωση που έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα

-σε περίπτωση που γεννηθήκατε με ή είχατε οποιαδήποτε κατάσταση η οποία προκαλεί ορισμένες μη φυσιολογικές αλλαγές στην ηλεκτρική καταγραφή της καρδιάς (ηλεκτροκαρδιογράφημα ή ΗΚΓ)

-σε περίπτωση που έχετε ανισορροπία αλάτων στο αίμα, ιδιαίτερα χαμηλές συγκεντρώσεις καλίου στο αίμα (υποκαλιαιμία) οι οποίες δεν έχουν διορθωθεί με τη θεραπεία,

-σε περίπτωση που έχετε πολύ αργό καρδιακό ρυθμό (βραδυκαρδία),

-σε περίπτωση που έχετε καρδιακή ανεπάρκεια,

-σε περίπτωση που έχετε ιστορικό μη φυσιολογικών καρδιακών ρυθμών (αρρυθμίες),

-σε περίπτωση που παίρνετε άλλα φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν την καρδιά σας (βλ. παράγραφο 2. «Άλλα φάρμακα και Fareston»).

Αυτό συμβαίνει επειδή το Fareston μπορεί να επηρεάσει την καρδιά σας καθυστερώντας την αγωγιμότητα των ηλεκτρικών σημάτων μέσα στην καρδιά (παράταση του διαστήματος QT).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Fareston:

-εάν έχετε ασταθή διαβήτη

-εάν η γενική κατάστασή σας έχει επιδεινωθεί σοβαρά.

-εάν είχατε προηγουμένως μια πάθηση κατά την οποία σχηματίζονταν πήγματα στα αιμοφόρα αγγεία, για παράδειγμα στους πνεύμονές σας (πνευμονική εμβολή) ή στις φλέβες των ποδιών σας (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση).

-εάν παρουσιάζετε ανώμαλο καρδιακό ρυθμό όταν παίρνετε το Fareston. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλέψει να σταματήσετε να παίρνετε το Fareston και να υποστείτε ιατρικό έλεγχο για να διαπιστωθεί πώς λειτουργεί η καρδιά σας (ΗΚΓ) (βλ. παράγραφο 2 «Μην πάρετε το

Fareston»).

-εάν έχετε οποιαδήποτε καρδιακή πάθηση, συμπεριλαμβανομένου πόνου στο στήθος (στηθάγχη)

-εάν ο καρκίνος σας έχει εξαπλωθεί στα οστά (οστικές μεταστάσεις) επειδή τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα μπορεί να αυξηθούν στην αρχή της θεραπείας με Fareston. Ο γιατρός σας θα διενεργεί τακτικούς ιατρικούς ελέγχους.

-εάν σας είπε ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, όπως η λακτόζη (βλ. παράγραφο 2 «Το Fareston περιέχει λακτόζη»).

Θα πρέπει να υποβληθείτε σε γυναικολογικές εξετάσεις πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Fareston και τουλάχιστον μία φορά το χρόνο μετά την έναρξη της θεραπείας με Fareston. Ο γιατρός σας θα διενεργεί τακτικούς ιατρικούς ελέγχους αν έχετε υψηλή πίεση, διαβήτη, εάν έχετε λάβει θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης ή σε περίπτωση παχυσαρκίας (ΔΜΣ άνω του 30).

Άλλα φάρμακα και Fareston

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Η δόση ορισμένων από αυτά μπορεί να πρέπει να προσαρμοστεί ενόσω λαμβάνετε θεραπεία με Fareston. Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω:

-χάπια νερού (διουρητικά θειαζιδικού τύπου),

-φάρμακα για την πρόληψη της πήξης του αίματος όπως η βαρφαρίνη

-φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της επιληψίας όπως καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη

-φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη, ποσακοναζόλη

-φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση βακτηριακών λοιμώξεων (αντιβιοτικά) όπως ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη και τελιθρομυκίνη

-φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ιογενών λοιμώξεων, όπως ριτοναβίρη και νελφιναβίρη.

Μην πάρετε Fareston μαζί με τα ακόλουθα φάρμακα επειδή υπάρχει αυξημένος κίνδυνος να μεταβληθεί ο καρδιακός ρυθμός σας (βλ. παράγραφο 2 «Μην πάρετε το Fareston»):

-φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του μη φυσιολογικού καρδιακού ρυθμού (αντιαρρυθμικά): όπως κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη, αμιωδαρόνη, σοταλόλη, δοφετιλίδη και ιμπουτιλίδη

-φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ψυχικών διαταραχών και διαταραχών συμπεριφοράς (νευροληπτικά): όπως φαινοθειαζίνες, πιμοζίδη, σερτινδόλη, αλοπεριδόλη και σουλτοπρίδη

-φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων (αντιμικροβιακά): όπως μοξιφλοξασίνη, ερυθρομυκίνη (έγχυση), πενταμιδίνη και ανθελονοσιακά (ειδικότερα αλοφαντρίνη)

-ορισμένα φάρμακα για την αντιμετώπιση αλλεργιών: όπως τερφεναδίνη, αστεμιζόλη και μιζολαστίνη

-άλλα: σισαπρίδη, ενδοφλέβια βινκαμίνη, βεπριδίλη, διφαιμανίλη.

Εάν έχετε εισαχθεί στο νοσοκομείο ή εάν σας έχουν συνταγογραφήσει νέο φάρμακο, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας ότι παίρνετε Fareston.

Κύηση και θηλασμός

Μην χρησιμοποιείτε το Fareston κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Το Fareston δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Το Fareston περιέχει λακτόζη

Το Fareston περιέχει λακτόζη (28,5 mg ανά δισκίο). Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν να πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

3.Πώς να πάρετε το Fareston

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο των 60 mg χορηγούμενο από στόματος, μία φορά καθημερινά. Το Fareston μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Fareston από την κανονική

Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο. Η ζάλη και ο πονοκέφαλος μπορεί να είναι συμπτώματα υπερδοσολογίας.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Fareston

Εάν ξεχάσετε μία δόση πάρτε το επόμενο δισκίο ως συνήθως και συνεχίστε τη θεραπεία όπως συνιστάται. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε. Εάν ξεχάσατε αρκετές δόσεις, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας και να ακολουθήσετε τις οδηγίες του.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Fareston

H θεραπεία με Fareston θα πρέπει να σταματήσει μόνο όταν σας το συμβουλεύσει ο γιατρός σας.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4.Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να προσβάλει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)

-Εξάψεις, εφίδρωση.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να προσβάλει έως 1 στα 10 άτομα)

-Κόπωση, ζάλη, κατάθλιψη

-ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος

-εξάνθημα, κνησμός, οίδημα (πρήξιμο)

-αιμορραγία της μήτρας, λευκό έκκριμα.

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να προσβάλει έως 1 στα 100 άτομα)

-Πονοκέφαλος, διαταραχές ύπνου

-αύξηση βάρους, δυσκοιλιότητα, απώλεια όρεξης

-διόγκωση του εσωτερικού τοιχώματος της μήτρας (υπερτροφία του ενδομητρίου)

-πήγμα αίματος για παράδειγμα στον πνεύμονα (θρομβοεμβολικά επεισόδια)

-δύσπνοια.

Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να προσβάλει έως 1 στα 1000 άτομα)

-Αίσθημα στροβιλισμού (ίλιγγος)

-ανάπτυξη στο εσωτερικό τοίχωμα της μήτρας (πολύποδες του ενδομητρίου)

-αύξηση των ηπατικών ενζύμων (αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών).

Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να προσβάλει έως 1 στα 10.000 άτομα)

-Αλλαγές στο εσωτερικό της μήτρας (ενδομήτριο), καρκίνος στο εσωτερικό τοίχωμα (καρκίνος του ενδομητρίου)

-τριχόπτωση (αλωπεκία)

-θολερότητα της επιφάνειας του ματιού (παροδική θολερότητα του κερατοειδούς)

-κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών (ίκτερος).

Μη γνωστής συχνότητας (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

-Χαμηλός αριθμός λευκοκυττάρων, τα οποία είναι σημαντικά για την καταπολέμηση λοιμώξεων (λευκοπενία)

-Χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων (αναιμία)

-Χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων (θρομβοπενία).

-Φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα)

Θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό σας σε περίπτωση που παρατηρήσετε κάποιο από τα παρακάτω:

-οίδημα ή ευαισθησία στην κνήμη σας

-ανεξήγητη δυσκολία στην αναπνοή ή ξαφνικό θωρακικό πόνο

-αιμορραγία του κόλπου ή αλλαγές στην κολπική έκκριση.

Το Fareston προκαλεί ορισμένες μη φυσιολογικές μεταβολές στην ηλεκτρική καταγραφή της καρδιάς (ηλεκτροκαρδιογράφημα ή ΕΚΓ). Βλ. παράγραφο 2 «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις».

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5.Πώς να φυλάσσεται το Fareston

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το Fareston.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Fareston

-Η δραστική ουσία είναι η τορεμιφένη: κάθε δισκίο περιέχει 60 mg (ως κιτρική).

-Τα άλλα συστατικά είναι άμυλο αραβοσίτου, λακτόζη, πολυβινυλοπυρρολιδόνη, νατριούχο γλυκολικό άμυλο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου και στεατικό μαγνήσιο.

Εμφάνιση του Fareston και περιεχόμενο της συσκευασίας

Λευκό, στρογγυλό, επίπεδο, με λοξά κομμένες άκρες δισκίο με ΤΟ 60 στη μία πλευρά. 30 και 100 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo

Φινλανδία

Παραγωγός

Orion Corporation, Orion Pharma Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Φινλανδία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.

Σχόλια

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Βοήθεια
  • Get it on Google Play
  • Σχετικά
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    φάρμακα με συνταγογράφηση που απαριθμούνται