Περιεχόμενα άρθρου
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη
LAVENTAIR 55 μικρογραμμάρια/22 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή, σε δόσεις umeclidinium/vilanterol
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.Τι είναι το LAVENTAIR και ποια είναι η χρήση του
2.Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το LAVENTAIR
3.Πως να χρησιμοποιήσετε το LAVENTAIR
4.Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.Πως να φυλάσσετε το LAVENTAIR
6.Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Αναλυτικές οδηγίες
1.Τι είναι το LAVENTAIR και ποια είναι η χρήση του
Τι είναι το LAVENTAIR
Το LAVENTAIR περιέχει δύο δραστικές ουσίες που ονομάζονται umeclidinium και vilanterol. Αυτές ανήκουν σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται βρογχοδιασταλτικά.
Ποια είναι η χρήση του LAVENTAIR
Το LAVENTAIR χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ) σε ενήλικες. Η ΧΑΠ είναι μια μακροχρόνια πάθηση χαρακτηριζόμενη από δυσχέρεια στην αναπνοή που επιδεινώνεται αργά.
Στη ΧΑΠ οι μύες που περιβάλουν τους αεραγωγούς συσπώνται. Αυτό το φάρμακο εμποδίζει το σύσπαση αυτών των μυών, καθιστώντας ευκολότερη τη ροή του αέρα από και προς τους πνεύμονες. Όταν η χρήση είναι τακτική, μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο της δυσκολίας στην αναπνοή σας και στη μείωση των επιδράσεων της ΧΑΠ στην καθημερινή σας ζωή.
Το LAVENTAIR δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανακούφιση αιφνίδιας κρίσης αναπνευστικής δυσχέρειας ή συριγμού.
Σε περίπτωση που εμφανίσετε τέτοιου είδους κρίση, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε ένα εισπνεόμενο φάρμακο ανακούφισης ταχείας δράσης (όπως η σαλβουταμόλη).
2.Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το LAVENTAIR
Μη χρησιμοποιήσετε το LAVENTAIR:
-σε περίπτωση αλλεργίας στο umeclidinium, στο vilanterol ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά
αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Αν νομίζετε ότι αυτό ισχύει για εσάς, μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο μέχρι να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στο γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο:
-εάν έχετε άσθμα (Μην χρησιμοποιείτε το LAVENTAIR για την αντιμετώπιση του άσθματος)
-εάν έχετε καρδιακά προβλήματα ή υψηλή αρτηριακή πίεση
-εάν έχετε ένα πρόβλημα με τα μάτια σας που ονομάζεται γλαύκωμα κλειστής γωνίας.
-εάν έχετε διογκωμένο προστάτη, δυσκολία στην ούρηση ή απόφραξη στην ουροδόχο κύστη
-εάν πάσχετε από επιληψία
-εάν έχετε προβλήματα με το θυρεοειδή αδένα
-εάν έχετε διαβήτη
-εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Άμεσες αναπνευστικές δυσκολίες
Εάν παρουσιάσετε σφίξιμο στο στήθος, βήχα, συριγμό ή αναπνευστική δυσχέρεια αμέσως μετά τη χρήση της συσκευής εισπνοών LAVENTAIR:
Σταματήστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και αναζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως, καθώς μπορεί να παρουσιάζετε μία σοβαρή κατάσταση που ονομάζεται παράδοξος βρογχόσπασμος.
Οφθαλμικά προβλήματα στη διάρκεια της θεραπείας με το LAVENTAIR
Εάν παρουσιάσετε πόνο ή δυσφορία στο μάτι, προσωρινά θολή όραση, οπτική άλω ή διαταραχή των χρωμάτων σε συνδυασμό με κόκκινα μάτια στη διάρκεια της θεραπείας με το LAVENTAIR:
Σταματήστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια,
καθώς αυτά μπορεί να είναι ενδείξεις οξείας κρίσης γλαυκώματος κλειστής γωνίας.
Παιδιά και έφηβοι
Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Άλλα φάρμακα και LAVENTAIR
Ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
- Anoro - umeclidinium bromide / vilanterol trifenatate
φάρμακα με συνταγογράφηση που απαριθμούνται. Ουσία: "Umeclidinium bromide / vilanterol"
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που δρα αυτό το φάρμακο ή ενδέχεται να αυξήσουν την πιθανότητα να παρουσιάσετε ανεπιθύμητες ενέργειες. Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται:
-φάρμακα που ονομάζονται
-κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη, για την αντιμετώπιση μυκητιασικών λοιμώξεων.
-κλαριθρομυκίνη ή τελιθρομυκίνη, για την αντιμετώπιση βακτηριακών λοιμώξεων
-ριτοναβίρη, για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV
φάρμακα που μειώνουν την ποσότητα του καλίου στο αίμα σας, όπως ορισμένα διουρητικά (δισκία αποβολής νερού)
-άλλα μακράς δράσης φάρμακα παρόμοια με αυτό το φάρμακο που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση αναπνευστικών προβλημάτων, π.χ., τιοτρόπιο, indacaterol. Μην χρησιμοποιήσετε το LAVENTAIR αν ήδη χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω.
Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος, παρά μόνο αν σας το επιτρέπει ο γιατρός σας.
Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά του LAVENTAIR μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα. Εάν θηλάζετε, συζητήστε με το γιατρό σας προτού πάρετε το LAVENTAIR. Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος, παρά μόνο αν σας το επιτρέπει ο γιατρός σας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν θεωρείται πιθανό το LAVENTAIR να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανήματα.
Το LAVENTAIR περιέχει λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα είδη σακχάρων, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
3.Πώς να χρησιμοποιήσετε το LAVENTAIR
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι μία εισπνοή κάθε ημέρα την ίδια ώρα της ημέρας. Χρειάζεται να εισπνεύσετε μόνο μία φορά την ημέρα καθώς η δράση αυτού του φαρμάκου διαρκεί για 24 ώρες.
Μην χρησιμοποιείτε περισσότερο φάρμακο από όσο σας πει ο γιατρός σας να χρησιμοποιείτε.
Χρησιμοποιήστε το LAVENTAIR τακτικά
Είναι πολύ σημαντικό να χρησιμοποιείτε το LAVENTAIR κάθε ημέρα, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Αυτό θα σας βοηθήσει να παραμείνετε χωρίς συμπτώματα καθ’ όλη τη διάρκεια της ημέρας και της νύχτας.
Το LAVENTAIR δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανακούφιση αιφνίδιας κρίσης αναπνευστικής δυσχέρειας ή συριγμού. Σε περίπτωση που εμφανίσετε τέτοιου είδους κρίση, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε ένα εισπνεόμενο φάρμακο ανακούφισης ταχείας δράσης (όπως η σαλβουταμόλη).
Πώς να χρησιμοποιήσετε τη συσκευής εισπνοών
Ανατρέξτε στις «Αναλυτικές οδηγίες χρήσης» σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης για πλήρεις πληροφορίες.
Για να χρησιμοποιήσετε το LAVENTAIR, το εισπνέετε μέσω του στόματος στους πνεύμονές σας χρησιμοποιώντας τη συσκευή εισπνοών ELLIPTA.
Αν τα συμπτώματά σας δεν παρουσιάζουν βελτίωση
Αν τα συμπτώματα της ΧΑΠ που εμφανίζετε (αναπνευστική δυσχέρεια, συριγμός, βήχας) δεν βελτιωθούν, ή αν επιδεινωθούν, ή αν χρησιμοποιείτε συχνότερα την συσκευή εισπνοών ταχείας δράσης:
επικοινωνήστε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση LAVENTAIR από την κανονική
Εάν πάρετε κατά λάθος πολύ μεγάλη δόση αυτού του φαρμάκου, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αμέσως, καθώς μπορεί να χρειάζεστε ιατρική φροντίδα. Εάν είναι δυνατό, δείξτε τους τη συσκευή εισπνοών, τη συσκευασία ή το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορεί να αισθανθείτε ταχυπαλμία, καθώς και αστάθεια, οπτικές διαταραχές, ξηροστομία ή πονοκέφαλο.
Εάν ξεχάσατε να χρησιμοποιήσετε το LAVENTAIR
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Πάρτε απλώς την επόμενη δόση σας την προγραμματισμένη ώρα.
Εάν εμφανίσετε συριγμό ή αναπνευστική δυσχέρεια, χρησιμοποιείστε την συσκευή εισπνοών ανακούφισης ταχείας δράσης (όπως σαλβουταμόλη), και εν συνεχεία αναζητήστε ιατρική συμβουλή.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το LAVENTAIR
Συνεχίστε τη χρήση αυτού του φαρμάκου για όσο χρόνο συνιστά ο γιατρός σας. Θα είναι αποτελεσματικό μόνο για όσο χρονικό διάστημα το χρησιμοποιείτε. Μην σταματήσετε, εκτός αν σας το συστήσει ο γιατρός σας, ακόμα και αν αισθανθείτε καλύτερα, καθώς τα συμπτώματά σας μπορεί να επιδεινωθούν.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
4.Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι αλλεργικές αντιδράσεις στο LAVENTAIR είναι όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 100 άτομα). Εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα μετά τη λήψη του LAVENTAIR σταματήσετε να
παίρνετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
•δερματικό εξάνθημα (κνίδωση) ή κοκκινίλα
•πρήξιμο, μερικές φορές στο πρόσωπο ή το στόμα (αγγειοοίδημα)
•έντονος συριγμός, βήχας ή δυσκολία στην αναπνοή
•ξαφνικό αίσθημα αδυναμίας ή ζάλης (το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε κατάρρευση ή απώλεια συνείδησης)
Άμεσες αναπνευστικές δυσκολίες
Άμεσες δυσκολίες στην αναπνοή μετά τη χρήση του LAVENTAIR είναι σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτομα). Εάν παρουσιάσετε σφίξιμο στο στήθος, βήχα, συριγμό ή αναπνευστική δυσχέρεια αμέσως μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου:
Σταματήστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και αναζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως, καθώς μπορεί να παρουσιάζετε μια σοβαρή κατάσταση που ονομάζεται παράδοξος βρογχόσπασμος.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα:
- Anoro - Glaxo Group Ltd
- Benlysta - Glaxo Group Ltd.
- Integrilin - Glaxo Group Ltd
φάρμακα με συνταγογράφηση που απαριθμούνται. Κατασκευαστής: "Glaxo Group Ltd"
•συχνή και επώδυνη ούρηση (μπορεί να είναι σημεία ουρολοίμωξης)
•συνδυασμός πονόλαιμου και καταρροής
•πονόλαιμος
•αίσθημα πίεσης ή πόνου στα μάγουλα και το μέτωπο (μπορεί να είναι σημεία φλεγμονής των κόλπων γνωστή ως παραρρινοκολπίτιδα)
•πονοκέφαλος
•βήχας
•πόνος και ερεθισμός στο πίσω μέρος του στόματος και στο λαιμό
•δυσκοιλιότητα
•ξηροστομία
•λοίμωξη των ανώτερων αεραγωγών
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα:
•ακανόνιστος καρδιακός παλμός
•ταχυπαλμία
•αίσθηση του καρδιακού ρυθμού (αίσθημα παλμών)
•εξάνθημα
•τρόμος
•διαταραχή γεύσης.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα:
•θαμπή όραση
•αύξηση της μετρούμενης πίεσης του ματιού
•μείωση στην όραση ή πόνο στα μάτια σας λόγω υψηλής πίεσης (πιθανά σημεία γλαυκώματος).
•δυσκολία και πόνο κατά την ούρηση - αυτά μπορεί να είναι ενδείξεις απόφραξης της ουροδόχου κύστης ή κατακράτησης ούρων.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το/τη νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5.Πώς να φυλάσσετε το LAVENTAIR
Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, στο δίσκο και στη συσκευή εισπνοών μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Φυλάσσετε στον σφραγισμένο δίσκο ώστε να προστατεύεται από την υγρασία και μην ανοίγετε το κάλυμμα από φύλλο αλουμινίου μέχρι να είσαστε έτοιμοι για την πρώτη χρήση. Μόλις ανοιχτεί ο δίσκος, η συσκευή εισπνοών μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μέχρι και 6 εβδομάδες, ξεκινώντας από την ημερομηνία ανοίγματος του δίσκου. Γράψτε την ημερομηνία που πρέπει να απορριφθεί η συσκευή εισπνοών, στο χώρο που παρέχεται στην ετικέτα. Η ημερομηνία πρέπει να προστεθεί μόλις η συσκευή εισπνοών αφαιρεθεί από το δίσκο.
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Εάν φυλάσσεται σε ψυγείο, αφήστε τη συσκευή εισπνοών τουλάχιστον μία ώρα ώστε να επανέλθει σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χρήση.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
6.Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το LAVENTAIR
Οι δραστικές ουσίες είναι το umeclidinium bromide και το vilanterol.
Η παρεχόμενη δόση κάθε εφάπαξ εισπνοής (η δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο) είναι
55 μικρογραμμάρια umeclidinium (που ισοδυναμούν με 65 μικρογραμμάρια umeclidinium bromide) και 22 μικρογραμμάρια vilanterol (ως trifenatate).
Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη και στεατικό μαγνήσιο.

Εμφάνιση του LAVENTAIR και περιεχόμενο της συσκευασίας
Η συσκευή εισπνοών αποτελείται από ένα πλαστικό σώμα χρώματος ανοικτού γκρι, ένα κάλυμμα επιστομίου χρώματος κόκκινου και ένα δοσομετρητή. Είναι συσκευασμένη σε δίσκο από φύλλο αλουμινίου με αφαιρούμενο κάλυμμα αλουμινίου. Ο δίσκος περιέχει ένα φακελίσκο με αφυγραντικό για τη μείωση της υγρασίας στη συσκευασία.
Οι δραστικές ουσίες παρέχονται ως λευκή κόνις σε ξεχωριστές συσκευασίες τύπου blister εντός της συσκευής εισπνοών. Κάθε συσκευή εισπνοών περιέχει 7 ή 30 δόσεις. Διατίθενται επίσης πολυσυσκευασίες που περιέχουν 90 (3 συσκευές εισπνοών των 30) δόσεις. Μπορεί να μη διατίθενται όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
Glaxo Group Limited
980 Great West Road Brentford Middlesex
TW8 9GS
Ηνωμένο Βασίλειο
Παρασκευαστής:
- Anoro - R03AL03
φάρμακα με συνταγογράφηση που απαριθμούνται. Κωδικός ATC: "R03AL03"
Glaxo Operations UK Limited (δραστηριοποιείται ως Glaxo Wellcome Operations)
Priory Street Ware Hertfordshire SG12 0DJ
Ηνωμένο Βασίλειο
Glaxo Operations UK Limited (δραστηριοποιείται ως Glaxo Wellcome Operations)
Harmire Road
Barnard Castle
County Durham DL12 8DT
Ηνωμένο βασίλειο
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας:
België/Belgique/Belgien | Lietuva |
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. | GlaxoSmithKline Lietuva UAB |
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 | Tel: + 370 5 264 90 00 |
| info.lt@gsk.com |
България | Luxembourg/Luxemburg |
ГлаксоСмитКлайн ЕООД | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. |
Teл.: + 359 2 953 10 34 | Belgique/Belgien |
| Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 |
Česká republika | Magyarország |
GlaxoSmithKline, s.r.o. | GlaxoSmithKline Kft. |
Tel: + 420 222 001 111 | Tel.: + 36 1 225 5300 |
cz.info@gsk.com |
|
Danmark | Malta |
GlaxoSmithKline Pharma A/S | GlaxoSmithKline (Malta) Limited |
Tlf: + 45 36 35 91 00 | Tel: + 356 21 238131 |
| |
Deutschland | Nederland |
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG | GlaxoSmithKline BV |
Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 | Tel: + 31 (0)30 6938100 |
produkt.info@gsk.com | nlinfo@gsk.com |
Eesti | Norge |
GlaxoSmithKline Eesti OÜ | GlaxoSmithKline AS |
Tel: + 372 6676 900 | Tlf: + 47 22 70 20 00 |
estonia@gsk.com |
|
Ελλάδα | Österreich |
GlaxoSmithKline A.E.B.E. | GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
Τηλ: + 30 210 68 82 100 | Tel: + 43 (0)1 97075 0 |
| at.info@gsk.com |
España | Polska |
GlaxoSmithKline, S.A. | GSK Services Sp. z o.o. |
Tel: + 34 902 202 700 | Tel.: + 48 (0)22 576 9000 |
| |
France | Portugal |
Laboratoire GlaxoSmithKline | BIAL, Portela & Ca. SA. |
Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 | Tel: + 351 22 986 61 00 |
diam@gsk.com | info@bial.com |
Hrvatska | România |
GlaxoSmithKline d.o.o. | GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. |
Tel: + 385 1 6051 999 | Tel: + 4021 3028 208 |
Ireland | Slovenija |
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited | GlaxoSmithKline d.o.o. |
Tel: + 353 (0)1 4955000 | Tel: + 386 (0)1 280 25 00 |
| medical.x.si@gsk.com |
Ísland | Slovenská republika |

Vistor hf. | GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. |
Sími: + 354 535 7000 | Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 |
| recepcia.sk@gsk.com |
Italia | Suomi/Finland |
A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. | GlaxoSmithKline Oy |
Tel: +39 (0)55 56801 | Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 |
| Finland.tuoteinfo@gsk.com |
Κύπρος | Sverige |
GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd | GlaxoSmithKline AB |
Τηλ: + 357 22 397000 | Tel: + 46 (0)8 638 93 00 |
gskcyprus@gsk.com | info.produkt@gsk.com |
Latvija | United Kingdom |
GlaxoSmithKline Latvia SIA | GlaxoSmithKline UK Ltd |
Tel: + 371 67312687 | Tel: + 44 (0)800 221441 |
customercontactuk@gsk.com |
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις
Άλλες πηγές πληροφοριών
Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Αναλυτικές οδηγίες χρήσης
Τι είναι η συσκευή εισπνοών;
Την πρώτη φορά που θα χρησιμοποιήσετε το LAVENTAIR δεν χρειάζεται να ελέγξετε αν η συσκευή εισπνοών λειτουργεί σωστά. Περιέχει προμετρημένες δόσεις και είναι έτοιμη για άμεση χρήση.
Η συσκευασία της συσκευή εισπνοών LAVENTAIR περιέχει
Καπάκι του
δίσκου
Κουτί
Συσκευή εισπνοώνΦύλλο οδηγιών
χρήσης
Αφυγραντικό
Δίσκος
Η συσκευή εισπνοών συσκευάζεται σε ένα δίσκο. Μην ανοίξετε το δίσκο μέχρι να είσαστε έτοιμοι να εισπνεύσετε μία δόση φαρμάκου. Μόλις είστε έτοιμοι να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοών σας τραβήξτε το καπάκι για να ανοίξετε το δίσκο. Ο δίσκος περιέχει ένα φακελίσκο με αφυγραντικό για τη

μείωση της υγρασίας. Απορρίψτε αυτόν τον αφυγραντικό φακελίσκο – μην τον ανοίξετε, τον φάτε ή τον εισπνεύστε.
Αφυγραντικό
Όταν βγάζετε τη συσκευή εισπνοών έξω από το δίσκο, θα βρίσκεται στην «κλειστή» θέση. Μην ανοίξετε τη συσκευή εισπνοών μέχρι να είστε έτοιμοι να εισπνεύσετε μία δόση φαρμάκου. Μόλις ανοιχτεί ο δίσκος γράψτε την ημερομηνία “Απορρίπτεται μετά από” στο χώρο που παρέχεται στην ετικέτα της συσκευής εισπνοών. Η ημερομηνία “Απορρίπτεται μετά από” είναι 6 εβδομάδες από την ημερομηνία ανοίγματος του δίσκου. Μετά την ημερομηνία αυτή η συσκευή εισπνοών δεν θα πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται. Ο δίσκος μπορεί να απορριφθεί μετά το πρώτο άνοιγμα.
Οι οδηγίες χρήσεις που παρέχονται παρακάτω για τη χρήση της συσκευής εισπνοών μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη συσκευή εισπνοών των 30 δόσεων (επαρκεί για 30 ημέρες) καθώς και για τη συσκευή εισπνοών των 7 δόσεων (επαρκεί για 7 ημέρες).
Διαβάστε αυτές τις οδηγίες προτού ξεκινήσετε
Εάν ανοίξετε και κλείσετε το κάλυμμα χωρίς να εισπνεύσετε το φάρμακο, θα χάσετε τη δόση.
Η χαμένη δόση θα παραμείνει με ασφάλεια στο εσωτερικό της συσκευής εισπνοών, αλλά δεν θα είναι πλέον διαθέσιμη.
Δεν είναι δυνατή η τυχαία λήψη επιπλέον ποσότητας φαρμάκου ή διπλής δόσης με μία εισπνοή.
|
| Κάλυμμα |
|
| Κάθε φορά που το |
Δοσομετρητής |
| ανοίγετε, ετοιμάζετε |
Δείχνει πόσες δόσεις φαρμάκου απομένουν | μία δόση του | |
φαρμάκου. | ||
στην συσκευή εισπνοών. |
|
|
Πριν από την αρχική χρήση της |
|
|
συσκευής εισπνοών δείχνει ακριβώς |
|
|
30 δόσεις. |
|
|
Μετράει αντίστροφα κατά 1 κάθε φορά που |
| |
ανοίγετε το κάλυμμα. |
|
|
Όταν έχουν απομείνει λιγότερες από |
|
|
10 δόσεις, το μισό τμήμα του |
|
|
δοσομετρητή εμφανίζεται κόκκινο. |
|
|
Αφότου χρησιμοποιήσετε την τελευταία |
| |
δόση, το μισό τμήμα του δοσομετρητή |
| |
εμφανίζεται κόκκινο και αναγράφεται ο |
| |
αριθμός 0. Η συσκευή εισπνοών σας είναι |
| |
πλέον άδεια. |
|
|
Αν ανοίξετε το κάλυμμα μετά από αυτό, το |
| |
χρώμα του δοσομετρητή θα αλλάξει από |
| |
μισό κόκκινο σε πλήρες κόκκινο. |
|

1)Προετοιμασία της δόσης
Ανοίξτε το κάλυμμα όταν είστε έτοιμοι να πάρετε μία δόση.
Ησυσκευή εισπνοών δεν πρέπει να ανακινείται.
•Μετακινείστε το κάλυμμα προς τα κάτω μέχρι να ακουστεί ένα «κλικ».
Το φαρμακευτικό προϊόν είναι τώρα έτοιμο για εισπνοή.
Οδοσομετρητής μετρά αντίστροφα κατά 1 για επιβεβαίωση.
•Αν ο δοσομετρητής δεν μετρήσει αντίστροφα καθώς ακούγεται το «κλικ», η δόση δεν θα χορηγηθεί από τη συσκευή εισπνοών.
Επιστρέψτε τη σε έναν φαρμακοποιό για να σας συμβουλέψει.
2)Πώς να εισπνεύσετε το φαρμακευτικό προϊόν
•Κρατήστε τη συσκευή εισπνοών μακριά από το στόμα σας και εκπνεύστε στο βαθμό που αισθάνεστε άνετα.
Μην εκπνέετε μέσα στη συσκευή.
•Το επιστόμιο πρέπει να τοποθετηθεί ανάμεσα στα χείλη και εν συνεχεία τα χείλη πρέπει να κλείσουν σφιχτά γύρω από αυτό.
Μην εμποδίζετε τον αεραγωγό με τα δάχτυλά σας.
•Εισπνεύστε με μια μακρά, σταθερή, βαθιά αναπνοή. Αυτή η αναπνοή πρέπει να κρατηθεί όσο το δυνατόν περισσότερο (τουλάχιστον
•Αφαιρέστε τη συσκευή εισπνοών από το στόμα σας.
•Εκπνεύστε αργά και απαλά.

- Topotecan teva
- Bretaris genuair
- Zoledronic acid hospira
- Fortacin
- Terrosa
- Cerezyme
φάρμακα με συνταγογράφηση που απαριθμούνται:
Μπορεί να μην είναι δυνατόν να γευτείτε ή να αισθανθείτε το φάρμακο, ακόμη και όταν χρησιμοποιείτε σωστά τη συσκευή εισπνοών.
Εάν θελήσετε να καθαρίσετε το επιστόμιο της συσκευής εισπνοών χρησιμοποιήστε ένα στεγνό χαρτομάντιλο πριν το κλείσιμο του καλύμματος.
3)Κλείστε τη συσκευή εισπνοών
•Σπρώξτε το κάλυμμα προς τα επάνω όσο περισσότερο γίνεται για να καλύψετε το επιστόμιο.
Σχόλια