Greek
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Quinsair (levofloxacin) – φυλλο οδηγιων χρησησ - J01MA12

Updated on site: 09-Oct-2017

Όνομα φαρμάκουQuinsair
Κωδικός ATCJ01MA12
Ουσίαlevofloxacin
ΚατασκευαστήςHorizon Pharma Europe BV

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Quinsair 240 mg διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή

Λεβοφλοξασίνη

Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τον γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

-Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

-Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

-Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

-Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1.Τι είναι το Quinsair και ποια είναι η χρήση του

2.Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Quinsair

3.Πώς να χρησιμοποιήσετε το Quinsair

4.Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5.Πώς να φυλάσσεται το Quinsair

6.Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1.Τι είναι το Quinsair και ποια είναι η χρήση του

Το Quinsair περιέχει ένα αντιβιοτικό φάρμακο, το οποίο ονομάζεται λεβοφλοξασίνη. Ανήκει στην κατηγορία αντιβιοτικών που ονομάζονται φθοριοκινολόνες.

Το Quinsair χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πνευμονικών λοιμώξεων που προκαλούνται από το Pseudomonas aeruginosa σε ενήλικες με κυστική ίνωση. Εάν η λοίμωξη δεν αντιμετωπιστεί κατάλληλα, θα συνεχίσει να προκαλεί βλάβη στους πνεύμονες, δημιουργώντας περαιτέρω αναπνευστικά προβλήματα.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Quinsair

Μη χρησιμοποιήσετε το Quinsair:

-σε περίπτωση αλλεργίας στη λεβοφλοξασίνη, σε οποιοδήποτε άλλο αντιβιοτικό της κατηγορίας των κινολονών, όπως στην μοξιφλοξασίνη, στην σιπροφλοξασίνη ή στην οφλοξασίνη, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),

-εάν είχατε ποτέ προβλήματα με τους τένοντές σας (φλεγμονή ενός τένοντα ή ρήξη τένοντα)

κατά τη διάρκεια της θεραπείας με άλλο αντιβιοτικό της κατηγορίας των κινολονών,

-εάν πάσχετε από επιληψία,

-εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό σας, προτού χρησιμοποιήσετε το Quinsair, εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάτι από τα ακόλουθα:

-Νεφρικά προβλήματα.

-Μια βαριά αλλεργική αντίδραση. Τα συμπτώματα παρατίθενται στην παράγραφο 4.

-Βαριές δερματικές αντιδράσεις

Εάν λαμβάνετε θεραπεία με Quinsair, ενδέχεται να παρουσιάσετε μια βαριά δερματική αντίδραση, όπως φλυκταίνωση ή δερματικές βλάβες. Ενημερώστε τον γιατρό σας, εάν παρατηρήσετε δερματικές αντιδράσεις μετά τη χρήση του Quinsair.

-Ηπατικά προβλήματα. Τα συμπτώματα παρατίθενται στην παράγραφο 4.

-Ανωμαλίες του καρδιακού ρυθμού

Το Quinsair μπορεί να προκαλέσει μεταβολές στον καρδιακό σας ρυθμό, ειδικά εάν παίρνετε άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση καρδιακών προβλημάτων ή χαμηλών επιπέδων καλίου ή μαγνησίου στο αίμα. Οι γυναίκες που παίρνουν φάρμακα αυτού του είδους ενδέχεται να είναι περισσότερο επιρρεπείς. Εάν παρουσιάσετε αίσθημα παλμών ή ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό ενώ παίρνετε το Quinsair, θα πρέπει να ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως.

-Κρίσεις και σπασμοί

Τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών, συμπεριλαμβανομένου του Quinsair, ενδέχεται να προκαλέσουν κρίσεις ή σπασμούς. Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Quinsair και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως.

-Κατάθλιψη ή προβλήματα ψυχικής υγείας

-Νευρική βλάβη

Το Quinsair μπορεί να προκαλέσει περιφερική νευροπάθεια (νευρική βλάβη). Εάν αισθανθείτε πόνο, κάψιμο, μυρμηκίαση, μούδιασμα ή αδυναμία στα άκρα σας, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Quinsair και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως.

-Μια νόσο που προκαλεί αδυναμία και κόπωση που ονομάζεται βαριά μυασθένεια.

-Φλεγμονή ενός τένοντα που προκαλεί πόνο, δυσκαμψία και/ή πρήξιμο των αρθρώσεων (τενοντίτιδα).

-Δυσκολία στην αναπνοή που μπορεί να κυμαίνεται από ήπια έως βαριά (βρογχόσπασμος).

-Βήχας με αίμα ή βλέννες με αίμα από τους αεραγωγούς.

-Ανεπάρκεια αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης

Τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών, όπως το Quinsair, μπορούν να καταστήσουν ασθενείς με ανεπάρκεια αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης (μια σπάνια κληρονομική ασθένεια) επιρρεπείς σε αιματολογικές επιπλοκές που οδηγούν σε ξαφνική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος, κιτρίνισμα του δέρματος και των βλεννογόνων υμένων, σκούρο χρωματισμό των ούρων, ωχρότητα, κόπωση, βαριά, γρήγορη αναπνοή και ασθενή, γρήγορο καρδιακό παλμό. Απευθυνθείτε στον γιατρό σας, εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με αυτό.

-Διαβήτης

Τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών, συμπεριλαμβανομένου του Quinsair, μπορούν να προκαλέσουν είτε υπερβολική αύξηση είτε υπερβολική μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα. Εάν είστε διαβητικός, θα πρέπει να παρακολουθείτε τα επίπεδα γλυκόζης σας προσεκτικά.

-Διάρροια

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με Quinsair ενδέχεται να αναπτύξετε διάρροια. Εάν αυτή γίνει βαριά ή επίμονη ή εάν παρατηρήσετε αίμα στα κόπρανα, θα πρέπει αμέσως να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Quinsair και να ενημερώσετε τον γιατρό σας. Μην πάρετε φάρμακα για την αντιμετώπιση της διάρροιας, χωρίς πρώτα να ρωτήσετε τον γιατρό σας.

-Αντοχή στα αντιβιοτικά Τα βακτήρια μπορούν με το χρόνο να γίνουν ανθεκτικά στη θεραπεία με ένα αντιβιοτικό. Αυτό

σημαίνει ότι το Quinsair δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την πρόληψη πνευμονικών λοιμώξεων. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από το Pseudomonas aeruginosa. Απευθυνθείτε στον γιατρό σας, εάν έχετε οποιουσδήποτε προβληματισμούς ή ερωτήσεις σχετικά με αυτό.

-Επιλοιμώξεις Μερικές φορές, η θεραπεία μεγάλης διάρκειας με αντιβιοτικά μπορεί να επιφέρει προσβολή από

μια άλλη λοίμωξη προκαλούμενη από άλλα βακτήρια που δεν επηρεάζονται από το αντιβιοτικό (επιλοίμωξη). Απευθυνθείτε στον γιατρό σας, εάν έχετε οποιουσδήποτε προβληματισμούς ή ερωτήσεις σχετικά με αυτό και χρησιμοποιείτε το Quinsair.

-Προβλήματα όρασης Εάν παρατηρήσετε μεταβολές στην όρασή σας ή οποιαδήποτε άλλα προβλήματα με τα μάτια

σας, ενώ χρησιμοποιείτε το Quinsair, επικοινωνήστε αμέσως με έναν οφθαλμίατρο.

-Φωτοευαισθησία

Το Quinsair ενδέχεται να καταστήσει το δέρμα σας περισσότερο ευαίσθητο στο ηλιακό φως. Θα πρέπει να αποφεύγετε την παρατεταμένη έκθεση στο ηλιακό φως ή το δυνατό ηλιακό φως και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείτε σολάριουμ ή άλλες λάμπες υπεριώδους φωτισμού κατά το διάστημα που χρησιμοποιείτε το Quinsair και για 48 ώρες μετά το τέλος της θεραπείας.

-Ψευδή αποτελέσματα εξετάσεων Ορισμένες εξετάσεις (π.χ. για την επιβεβαίωση της φυματίωσης ή ελέγχου για ισχυρά

αναλγητικά) ενδέχεται να δώσουν ψευδή αποτελέσματα, ενόσω σας χορηγείται το Quinsair.

Παιδιά και έφηβοι

Το Quinsair δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας μικρότερης των 18 ετών, καθώς δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για τη χρήση του σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.

Άλλα φάρμακα και Quinsair

Ενημερώστε τον γιατρό σας ή έναν φαρμακοποιό, εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτά τα φάρμακα ενδέχεται να επηρεάζουν τις δράσεις του Quinsair.

Ενημερώστε τον γιατρό σας, εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα:

-Ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ, όπως βαρφαρίνη (χρησιμοποιείται για την πρόληψη της θρόμβωσης του αίματος). Η λήψη αυτών των φαρμάκων μαζί με το Quinsair ενδέχεται να προκαλέσει αύξηση της αιμορραγίας. Ο γιατρός σας ενδέχεται να χρειαστεί να σας υποβάλει σε συνηθισμένες εξετάσεις αίματος, προκειμένου να ελέγξει πόσο καλή είναι η πήξη του αίματός σας.

-Θεοφυλλίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση αναπνευστικών προβλημάτων) ή μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως φαινβουφαίνη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ (μια ουσία που περιέχεται σε πολλά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση του πόνου και τη μείωση του πυρετού, καθώς και για την πρόληψη της θρόμβωσης του αίματος) ή ιβουπροφαίνη. Η λήψη Quinsair ταυτόχρονα με αυτά τα φάρμακα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο κρίσης που διατρέχετε.

-Φάρμακα όπως η προβενεσίδη (χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ουρικής αρθρίτιδας) ή η σιμετιδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ελκών). Η λήψη Quinsair ταυτόχρονα με αυτά τα φάρμακα μπορεί να επηρεάσει το πώς τα νεφρά σας αντιμετωπίζουν το φάρμακο, το οποίο είναι ιδιαίτερα σημαντικό, εάν υποφέρετε από νεφρικά προβλήματα.

-Κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται μετά από μεταμοσχεύσεις οργάνων) ή φάρμακα που επηρεάζουν τον καρδιακό ρυθμό (όπως αντιαρρυθμικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά,

μακρολιδικά αντιβιοτικά ή αντιψυχωσικά). Αυτά τα φάρμακα ενδέχεται να επηρεάζουν τη δράση του Quinsair. Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει περισσότερα.

Κύηση και θηλασμός

Το Quinsair δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού. Απευθυνθείτε στον γιατρό σας, εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Το Quinsair ενδέχεται να σας κάνει να αισθάνεστε ζάλη, κούραση ή αδυναμία, ή να προκαλέσει προβλήματα με την όρασή σας. Εάν σας συμβεί αυτό, μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανές.

3.Πώς να χρησιμοποιήσετε το Quinsair

Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.

Πόσο να χρησιμοποιώ;

Εισπνέετε το περιεχόμενο μίας φύσιγγας (240 mg) δύο φορές την ημέρα, χρησιμοποιώντας το σύστημα εκνεφωτή Zirela. Η εισπνοή του φαρμάκου με χρήση του εκνεφωτή απαιτεί περίπου 5 λεπτά.

Πότε να το χρησιμοποιώ;

Το να εισπνέετε το Quinsair την ίδια ώρα κάθε μέρα θα σας βοηθήσει να θυμάστε πότε να παίρνετε το φάρμακό σας. Εισπνέετε το φάρμακό σας ως εξής:

-1 φύσιγγα το πρωί, χρησιμοποιώντας τον εκνεφωτή Zirela

-1 φύσιγγα το βράδυ, χρησιμοποιώντας τον εκνεφωτή Zirela Είναι καλύτερα να αφήνετε περίπου 12 ώρες μεταξύ των δόσεών σας.

Για πόσο καιρό να το χρησιμοποιώ;

Χρησιμοποιείτε το Quinsair κάθε μέρα για 28 ημέρες και κατόπιν κάνετε ένα διάλειμμα 28 ημερών, κατά τη διάρκεια του οποίου δεν εισπνέετε Quinsair. Μετά αρχίζετε άλλον κύκλο θεραπείας.

Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο δύο φορές την ημέρα κατά τη διάρκεια των 28 ημερών θεραπείας και να συνεχίσετε τον κύκλο 28 ημερών με θεραπεία, 28 ημερών χωρίς θεραπεία για όσο διάστημα σας πει ο γιατρός σας.

Επαναληπτικός κύκλος

ΜΕ Quinsair

Χρησιμοποιείτε το δύο φορές την ημέρα για 28 ημέρες

ΧΩΡΙΣ Quinsair

Μην το χρησιμοποιείτε για τις επόμενες 28 ημέρες

Εάν, όταν χρησιμοποιείτε το Quinsair, αντιμετωπίσετε δυσκολία στην αναπνοή, ποιο επιπλέον φάρμακο ενδέχεται να σας συνταγογραφήσει ο γιατρός σας;

Εάν αντιμετωπίσετε δυσκολία στην αναπνοή μετά τη χρήση του Quinsair, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συνταγογραφήσει μια συσκευή εισπνοής που περιέχει ένα βρογχοδιασταλτικό φάρμακο (π.χ. σαλβουταμόλη). Να εισπνέετε αυτό το φάρμακο τουλάχιστον 15 λεπτά ή έως και 4 ώρες πριν την επόμενη δόση Quinsair.

Τι πρέπει να γνωρίζω, αν χρησιμοποιώ πολλές διαφορετικές συσκευές εισπνοής και άλλα φάρμακα για την κυστική ίνωση;

Εάν χρησιμοποιείτε πολλά διαφορετικά εισπνεόμενα και άλλα φάρμακα για την κυστική ίνωση, συνιστάται να χρησιμοποιείτε τα φάρμακά σας με την ακόλουθη σειρά:

1ο

Βρογχοδιασταλτικά

2ο

Δορνάση α

3ο

Τεχνικές καθαρισμού αεραγωγού

4ο

Quinsair

5ο

Εισπνεόμενα στεροειδή

Πώς να το χρησιμοποιώ;

Το Quinsair θα πρέπει να λαμβάνεται μέσω εισπνοής, με χρήση μιας χειροσυσκευής εκνεφωτή Zirela (που συμπεριλαμβάνει μια κεφαλή αερολύματος Zirela). Αυτή θα πρέπει να είναι συνδεδεμένη είτε με έναν ελεγκτή eBase είτε με μια μονάδα ελέγχου eFlow rapid.

Σημαντικές πληροφορίες που θα πρέπει να γνωρίζετε πριν από την εκκίνηση της θεραπείας

-Κάθε φύσιγγα προορίζεται για μία μόνο χρήση. Μετά το άνοιγμα μιας φύσιγγας, το

περιεχόμενο θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

-Μη χρησιμοποιείτε το Quinsair, εάν παρατηρήσετε ότι ο σφραγισμένος φακελλίσκος από πολυστρωματικό φύλλο ή οι φύσιγγες έχουν παραβιαστεί.

-Μη χρησιμοποιείτε το Quinsair, εάν παρατηρήσετε ότι είναι θολό ή ότι υπάρχουν σωματίδια στο διάλυμα.

-Μην αναμιγνύετε το Quinsair με άλλα φάρμακα στη χειροσυσκευή εκνεφωτή Zirela.

-Μη βάζετε άλλα φάρμακα εκτός από το Quinsair στη χειροσυσκευή του εκνεφωτή Zirela.

-Μην επιχειρείτε να εισπνεύσετε το Quinsair χρησιμοποιώντας κάποιον άλλο τύπο χειροσυσκευής εκνεφωτή.

-Πριν να αρχίσετε τη θεραπεία σας, ελέγξτε ότι το σύστημα εκνεφωτή Zirela λειτουργεί σωστά.

-Μην καταπίνετε το υγρό που περιέχεται στη φύσιγγα.

Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή που παρέχονται με τη συσκευή εκνεφωτή

Zirela.

Πώς να προετοιμάζω το σύστημα εκνεφωτή μου για την εισπνοή του φαρμάκου;

Φυλάξτε τις οδηγίες χρήσης του Zirela σε ασφαλές μέρος, καθώς παρέχουν πλήρεις πληροφορίες για τη συναρμολόγηση της συσκευής.

1)Βεβαιωθείτε ότι η χειροσυσκευή του εκνεφωτή Zirela είναι τοποθετημένη σε επίπεδη και σταθερή επιφάνεια.

2)Εκπιέστε όλο το περιεχόμενο μιας φύσιγγας στη δεξαμενή φαρμάκου της χειροσυσκευής του εκνεφωτή Zirela (εικόνα 1). Βεβαιωθείτε ότι αδειάσατε τελείως τη φύσιγγα, χτυπώντας την, εάν χρειάζεται, προσεκτικά στο τοίχωμα της δεξαμενής.

Δεξαμενή φαρμάκου

Εικόνα 1

3)Κλείστε τη δεξαμενή φαρμάκου ευθυγραμμίζοντας τα γλωσσίδια του καπακιού του φαρμάκου με τις εγκοπές της δεξαμενής (a). Πιέστε προς τα κάτω και στρέψτε το καπάκι δεξιόστροφα όσο πάει (b, εικόνα 2).

Γλωσσίδιο

Εγκοπή

Εικόνα 2

Πώς να χρησιμοποιώ το σύστημα εκνεφωτή Zirela;

1)Όταν αρχίζετε τη θεραπεία σας, καθίστε σε μια χαλαρή, όρθια θέση.

2)Κρατήστε τη χειροσυσκευή οριζόντια, πιέστε και κρατήστε πιεσμένο το πλήκτρο ενεργοποίησης/απενεργοποίησης του ελεγκτή για μερικά δευτερόλεπτα. Θα ακούσετε ένα ηχητικό σήμα και η λυχνία κατάστασης θα γίνει πράσινη.

3)Μετά από μερικά δευτερόλεπτα, ένα εκνέφωμα αερολύματος θα αρχίσει να εισρέει στον θάλαμο αερολύματος της χειροσυσκευής εκνεφωτή Zirela. Εάν δεν αρχίσει να εισρέει το εκνέφωμα αερολύματος, ανατρέξτε για βοήθεια στις οδηγίες χρήσεως του Zirela που παρέχονται από τον κατασκευαστή.

4)Κρατώντας τη χειροσυσκευή οριζόντια, τοποθετήστε το επιστόμιο στο στόμα σας και κλείστε τα χείλη σας γύρω του (εικόνα 3).

Εικόνα 3

5)Αναπνέετε κανονικά (εισπνέετε και εκπνέετε) μέσω του επιστομίου. Προσπαθείτε να μην αναπνέετε μέσω της μύτης σας. Συνεχίστε να εισπνέετε και να εκπνέετε άνετα, έως ότου ολοκληρωθεί η θεραπεία. Η εισπνοή του φαρμάκου με χρήση του εκνεφωτή απαιτεί περίπου 5 λεπτά.

6)Όταν έχει χορηγηθεί όλο το φάρμακο, θα ακούσετε δύο ηχητικά σήματα, πράγμα το οποίο σημαίνει ότι έχει ολοκληρωθεί η θεραπεία.

7)Μόλις τελειώσετε, ανοίξτε το καπάκι του φαρμάκου, για να βεβαιωθείτε ότι έχει χρησιμοποιηθεί όλο το φάρμακο. Ενδέχεται, στο τέλος της θεραπείας, να παραμένουν μερικές σταγόνες φαρμάκου στον πυθμένα της δεξαμενής. Αυτό δεν πειράζει. Ωστόσο, εάν απομένει ποσότητα μεγαλύτερη από μερικές σταγόνες, επανατοποθετήστε το καπάκι και ξαναρχίστε τη θεραπεία.

8)Αφού ολοκληρωθεί η θεραπεία, αποσυνδέστε τον ελεγκτή και αποσυναρμολογήστε τη χειροσυσκευή εκνεφωτή Zirela για να την καθαρίσετε και να την απολυμάνετε. Οι οδηγίες χρήσης που παρέχονται από τον κατασκευαστή παρέχουν πλήρεις πληροφορίες για τον καθαρισμό και την απολύμανση.

Τι πρέπει να γνωρίζω, αν χρειαστεί να σταματήσω τη θεραπεία πριν ολοκληρωθεί;

Εάν, για οποιονδήποτε λόγο, πρέπει να σταματήσετε τη θεραπεία πριν ολοκληρωθεί, πιέστε και κρατήστε πιεσμένο το πλήκτρο ενεργοποίησης/απενεργοποίησης του ελεγκτή για ένα δευτερόλεπτο. Αφού έχει απενεργοποιηθεί πλήρως, και όταν είστε έτοιμος να ξαναρχίσετε, πιέστε και κρατήστε το πλήκτρο ενεργοποίησης/απενεργοποίησης του ελεγκτή και πάλι για ένα δευτερόλεπτο. Η θεραπεία θα επανεκκινήσει. Πρέπει να εισπνέετε και να εκπνέετε μέσω του επιστομίου, όπως και πριν.

Πώς και πότε πρέπει να αντικαταστήσω τη χειροσυσκευή εκνεφωτή Zirela;

Μία χειροσυσκευή εκνεφωτή θα πρέπει να χρησιμοποιείται για έναν κύκλο θεραπείας 28 ημερών. Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης που παρέχονται από τον κατασκευαστή για τον καθαρισμό και την αποθήκευση.

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Quinsair από την κανονική

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Quinsair από την κανονική, ενημερώστε τον γιατρό σας όσο το δυνατόν γρηγορότερα. Σε περίπτωση κατάποσης του περιεχομένου της φύσιγγας, μην ανησυχήσετε, αλλά ενημερώστε τον γιατρό σας όσο το δυνατόν γρηγορότερα.

Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Quinsair

Εάν ξεχάσετε μία δόση, χρησιμοποιήστε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε, με την προϋπόθεση ότι μεσολαβεί διάστημα 8 ωρών μέχρι την εισπνοή της επόμενης δόσης. Ωστόσο, αν πλησιάζει η ώρα να πάρετε την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε.

Μην εισπνέετε το περιεχόμενο περισσότερων από μίας φύσιγγας, για να αναπληρώσετε τη δόση που χάσατε.

Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Quinsair

Μη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Quinsair, χωρίς πρώτα να ενημερώσετε τον γιατρό σας, καθώς ενδέχεται η πνευμονική σας λοίμωξη να επιδεινωθεί.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4.Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές Λάβετε αμέσως επείγουσα ιατρική θεραπεία, εάν παρατηρήσετε βαριά αλλεργική αντίδραση μετά την εισπνοή Quinsair. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν:

-Γενικό κνησμό και αίσθηση καύσου – επηρεάζει ιδιαίτερα το δέρμα της κεφαλής, το στόμα, τον λαιμό, τις παλάμες και τα πέλματα των ποδιών

-Βαρύ εκπνευστικό συριγμό ή θορυβώδη αναπνοή ή δυσκολία στην αναπνοή

-Βαριά κνίδωση

-Πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χείλη, τον λαιμό ή τη γλώσσα

-Ωχρό ή γκριζωπό δέρμα

-Γρήγορο καρδιακό ρυθμό

-Ατονία ή λιποθυμία

Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Quinsair και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως:

-εάν αισθανθείτε πόνο, δυσκαμψία και/ή πρήξιμο στις αρθρώσεις,

-εάν αναπτύξετε ηπατικά προβλήματα. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

-Απώλεια όρεξης

-Κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών (ίκτερος)

-Σκούρο χρωματισμό των ούρων

-Κνησμό

-Ευαισθησία (πόνο) στην περιοχή του στομάχου (κοιλιακή χώρα)

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

Πολύ συχνές: επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα

-Βήχας

-Μη φυσιολογική αίσθηση γεύσης

-Κόπωση, αδυναμία και μικρότερη αντοχή στην άσκηση

-Απώλεια όρεξης και απώλεια σωματικού βάρους

-Λαχάνιασμα

-Μεταβολές στην ποσότητα και το ιξώδες της βλέννας/του φλέγματος

-Αιμόπτυση

-Μειωμένη ποσότητα αέρα που μπορεί να εκπνευστεί σε ένα δευτερόλεπτο (μειωμένη τιμή στην εξέταση FEV1)

Συχνές: ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα

-Μυκητιασική λοίμωξη στην περιοχή του κόλπου

-Αϋπνία ή δυσκολία στον ύπνο

-Κεφαλαλγία

-Ζάλη

-Κουδούνισμα ή θόρυβος στα αυτιά (εμβοές)

-Αλλαγή της φωνής

-Αίσθηση αδιαθεσίας και αδιαθεσία

-Κοιλιακός πόνος

-Διάρροια

-Δυσκοιλιότητα

-Εξάνθημα

-Πόνος στις αρθρώσεις ή μυϊκός πόνος

-Πυρετός

-Παθολογικά αποτελέσματα αιματολογικών εξετάσεων (αυξημένα επίπεδα ορισμένων ηπατικών ενζύμων ή χολερυθρίνης στο αίμα και μειωμένες τιμές στη δοκιμασία νεφρικής λειτουργίας)

-Μειωμένες τιμές στην εξέταση πνευμονικής λειτουργίας

-Αυξημένη ή ελαττωμένη ποσότητα σακχάρου (γλυκόζης) στο αίμα

-Παθολογικοί ήχοι αναπνοής

Όχι συχνές: ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα

-Μυκητιασική λοίμωξη του στόματος

-Χαμηλοί αριθμοί ερυθρών αιμοσφαιρίων στο αίμα (αναιμία) ή των κυττάρων του αίματος που βοηθούν στην πήξη του (αιμοπετάλια)

-Χαμηλοί ή υψηλοί αριθμοί λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα

-Αίσθημα άγχους, ανησυχίας ή διέγερσης και/ή κατάθλιψης

-Μειωμένη αίσθηση οσμής

-Αίσθηση νυσταγμού

-Αλλαγές στην όραση

-Απώλεια ακοής

-Αυξημένος καρδιακός ρυθμός

-Δυσκολία στην αναπνοή

-Αναγούλα

-Δυσπεψία

-Αέρια

-Κνίδωση και κνησμός

-Πόνος στον θώρακα

-Νεφρική ανεπάρκεια

-Μεταβολές του καρδιακού ρυθμού

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί μετά τη λήψη δισκίων ή ενδοφλέβιας έγχυσης που περιείχε λεβοφλοξασίνη και επομένως είναι δυνατό να παρουσιαστούν μετά τη λήψη του

Quinsair:

Όχι συχνές: ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα

-Αίσθηση σύγχυσης ή νευρικότητας

-Τρέμουλο

-Αίσθηση ζάλης, περιστροφής ή πτώσης (ίλλιγος)

-Υπερβολική εφίδρωση

Σπάνιες: ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 1000 άτομα

-Παραισθήσεις και/ή αίσθηση παράνοιας

-Αίσθηση διέγερσης

-Ασυνήθιστα όνειρα ή εφιάλτες

-Σπασμοί (κρίσεις)

-Μυρμηκίαση και/ή μούδιασμα

-Αίσθημα παλμών

-Χαμηλή αρτηριακή πίεση

-Μυϊκή αδυναμία

Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα

-Χαμηλοί αριθμοί όλων των τύπων αιμοσφαιρίων

-Διαβητικό κώμα

-Βαριά νοητικά προβλήματα (που σε σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να οδηγήσουν τον ασθενή να βλάψει τον εαυτό του)

-Πόνος, κάψιμο, μηρμυκίαση, μούδιασμα και/ή αδυναμία των άκρων (νευροπάθεια)

-Ακούσιες κινήσεις των μυών, δεσμιδώσεις ή σπασμοί

-Λιποθυμία

-Βαριοί πονοκέφαλοι με αίσθηση παλμού και απώλεια όρασης

-Παροδική απώλεια όρασης

-Γρήγορος ή μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός

-Φλεγμονή του πνεύμονα

-Βαριές δερματικές αντιδράσεις όπως επώδυνες φλύκταινες ή βλάβες πιθανόν στο στόμα, στη μύτη ή στον κόλπο

-Αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στο ηλιακό φως ή την υπεριώδη ακτινοβολία (σολάριουμ ή άλλες λάμπες υπεριώδους)

-Φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων

-Φλεγμονή του στόματος ή των χειλιών

-Γρήγορη αποδόμηση των μυών

-Φλεγμονή ενός τένοντα ή ενός σπασμένου τένοντα

-Πόνος, συμπεριλαμβανομένου πόνου στην πλάτη, το στήθος, τα άνω και κάτω άκρα

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5.Πώς να φυλάσσεται το Quinsair

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φύσιγγα, στον φακελλίσκο από πολυστρωματικό φύλλο και στα κουτιά μετά το «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Κάθε φύσιγγα προορίζεται για μία μόνο χρήση. Μετά το άνοιγμα μιας φύσιγγας, το περιεχόμενο θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν πρέπει να απορρίπτεται. Επανατοποθετήστε τυχόν αχρησιμοποίητες, μη ανοιγμένες φύσιγγες από την ταινία στον φακελλίσκο, για να προστατεύονται από το φως.

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία, για να προστατεύεται από το φως. Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξή του.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Quinsair

-Η δραστική ουσία είναι η λεβοφλοξασίνη. Μία φύσιγγα περιέχει ημιυδρική λεβοφλοξασίνη, ισοδύναμη με 240 mg λεβοφλοξασίνης.

-Τα άλλα συστατικά είναι εξαένυδρο χλωριούχο μαγνήσιο και ύδωρ για ενέσιμα.

Εμφάνιση του Quinsair και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Quinsair είναι ένα διαυγές, απαλό κίτρινο διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.

Το φάρμακο διατίθεται σε μικρές πλαστικές φύσιγγες των 3 ml. Τέσσερις φύσιγγες είναι σφραγισμένες σε έναν φακελλίσκο από πολυστρωματικό φύλλο και κάθε κουτί περιέχει 14 φακελλίσκους.

Κάθε συσκευασία 28 ημερών Quinsair περιέχει ένα κουτί με 56 (14 φακελλίσκους των 4) φύσιγγες και ένα κουτί που περιέχει μια χειροσυσκευή εκνεφωτή Zirela με τις οδηγίες χρήσης που παρέχονται από τον κατασκευαστή.

Η επισήμανση της φύσιγγας είναι μόνο στην αγγλική γλώσσα. Οι πληροφορίες που αναγράφονται στη φύσιγγα είναι:

Στην εμπρόσθια πλευρά της ουράς της φύσιγγας

Quinsair 240 mg

Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή

Λεβοφλοξασίνη

 

Χρήση δια εισπνοής

2,4 ml

Στην περιοχή της σφράγισης σε μία από τις πλευρές της ουράς της φύσιγγας

Lot

EXP

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Horizon Pharma Europe B.V. Naritaweg 165

1043 BW Amsterdam

Κάτω Χώρες

Παραγωγός

Adare Pharmaceuticals S.r.l. Via Martin Luther King, 13

20060 Pessano con Bornago (MI)

Ιταλία

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

Άλλες πηγές πληροφοριών

Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu. Υπάρχουν επίσης σύνδεσμοι με άλλες ιστοσελίδες που αφορούν σπάνιες ασθένειες και θεραπείες.

Σχόλια

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Βοήθεια
  • Get it on Google Play
  • Σχετικά
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    φάρμακα με συνταγογράφηση που απαριθμούνται