Greek
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Votrient (pazopanib) – φυλλο οδηγιων χρησησ - L01XE11

Updated on site: 10-Oct-2017

Όνομα φαρμάκουVotrient
Κωδικός ATCL01XE11
Ουσίαpazopanib
ΚατασκευαστήςNovartis Europharm Limited  

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Votrient 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Votrient 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Pazopanib

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

-Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

-Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

-Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

-Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1.Τι είναι το Votrient και ποια είναι η χρήση του

2.Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Votrient

3.Πως να πάρετε το Votrient

4.Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5.Πως να φυλάσσεται το Votrient

6.Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1.Τι είναι το Votrient και ποια είναι η χρήση του

Το Votrient είναι ένας τύπος φαρμάκου που αποκαλείται αναστολέας πρωτεϊνικής κινάσης. Δρα μέσω αναστολής της δράσης των πρωτεϊνών που εμπλέκονται στην αύξηση και στην εξάπλωση καρκινικών κυττάρων.

Το Votrient χρησιμοποιείται σε ενηλίκους για την αντιμετώπιση:

-του καρκίνου των νεφρών ο οποίος είναι προχωρημένου σταδίου ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα όργανα

-ορισμένων μορφών σαρκώματος των μαλακών μορίων, ένα είδος καρκίνου που επηρεάζει τους υποστηρικτικούς ιστούς του οργανισμού. Μπορεί να εμφανιστεί στους μύες, τα αιμοφόρα αγγεία, το λιπώδη ιστό ή σε άλλους ιστούς που στηρίζουν, περιβάλουν και προστατεύουν τα όργανα.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Votrient

Μην πάρετε το Votrient

-σε περίπτωση αλλεργίας στο pazopanib ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

Συνεννοηθείτε με το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι αυτό ισχύει για εσάς. Μην πάρετε το Votrient.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Votrient:

-εάν πάσχετε από

καρδιοπάθεια.

-εάν πάσχετε από

ηπατοπάθεια.

-εάν πάσχετε από καρδιακή ανεπάρκεια ή είχατε καρδιακή προσβολή.

-εάν είχατε προγενέστερη ατελεκτασία του πνεύμονα.

-εάν είχατε προβλήματα με αιμορραγία, θρόμβους αίματος ή στένωση των αρτηριών.

-εάν είχατε προβλήματα στο στομάχι ή στο έντερο όπως διάτρηση (οπή) ή συρίγγιο (μη

φυσιολογικές δίοδοι που σχηματίζονται μεταξύ τμημάτων του εντέρου).

Ενημερώστε το γιατρό σας αν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω για εσάς. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν το Votrient είναι κατάλληλο για εσάς. Μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον εξετάσεις για να ελεγχθεί ότι η καρδιά και το συκώτι σας λειτουργούν κανονικά.

Υψηλή αρτηριακή πίεση και Votrient

Το Votrient μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή σας πίεση. Η αρτηριακή σας πίεση θα ελεγχθεί πριν πάρετε το Votrient και για όσο διάστημα το παίρνετε. Αν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, θα λάβετε φάρμακα για να ελαττωθεί.

-Ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση.

Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση

Ο γιατρός σας θα σταματήσει το Votrient τουλάχιστον 7 ημέρες πριν από την εγχείρησή σας, επειδή μπορεί να επηρεάσει την επούλωση τραύματος. Θα ξεκινήσετε πάλι τη θεραπεία σας όταν έχει επουλωθεί επαρκώς το τραύμα.

Καταστάσεις για τις οποίες πιθανώς πρέπει να προσέχετε

Το Votrient μπορεί να επιδεινώσει ορισμένες καταστάσεις ή να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως καρδιακά νοσήματα, αιμορραγία και προβλήματα στον θυρεοειδή. Πρέπει να προσέχετε για ορισμένα συμπτώματα όσο παίρνετε το Votrient, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος προβλημάτων. Βλέπε ‘Καταστάσεις για τις οποίες πρέπει να προσέχετε’ στην Παράγραφο 4.

Παιδιά και έφηβοι

Το Votrient δεν συνιστάται για άτομα ηλικίας κάτω των 18. Δεν είναι ακόμη γνωστό πόσο καλά δρα σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. Επίσης, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια.

Άλλα φάρμακα και Votrient

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται φυτικά φάρμακα και λοιπά φάρμακα που μπορείτε να αγοράσετε χωρίς συνταγή.

Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που δρα το Votrient ή ενδέχεται να αυξήσουν την πιθανότητα να παρουσιάσετε ανεπιθύμητες ενέργειες. Το Votrient μπορεί επίσης να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο δρουν κάποια άλλα φάρμακα. Σε αυτά περιλαμβάνονται:

-κλαριθρομυκίνη, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ριφαμπικίνη, τελιθρομυκίνη, βορικοναζόλη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων).

-αταζαναβίρη, ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη, σακουϊναβίρη (χρησιμοποιούνται για την

αντιμετώπιση του HIV).

-νεφαζοδόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).

-σιμβαστατίνη και πιθανώς άλλες στατίνες (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση των υψηλών επιπέδων χολεστερόλης).

-φάρμακα που μειώνουν τα οξέα του στομάχου. Ο τύπος φαρμάκου που παίρνετε για τη

μείωση των οξέων στο στομάχι σας (π.χ. αναστολέα της αντλίας πρωτονίων, Η2-ανταγωνιστές ή αντιόξινα) μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο λήψης του Votrient. Παρακαλούμε συμβουλευτείτε

το γιατρό ή το νοσηλευτή σας.

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω.

Το Votrient με τροφή και ποτό

Μην παίρνετε το Votrient με τροφή, καθώς η τροφή επηρεάζει τον τρόπο με τον οποίο απορροφάται το φάρμακο. Παίρνετε το φάρμακο τουλάχιστον δύο ώρες μετά από γεύμα ή μία ώρα πριν από γεύμα. Μην πίνετε χυμό γκρέιπ φρουτ ενώ λαμβάνετε θεραπεία με Votrient, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τις πιθανότητες για ανεπιθύμητες ενέργειες.

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Το Votrient δεν συνιστάται αν είστε έγκυος. Η επίδραση του Votrient κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν είναι γνωστή.

-Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος

-Χρησιμοποιείτε αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια λήψης του Votrient και τουλάχιστον για 2 εβδομάδες μετά για πρόληψη κυήσεων

-Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Votrient, ενημερώστε το γιατρό σας

Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια λήψης του Votrient. Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά του Votrient διέρχονται στο μητρικό γάλα. Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με αυτό.

Άρρενες ασθενείς (περιλαμβανομένων εκείνων που έχουν υποβληθεί σε εκτομή σπερματικού πόρου) οι οποίοι έχουν συντρόφους που είτε είναι έγκυες είτε θα μπορούσαν να μείνουν έγκυες, (περιλαμβανομένων αυτών που χρησιμοποιούν άλλες μεθόδους αντισύλληψης) θα πρέπει να χρησιμοποιούν προφυλακτικά κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής για όσο λαμβάνουν Votrient και για 2 τουλάχιστον εβδομάδες μετά την τελευταία χορήγηση.

Η γονιμότητα μπορεί να επηρεαστεί από τη θεραπεία με Votrient. Μιλήστε με το τον γιατρό σας γι αυτό.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το Votrient μπορεί να έχει ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι πιθανό να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

-Αποφεύγετε την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων αν αισθάνεστε ζάλη, κούραση ή αδυναμία ή αν τα επίπεδα ενέργειάς σας είναι χαμηλά.

3.Πως να πάρετε το Votrient

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Τι δόση πρέπει να πάρετε

Η συνήθης δόση είναι δύο δισκία Votrient 400 mg (800 mg pazopanib) που λαμβάνονται μία φορά την ημέρα. Αυτή είναι η μέγιστη δόση ημερησίως. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να μειώσει τη δόση σας, αν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες.

Πότε λαμβάνεται το Votrient

Μην παίρνετε το Votrient με τροφή. Παίρνετε το φάρμακο τουλάχιστον δύο ώρες μετά από γεύμα ή μία ώρα πριν από γεύμα. Για παράδειγμα, μπορείτε να το πάρετε δύο ώρες μετά το πρόγευμα ή μία ώρα πριν από το μεσημεριανό. Παίρνετε το Votrient περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με νερό, το ένα μετά το άλλο. Μην σπάτε ή μην θρυμματίζετε τα δισκία, αυτό επηρεάζει τον τρόπο με τον οποίο απορροφάται το φάρμακο και μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Votrient από την κανονική

Αν πάρετε πολλά δισκία, συμβουλευτείτε ένα γιατρό ή φαρμακοποιό. Εάν είναι δυνατό, δείξτε του τη συσκευασία ή αυτές τις οδηγίες χρήσης.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Votrient

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Πάρτε απλώς την επόμενη δόση σας την προγραμματισμένη ώρα.

Μη διακόψετε το Votrient χωρίς ιατρική συμβουλή

Συνεχίστε τη λήψη του Votrient για όσο χρόνο συνιστά ο γιατρός σας. Μην τη διακόψετε εκτός και αν το συστήσει ο γιατρός σας.

4.Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Καταστάσεις για τις οποίες πρέπει να προσέχετε

Οίδημα του εγκεφάλου (σύνδρομο αναστρέψιμης οπίσθιας λευκοεγκεφαλοπάθειας η οποία είναι μια διαταραχή του εγκεφάλου)

Το Votrient μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει οίδημα του εγκεφάλου, το οποίο μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν:

-απώλεια της ομιλίας

-αλλαγή της όρασης

-επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί)

-σύγχυση

Σταματήστε να παίρνετε το Votrient και ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, ή αν έχετε πονοκέφαλο που συνοδεύεται από κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.

Καρδιολογικές καταστάσεις

Το Votrient μπορεί να επηρεάσει τον καρδιακό ρυθμό (παράταση QT), κάτι που σε μερικά άτομα μπορεί να εξελιχθεί σε μια δυνητικά σοβαρή καρδιολογική κατάσταση γνωστή ως ριπιδοειδής ταχυκαρδία. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε πολύ γρήγορο καρδιακό παλμό που προκαλεί ξαφνική απώλεια συνείδησης. Ο κίνδυνος για αυτά τα προβλήματα είναι πιθανώς μεγαλύτερος σε άτομα με προϋπάρχον καρδιολογικό πρόβλημα ή τα οποία λαμβάνουν άλλα φάρμακα. Θα εξετάζεστε για τυχόν καρδιολογικά προβλήματα όσο παίρνετε το Votrient.

-Ενημερώστε το γιατρό σας αν παρατηρήσετε ασυνήθιστες αλλαγές στον καρδιακό παλμό,

για παράδειγμα ταχυκαρδία ή βραδυκαρδία.

Φλεγμονή των πνευμόνων

Το Votrient μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει φλεγμονή στους πνεύμονες (πνευμονίτιδα), η οποία σε μερικά άτομα μπορεί να αποβεί μοιραία. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν δύσπνοια ή βήχα. Θα πρέπει να ελέγχεστε για οποιαδήποτε προβλήματα στους πνεύμονες κατά τη διάρκεια λήψης του Votrient.

-Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.

Αιμορραγία

Το Votrient μπορεί να προκαλέσει σοβαρή αιμορραγία στο πεπτικό σύστημα (π.χ. στο στομάχι, στον οισοφάγο, στο ορθό ή στο έντερο) ή στους πνεύμονες, στους νεφρούς, στο στόμα, στον κόλπο και στον εγκέφαλο, αν και αυτό δεν είναι συνηθισμένο. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν:

-κένωση κοπράνων με αίμα ή κένωση κοπράνων μαύρου χρώματος

-κένωση ούρων με αίμα

-στομαχικός πόνος

-βήχας / έμετος με αίμα

Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό, εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.

Προβλήματα στον θυρεοειδή

Το Votrient μπορεί να ελαττώσει την ποσότητα θυρεοειδικών ορμονών που παράγονται στον οργανισμό σας. Θα εξετάζεστε για αυτό όσο παίρνετε το Votrient.

Θαμπή όραση ή μείωση της όρασης

Το Votrient μπορεί να προκαλέσει διαχωρισμό ή ρήξη της επένδυσης του πίσω τμήματος του οφθαλμού (αποκόλληση ή ρήξη του αμφιβληστροειδούς). Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε θαμπή όραση ή μείωση της όρασης.

-Ενημερώστε τον γιατρό σας αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε μεταβολή στην όρασή σας.

Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα:

-υψηλή αρτηριακή πίεση

-διάρροια

-αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία ή έμετος)

-στομαχικός πόνος

-απώλεια όρεξης

-απώλεια σωματικού βάρους

-διαταραχή ή απώλεια της γεύσης

-στοματικό έλκος

-πονοκέφαλος

-πόνος από όγκο

-έλλειψη ενέργειας, αίσθημα αδυναμίας ή κόπωσης

-αλλαγή του χρώματος των τριχών

-ασυνήθης τριχόπτωση ή αραίωση

-απώλεια του χρώματος του δέρματος

-δερματικό εξάνθημα όπου το δέρμα μπορεί να ξεφλουδίσει

-κοκκίνισμα και πρήξιμο των παλαμών των χεριών ή των πελμάτων των ποδιών

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει ενοχλητική.

Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που μπορεί να εντοπιστούν στις εξετάσεις αίματος ή ούρων είναι:

-αύξηση των ηπατικών ενζύμων

-μείωση της λευκωματίνης στο αίμα

-πρωτεΐνες στα ούρα

-μείωση του αριθμού αιμοπεταλίων στο αίμα (κύτταρα που συντελούν στην πήξη του αίματος)

-μείωση του αριθμού λευκών κυττάρων στο αίμα

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα:

-δυσπεψία, τυμπανισμός, μετεωρισμός

-αιμορραγία από τη μύτη

-ξηροστομία ή στοματικά έλκη

-λοιμώξεις

-μη φυσιολογική υπνηλία

-δυσκολία στον ύπνο

-θωρακικό άλγος, λαχάνιασμα, πόνος στα πόδια, οίδημα των κάτω άκρων / των άκρων ποδών. Αυτά ενδέχεται να είναι σημεία θρόμβου αίματος στο σώμα σας (θρομβοεμβολισμός). Εάν ο θρόμβος αποκολληθεί, μπορεί να φθάσει στους πνεύμονές σας και αυτό μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή ή ακόμη και θανατηφόρο.

-μείωση της απόδοσης της καρδιάς ως προς την άντληση αίματος στον οργανισμό (καρδιακή δυσλειτουργία)

-αργός καρδιακός παλμός

-αιμορραγία του στόματος, του ορθού ή του πνεύμονα

-ζάλη

-θαμπή όραση

-εξάψεις

-πρήξιμο λόγω υγρών στο πρόσωπο, στα χέρια, στους αστραγάλους, στα πόδια ή στα βλέφαρα

-μυρμήγκιασμα αδυναμία ή μούδιασμα των χεριών, του βραχίονα, της κνήμης ή των ποδιών

-διαταραχές του δέρματος, κοκκίνισμα, κνησμός, ξηροδερμία

-διαταραχές των ονύχων

-αίσθημα καύσου, νυγμού, κνησμού ή μυρμηκίασης στο δέρμα

-αίσθηση κρύου με ρίγη

-υπερβολική εφίδρωση

-αφυδάτωση

-μυϊκός, αρθρικός, θωρακικός πόνος, ή πόνος στους τένοντες, μυϊκοί σπασμοί

-βράγχος φωνής

-δύσπνοια

-βήχας

-βήχας με αίμα

-λόξυγκας

-ατελεκτασία του πνεύμονα με αποτέλεσμα ο αέρας να εγκλωβίζεται στο χώρο μεταξύ του πνεύμονα και του θώρακα, προκαλώντας συχνά δύσπνοια (πνευμοθώρακας)

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν κάποια από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει ενοχλητική.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που μπορεί να εντοπιστούν στις εξετάσεις αίματος ή ούρων:

-υποδραστηριότητα θυρεοειδούς αδένα

-μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία

-αύξηση χολερυθρίνης (ουσία που παράγει το ήπαρ)

-αύξηση λιπάσης (ένα ένζυμο που εμπλέκεται στην πέψη)

-αύξηση κρεατινίνης (μια ουσία που παράγεται στους μύες)

-αλλαγές στα επίπεδα άλλων διαφορετικών χημικών ουσιών/ενζύμων στο αίμα. Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για τα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα:

-αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο

-προσωρινή μείωση της αιμάτωσης του εγκεφάλου (παροδικό ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο)

-διακοπή της αιμάτωσης τμήματος της καρδιάς ή καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου)

-θρόμβοι αίματος που συνοδεύονται από μείωση των ερυθροκυττάρων και των κυττάρων που συμμετέχουν στην πήξη του αίματος. Αυτοί μπορεί να βλάψουν όργανα όπως ο εγκέφαλος και οι νεφροί

-αύξηση στον αριθμό ερυθροκυττάρων

-ξαφνικό λαχάνιασμα, ιδίως όταν συνοδεύεται από οξύ άλγος στον θώρακα και/ή γρήγορη αναπνοή (πνευμονική εμβολή)

-σοβαρή αιμορραγία στο πεπτικό σύστημα (π.χ. στο στομάχι, στον οισοφάγο, ή στο έντερο) ή στους νεφρούς, στον κόλπο και στον εγκέφαλο

-διαταραχή του καρδιακού ρυθμού (παράταση QT)

-οπή (διάτρηση) στο στομάχι ή στο έντερο

-μη φυσιολογικές δίοδοι που σχηματίζονται ανάμεσα σε τμήματα του εντέρου (συρίγγιο)

-βαριά ή ακανόνιστη εμμηνορρυσία

-αιφνίδια και ραγδαία αύξηση της αρτηριακής πίεσης

-φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα)

-το ήπαρ έχει φλεγμονή, δεν λειτουργεί καλά ή έχει υποστεί βλάβη

-κιτρίνισμα του δέρματος ή του άσπρου τμήματος των ματιών (ίκτερος)

-φλεγμονή της επένδυσης της κοιλιακής κοιλότητας (περιτονίτιδα)

-καταρροή

-εξανθήματα τα οποία μπορεί να προκαλούν φαγούρα ή να έχουν φλεγμονή (πεπλατυσμένες ή διογκωμένες κηλίδες ή φουσκάλες)

-συχνές κενώσεις

-αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στον ήλιο

-μειωμένη αίσθηση ή ευαισθησία, ειδικά στο δέρμα

Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα:

-φλεγμονή των πνευμόνων (πνευμονίτιδα).

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πως να φυλάσσεται το Votrient

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε το Votrient μετά την ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ) που αναφέρεται στην φιάλη και στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος..

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Votrient

Η δραστική ουσία του Votrient είναι το pazopanib (ως hydrochloride). Τα δισκία Votrient διατίθενται σε διαφορετικές περιεκτικότητες.

Votrient 200 mg: κάθε δισκίο περιέχει 200 mg pazopanib. Votrient 400 mg: κάθε δισκίο περιέχει 400 mg pazopanib.

Τα άλλα συστατικά στα δισκία 200 mg και 400 mg είναι: υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 400, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλική κυτταρίνη, πολυσορβικό 80, ποβιδόνη (K30), άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπος Α), διοξείδιο του τιτανίου (E171). Τα δισκία των 200 mg περιέχουν επίσης ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172).

Εμφάνιση του Votrient και περιεχόμενα της συσκευασίας

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Votrient 200 mg είναι ροδόχροα, σε σχήμα καψακίου και φέρουν την ένδειξη «GS JT» στη μία πλευρά. Παρέχονται σε φιάλες των 30 ή 90 δισκίων.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Votrient 400 mg είναι λευκά, σε σχήμα καψακίου και φέρουν την ένδειξη «GS UHL» στη μία πλευρά. Παρέχονται σε φιάλες των 30 ή 60 δισκίων.

Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες ή περιεκτικότητες δισκίων στη χώρα σας.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR

Ηνωμένο Βασίλειο.

Παρασκευαστής

Glaxo Operations UK Ltd (που δραστηριοποιείται ως Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Ηνωμένο Βασίλειο.

Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Ισπανία Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Ηνωμένο Βασίλειο

Novartis Pharma GmbH, Roonstraße 25, D-90429 Νυρεμβέργη, Γερμανία

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Novartis Pharma N.V.

Novartis Pharma Services Inc.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tel: +370 5 269 16 50

България

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharma N.V.

Тел: +359 2 489 98 28

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika

Magyarország

Novartis s.r.o.

Novartis Hungária Kft. Pharma

Tel: +420 225 775 111

Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Malta

Novartis Healthcare A/S

Novartis Pharma Services Inc.

Tlf: +45 39 16 84 00

Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Nederland

Novartis Pharma GmbH

Novartis Pharma B.V.

Tel: +49 911 273 0

Tel: +31 26 37 82 555

Eesti

Norge

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Norge AS

Tel: +372 66 30 810

Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα

Österreich

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Novartis Pharma GmbH

Τηλ: +30 210 281 17 12

Tel: +43 1 86 6570

España

Polska

Novartis Farmacéutica, S.A.

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel: +34 93 306 42 00

Tel.: +48 22 375 4888

France

Portugal

Novartis Pharma S.A.S.

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

România

Novartis Hrvatska d.o.o.

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel. +385 1 6274 220

Tel: +40 21 31299 01

Ireland

Slovenija

Novartis Ireland Limited

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +353 1 260 12 55

Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

Novartis Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 5542 5439

Italia

Suomi/Finland

Novartis Farma S.p.A.

Novartis Finland Oy

Tel: +39 02 96 54 1

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος

Sverige

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Sverige AB

Τηλ: +357 22 690 690

Tel: +46 8 732 32 00

Latvija

United Kingdom

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +371 67 887 070

Tel: +44 1276 698370

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu

Σχόλια

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Βοήθεια
  • Get it on Google Play
  • Σχετικά
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    φάρμακα με συνταγογράφηση που απαριθμούνται