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Acomplia (rimonabant) – Etiquetado - A08AX01

Updated on site: 11-Jul-2017

Nombre del medicamentoAcomplia
Código ATCA08AX01
Sustanciarimonabant
Fabricantesanofi-aventis
Medicamento con autorización anulada

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

Cartonaje para las presentaciones de 14, 28, 30, 56, 70, 84, 90 y 98 comprimidos recubiertos con película en blisters

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

ACOMPLIA 20 mg comprimidos recubiertos con película rimonabant

 

 

 

 

 

 

 

2.

PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

 

anulada

 

 

 

Cada comprimido contiene 20 mg de rimonabant.

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

LISTA DE EXCIPIENTES

 

 

 

También contiene lactosa monohidrato.

 

autorización

 

 

 

 

Para mayor información consultar el prospecto.

 

 

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

 

14 comprimidos recubiertos con película

con

 

 

28 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

 

 

 

 

 

30 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

 

56 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

 

 

 

70 x 1 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

84 comprimidos recubiertos con película

90 comprimidos recubiertos con película

98 comprimidos recubiertos con película

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral.

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {MM/AAAA}

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO

UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)anulada

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

autorizaciónEU/1/06/344/003

EU/1/06/344/004

 

con

 

 

EU/1/06/344/005

Medicamento

 

EU/1/06/344/006

 

 

 

EU/1/06/344/010

 

 

EU/1/06/344/011

 

 

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACION EN BRAILLE

ACOMPLIA

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

Blisters de las presentaciones de 14, 28, 56, 84 y 98 comprimidos recubiertos con película

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

ACOMPLIA 20 mg comprimidos recubiertos con película rimonabant

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

anulada

3. FECHA DE CADUCIDAD

4. NÚMERO DE LOTE

autorización

5. OTROS

Lunes

 

con

 

 

Martes

Medicamento

 

Miércoles

 

 

 

Jueves

 

 

Viernes

 

 

Sábado

 

 

Domingo

 

 

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

Blisters de las presentaciones de 30, 70 x 1 y 90 comprimidos recubiertos con película

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

ACOMPLIA 20 mg comprimidos recubiertos con película rimonabant

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓNanulada

3. FECHA DE CADUCIDAD

4. NÚMERO DE LOTEautorización

5. OTROS

Medicamento

con

 

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

Cartonaje para las presentaciones de 28, 98 y 500 comprimidos recubiertos con película en frascos de HDPE / Etiquetado del frasco de HDPE para las presentaciones de 28, 98 y 500 comprimidos recubiertos con película

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

 

 

ACOMPLIA 20 mg comprimidos recubiertos con película

anulada

 

 

 

rimonabant

 

 

 

 

 

 

 

2.

PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Cada comprimido contiene 20 mg de rimonabant.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

LISTA DE EXCIPIENTES

 

 

 

 

 

 

También contiene lactosa monohidrato.

 

 

 

 

 

 

Para mayor información consultar el prospecto.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

autorización

 

 

 

 

28 comprimidos recubiertos con película

con

 

 

 

 

 

98 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

 

 

 

500 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

 

 

 

 

Vía oral.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

 

 

 

 

 

6.

ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE

 

 

 

 

FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

 

 

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {MM/AAAA}

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO

 

UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO

 

CORRESPONDA)

 

anulada

 

 

 

 

 

11.

NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE

 

COMERCIALIZACIÓN

 

 

sanofi-aventis

autorización

 

 

 

174 avenue de France F-75013 Paris Francia

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

 

EU/1/06/344/007

 

 

EU/1/06/344/008

 

con

 

EU/1/06/344/009

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

 

Medicamento

 

 

NÚMERO DE LOTE

 

 

Lote

 

 

 

 

14.

CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

 

Medicamento sujeto a prescripción médica.

 

 

 

 

 

 

15.

INSTRUCCIONES DE USO

 

16. INFORMACION EN BRAILLE

ACOMPLIA

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