Contenido del artículo
- 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
- 2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
- 3. LISTA DE EXCIPIENTES
- 4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
- 5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
- 6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
- 7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
- 8. FECHA DE CADUCIDAD
- 9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
- 10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
- 11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 13. NÚMERO DE LOTE
- 14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
- 15. INSTRUCCIONES DE USO
- 16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
- 2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 3. FECHA DE CADUCIDAD
- 4. NÚMERO DE LOTE
- 5. OTROS
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Cartonaje para el blíster de Al/Al
1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg comprimidos EFG telmisartán/hidroclorotiazida
2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
3.LISTA DE EXCIPIENTES
4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimido
14 comprimidos
28 comprimidos
30 comprimidos
56 comprimidos
84 comprimidos
90 comprimidos
98 comprimidos
5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8.FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Islandia
12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/13/817/043
EU/1/13/817/001
EU/1/13/817/042
EU/1/13/817/002
EU/1/13/817/003
EU/1/13/817/004
EU/1/13/817/005
13.NÚMERO DE LOTE
Lote
14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Medicamento sujeto a prescripción médica.
15.INSTRUCCIONES DE USO
16.INFORMACIÓN EN BRAILLE
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Cartonaje para el blíster de Al/PVC/PVDC
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg comprimidos EFG telmisartán/hidroclorotiazida
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimido
28 comprimidos
56 comprimidos
84 comprimidos
90 comprimidos
98 comprimidos
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
No conservar a temperatura superior a 30ºC
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Islandia
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/13/817/006
EU/1/13/817/007
EU/1/13/817/008
EU/1/13/817/009
EU/1/13/817/010
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg
INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS
Blíster
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg comprimidos EFG telmisartán/hidroclorotiazida
2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
[logo Actavis]
3.FECHA DE CADUCIDAD
CAD
4.NÚMERO DE LOTE
Lote
5.OTROS
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Cartonaje del envase para comprimidos de HDPE
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg comprimidos EFG telmisartán/hidroclorotiazida
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimido
30 comprimidos
90 comprimidos
250 comprimidos
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Contiene un desecante, no tragar.
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Islandia
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/13/817/011
EU/1/13/817/012
EU/1/13/817/013
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Etiqueta del envase para comprimidos de HDPE
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg comprimidos EFG telmisartán/hidroclorotiazida
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimido
30 comprimidos
90 comprimidos
250 comprimidos
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Contiene un desecante, no tragar.
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
[logo Actavis]
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/13/817/011
EU/1/13/817/012
EU/1/13/817/013
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
- Pritorplus - telmisartan / hydrochlorothiazide
- Tolucombi - telmisartan / hydrochlorothiazide
- Micardisplus - telmisartan / hydrochlorothiazide
- Kinzalkomb - telmisartan / hydrochlorothiazide
Medicamentos con receta enumerados en la lista. Sustancia: "Telmisartan / hydrochlorothiazide"
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Cartonaje para el blíster de Al/Al
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG telmisartán/hidroclorotiazida
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimido
14 comprimidos
28 comprimidos
30 comprimidos
56 comprimidos
84 comprimidos
90 comprimidos
98 comprimidos
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Islandia
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/13/817/014
EU/1/13/817/015
EU/1/13/817/044
EU/1/13/817/016
EU/1/13/817/017
EU/1/13/817/018
EU/1/13/817/019
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Cartonaje para el blíster de Al/PVC/PVDC
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG telmisartán/hidroclorotiazida
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimido
14 comprimidos
28 comprimidos
56 comprimidos
84 comprimidos
90 comprimidos
98 comprimidos
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
No conservar a temperatura superior a 30ºC
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Islandia
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/13/817/020
EU/1/13/817/021
EU/1/13/817/022
EU/1/13/817/023
EU/1/13/817/024
EU/1/13/817/025
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg
INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS
Blíster
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG telmisartán/hidroclorotiazida
2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
[logo Actavis]
3. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
4. NÚMERO DE LOTE
Lote
5. OTROS
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Cartonaje del envase para comprimidos de HDPE
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG telmisartán/hidroclorotiazida
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimido
30 comprimidos
90 comprimidos
250 comprimidos
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Contiene un desecante, no tragar.
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Islandia
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/13/817/026
EU/1/13/817/027
EU/1/13/817/028
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Etiqueta del envase para comprimidos de HDPE
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG telmisartán/hidroclorotiazida
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimido
30 comprimidos
90 comprimidos
250 comprimidos
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Contiene un desecante, no tragar.
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
[logo Actavis]
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/13/817/026
EU/1/13/817/027
EU/1/13/817/028
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
- Micardisplus - C09DA07
- Kinzalkomb - C09DA07
- Tolucombi - C09DA07
- Pritorplus - C09DA07
Medicamentos con receta enumerados en la lista. Código ATC: "C09DA07"
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Cartonaje para el blíster de Al/Al
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Actelsar HCT 80 mg/25 mg comprimidos EFG telmisartán/hidroclorotiazida
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimido
14 comprimidos
28 comprimidos
30 comprimidos
56 comprimidos
84 comprimidos
90 comprimidos
98 comprimidos
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Islandia
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/13/817/045
EU/1/13/817/029
EU/1/13/817/046
EU/1/13/817/030
EU/1/13/817/031
EU/1/13/817/032
EU/1/13/817/033
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Actelsar HCT 80 mg/25 mg
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Cartonaje para el blíster de Al/PVC/PVDC
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Actelsar HCT 80 mg/25 mg comprimidos EFG telmisartán/hidroclorotiazida
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimido
28 comprimidos
56 comprimidos
84 comprimidos
90 comprimidos
98 comprimidos
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
No conservar a temperatura superior a 30ºC
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Islandia
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/13/817/034
EU/1/13/817/035
EU/1/13/817/036
EU/1/13/817/037
EU/1/13/817/038
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Actelsar HCT 80 mg/25 mg
INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS
Blíster
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Actelsar HCT 80 mg/25 mg comprimidos EFG telmisartán/hidroclorotiazida
2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
[logo Actavis]
3. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
4. NÚMERO DE LOTE
Lote
5. OTROS
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Cartonaje del envase para comprimidos de HDPE
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Actelsar HCT 80 mg/25 mg comprimidos EFG telmisartán/hidroclorotiazida
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimido
30 comprimidos
90 comprimidos
250 comprimidos
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Contiene un desecante, no tragar.
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Islandia
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/13/817/039
EU/1/13/817/040
EU/1/13/817/041
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Actelsar HCT 80 mg/25 mg
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Etiqueta del envase para comprimidos de HDPE
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Actelsar HCT 80 mg/25 mg comprimidos EFG telmisartán/hidroclorotiazida
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimido
30 comprimidos
90 comprimidos
250 comprimidos
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Contiene un desecante, no tragar.
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
[logo Actavis]
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/13/817/039
EU/1/13/817/040
EU/1/13/817/041
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Comentarios
