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Adempas (riociguat) – Etiquetado - C02KX05

Updated on site: 05-Oct-2017

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Adempas 0,5 mg comprimidos recubiertos con película Adempas 1 mg comprimidos recubiertos con película Adempas 1,5 mg comprimidos recubiertos con película Adempas 2 mg comprimidos recubiertos con película Adempas 2,5 mg comprimidos recubiertos con película riociguat

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido recubierto con película contiene 0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg, 2 mg o 2,5 mg de riociguat.

3.LISTA DE EXCIPIENTES

Contiene lactosa. Para mayor información consultar el prospecto.

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

42 comprimidos recubiertos con película

84 comprimidos recubiertos con película

90 comprimidos recubiertos con película

294 comprimidos recubiertos con película

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Bayer AG

51368 Leverkusen

Alemania

Bayer (logo)

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Adempas 0,5 mg - envase de 42 comprimidos recubiertos con película - EU/1/13/907/001 Adempas 0,5 mg - envase de 84 comprimidos recubiertos con película - EU/1/13/907/002 Adempas 0,5 mg - envase de 90 comprimidos recubiertos con película - EU/1/13/907/003 Adempas 0,5 mg - envase de 294 comprimidos recubiertos con película - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - envase de 42 comprimidos recubiertos con película - EU/1/13/907/004 Adempas 1 mg - envase de 84 comprimidos recubiertos con película - EU/1/13/907/005 Adempas 1 mg - envase de 90 comprimidos recubiertos con película - EU/1/13/907/006 Adempas 1 mg - envase de 294 comprimidos recubiertos con película - EU/1/13/907/017 Adempas 1,5 mg - envase de 42 comprimidos recubiertos con película - EU/1/13/907/007 Adempas 1,5 mg - envase de 84 comprimidos recubiertos con película - EU/1/13/907/008 Adempas 1,5 mg - envase de 90 comprimidos recubiertos con película - EU/1/13/907/009 Adempas 1,5 mg - envase de 294 comprimidos recubiertos con película - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - envase de 42 comprimidos recubiertos con película - EU/1/13/907/010 Adempas 2 mg - envase de 84 comprimidos recubiertos con película - EU/1/13/907/011 Adempas 2 mg - envase de 90 comprimidos recubiertos con película - EU/1/13/907/012 Adempas 2 mg - envase de 294 comprimidos recubiertos con película - EU/1/13/907/019 Adempas 2,5 mg - envase de 42 comprimidos recubiertos con película - EU/1/13/907/013 Adempas 2,5 mg - envase de 84 comprimidos recubiertos con película - EU/1/13/907/014 Adempas 2,5 mg - envase de 90 comprimidos recubiertos con película - EU/1/13/907/015 Adempas 2,5 mg - envase de 294 comprimidos recubiertos con película - EU/1/13/907/020

13.NÚMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

Adempas 0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg, 2 mg o 2,5 mg

17.IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18.IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

PC:

SN:

NN:

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLÍSTER – ENVASES DE 42, 84, 90, 294 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Adempas 0,5 mg comprimidos Adempas 1 mg comprimidos Adempas 1,5 mg comprimidos Adempas 2 mg comprimidos Adempas 2,5 mg comprimidos riociguat

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Bayer (logo)

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4.NÚMERO DE LOTE

Lote

5.OTROS

LUN

MAR

MIÉ

JUE

VIE

SÁB

DOM

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