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Adenuric (febuxostat) – Etiquetado - M04AA03

Updated on site: 05-Oct-2017

Nombre del medicamentoAdenuric
Código ATCM04AA03
Sustanciafebuxostat
FabricanteMenarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

ADENURIC 80 mg comprimidos recubiertos con película.

Febuxostat

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 80 mg de febuxostat.

3.LISTA DE EXCIPIENTES

También contiene lactosa (como monohidrato).

Para mayor información consultar el prospecto.

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

14 comprimidos recubiertos con película

28 comprimidos recubiertos con película

42 comprimidos recubiertos con película

56 comprimidos recubiertos con película

84 comprimidos recubiertos con película

98 comprimidos recubiertos con película

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral.

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Titular de la autorización de comercialización:

Menarini International O. L. S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxemburgo

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/08/447/001 28 comprimidos recubiertos con película

EU/1/08/447/002 84 comprimidos recubiertos con película

EU/1/08/447/005 14 comprimidos recubiertos con película

EU/1/08/447/006 42 comprimidos recubiertos con película

EU/1/08/447/007 56 comprimidos recubiertos con película

EU/1/08/447/008 98 comprimidos recubiertos con película

EU/1/08/447/013 14 comprimidos recubiertos con película

EU/1/08/447/014 28 comprimidos recubiertos con película

EU/1/08/447/015 42 comprimidos recubiertos con película

EU/1/08/447/016 56 comprimidos recubiertos con película

EU/1/08/447/017 84 comprimidos recubiertos con película

EU/1/08/447/018 98 comprimidos recubiertos con película

13.NÚMERO DE LOTE

Lote:

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

ADENURIC 80 mg

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER PVC/ACLAR/ALUMINIO O PVC/PE/PVDC/ALUMINIO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

ADENURIC 80 mg comprimidos

Febuxostat

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Menarini International O. L. S.A.

3.FECHA DE CADUCIDAD

EXP

4.NÚMERO DE LOTE

Lot

5.OTROS

L

M

X

J

V

S

D

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

ADENURIC 120 mg comprimidos recubiertos con película.

Febuxostat

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 120 mg de febuxostat.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

También contiene lactosa (como monohidrato).

Para mayor información consultar el prospecto.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

14 comprimidos recubiertos con película

28 comprimidos recubiertos con pelicula

42 comprimidos recubiertos con película

56 comprimidos recubiertos con película

84 comprimidos recubiertos con película

98 comprimidos recubiertos con película

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral.

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10.PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO

UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Titular de la autorización de comercialización:

Menarini International O. L. S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxemburgo

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/08/447/003 28 comprimidos recubiertos con película

EU/1/08/447/004 84 comprimidos recubiertos con película

EU/1/08/447/009 14 comprimidos recubiertos con película

EU/1/08/447/010 42 comprimidos recubiertos con película

EU/1/08/447/011 56 comprimidos recubiertos con película

EU/1/08/447/012 98 comprimidos recubiertos con película

EU/1/08/447/019 14 comprimidos recubiertos con película

EU/1/08/447/020 28 comprimidos recubiertos con película

EU/1/08/447/021 42 comprimidos recubiertos con película

EU/1/08/447/022 56 comprimidos recubiertos con película

EU/1/08/447/023 84 comprimidos recubiertos con película

EU/1/08/447/024 98 comprimidos recubiertos con película

13. NÚMERO DE LOTE

Lote:

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

ADENURIC 120 mg

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER PVC/ACLAR/ALUMINIO O PVC/PE/PVDC/ALUMINIO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

ADENURIC 120 mg comprimidos

Febuxostat

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Menarini International O. L. S.A.

3. FECHA DE CADUCIDAD

EXP

4. NÚMERO DE LOTE

Lot

5. OTROS

L

M

X

J

V

S

D

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