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Adrovance (alendronate sodium trihydrate / colecalciferol) – Etiquetado - M05BB03

Updated on site: 05-Oct-2017

Nombre del medicamentoAdrovance
Código ATCM05BB03
Sustanciaalendronate sodium trihydrate / colecalciferol
FabricanteMerck Sharp

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA PARA ADROVANCE 70 mg/2.800 UI

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos ácido alendrónico/colecalciferol

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (como sal sódica trihidratada) y 70 microgramos (2.800 UI) de colecalciferol (vitamina D3).

3.LISTA DE EXCIPIENTES

También contiene: lactosa y sacarosa. Para mayor información consultar el prospecto.

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

2 comprimidos

4 comprimidos

6 comprimidos

12 comprimidos

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Una vez a la semana.

Vía oral.

Tome un comprimido una vez a la semana

Marque el día de la semana que mejor se adapta a su rutina:

LUN

MAR

MIE

JUE

VIE

SAB

DOM

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar en el blister original para protegerlo de la humedad y de la luz.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Reino Unido

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/06/364/001 (2 comprimidos)

EU/1/06/364/002 (4 comprimidos)

EU/1/06/364/003 (6 comprimidos)

EU/1/06/364/004 (12 comprimidos)

13.NÚMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

ADROVANCE 70 mg

2.800 UI

17.IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18.IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

PC:

SN:

NN:

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLISTER PARA ADROVANCE 70 mg/2.800 UI

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos ácido alendrónico/colecalciferol

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

MSD

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4.NÚMERO DE LOTE

Lote

5.OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA PARA ADROVANCE 70 mg/5.600 UI

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos ácido alendrónico/colecalciferol

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (como sal sódica trihidratada) y 140 microgramos (5.600 UI) de colecalciferol (vitamina D3).

3. LISTA DE EXCIPIENTES

También contiene: lactosa y sacarosa. Para mayor información consultar el prospecto.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

2 comprimidos

4 comprimidos

12 comprimidos

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Una vez a la semana.

Vía oral.

Tome un comprimido una vez a la semana

Marque el día de la semana que mejor se adapta a su rutina:

LUN

MAR

MIE

JUE

VIE

SAB

DOM

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar en el blister original para protegerlo de la humedad y de la luz.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Reino Unido

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/06/364/006 (2 comprimidos)

EU/1/06/364/007 (4 comprimidos)

EU/1/06/364/008 (12 comprimidos)

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

ADROVANCE 70 mg

5.600 UI

17. IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18. IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

PC:

SN:

NN:

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLISTER PARA ADROVANCE 70 mg/5.600 UI

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos ácido alendrónico/colecalciferol

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

MSD

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4. NÚMERO DE LOTE

Lote

5. OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR DENTRO DEL EMBALAJE EXTERIOR (CAJA)

Tarjeta de instrucciones

Información importante

Cómo tomar ADROVANCE comprimidos

1.Tome un comprimido una vez a la semana.

2.Escoja el día de la semana que mejor se adapte a su rutina. Al levantarse de la cama el día que ha elegido, y antes de tomar la primera comida, bebida u otros medicamentos, trague (no machaque ni mastique el comprimido, ni intente disolverlo en la boca) un comprimido de ADROVANCE con un vaso lleno de agua (no agua mineral).

3. Continúe sus actividades matutinas.

Puede sentarse, estar de pie o caminar - simplemente permanezca en posición erguida. No se tumbe, coma, beba o tome otros medicamentos durante al menos 30 minutos. No se tumbe hasta después de su primera comida del día.

4. Recuerde

, tome ADROVANCE una vez a la semana el mismo día durante el tiempo que su médico se lo recete.

Si olvida una dosis, tome solamente un comprimido de ADROVANCE a la mañana siguiente de recordarlo. No tome dos comprimidos el mismo día. Vuelva a tomar un comprimido una vez a la semana, en el mismo día originalmente fijado.

Hay importante información adicional sobre cómo tomar ADROVANCE en el prospecto. Por favor, léalo atentamente.

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