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Aerinaze (desloratadine / pseudophedrine sulphate) – Etiquetado - R01BA52

Updated on site: 05-Oct-2017

Nombre del medicamentoAerinaze
Código ATCR01BA52
Sustanciadesloratadine / pseudophedrine sulphate
FabricanteMerck Sharp

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

EMBALAJE EXTERIOR DE 2, 4, 7, 10, 14, 20 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimidos de liberación modificada desloratadina/sulfato de pseudoefedrina

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 2,5 mg de desloratadina y 120 mg de sulfato de pseudoefedrina

3.LISTA DE EXCIPIENTES

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

2 comprimidos de liberación modificada

4 comprimidos de liberación modificada

7 comprimidos de liberación modificada

10 comprimidos de liberación modificada

14 comprimidos de liberación modificada

20 comprimidos de liberación modificada

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Tragar el comprimido entero con agua.

No triturar, romper o masticar.

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Conservar los blisters en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Titular de la Autorización de Comercialización:

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Reino Unido

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/07/399/001 2 comprimidos de liberación modificada

EU/1/07/399/002 4 comprimidos de liberación modificada

EU/1/07/399/003 7 comprimidos de liberación modificada

EU/1/07/399/004 10 comprimidos de liberación modificada

EU/1/07/399/005 14 comprimidos de liberación modificada

EU/1/07/399/006 20 comprimidos de liberación modificada

13.NÚMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

Aerinaze

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLÍSTERS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimidos de liberación modificada desloratadina/sulfato de pseudoefedrina

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

MSD

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4.NÚMERO DE LOTE

Lote

5.OTROS

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