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Aerius (desloratadine) – Etiquetado - R06AX27

Updated on site: 05-Oct-2017

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 COMPRIMIDOS

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Aerius 5 mg comprimidos recubiertos con película desloratadina

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.

3.LISTA DE EXCIPIENTES

Contiene lactosa.

Para mayor información consultar el prospecto.

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

1 comprimido recubierto con película

2 comprimidos recubiertos con película

3 comprimidos recubiertos con película

5 comprimidos recubiertos con película

7 comprimidos recubiertos con película

10 comprimidos recubiertos con película

14 comprimidos recubiertos con película

15 comprimidos recubiertos con película

20 comprimidos recubiertos con película

21 comprimidos recubiertos con película

30 comprimidos recubiertos con película

50 comprimidos recubiertos con película

90 comprimidos recubiertos con película

100 comprimidos recubiertos con película

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Tragar el comprimido entero con agua.

Vía oral

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Reino Unido

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/00/160/001 1 comprimido

EU/1/00/160/002 2 comprimidos

EU/1/00/160/003 3 comprimidos

EU/1/00/160/004 5 comprimidos

EU/1/00/160/005 7 comprimidos

EU/1/00/160/006 10 comprimidos

EU/1/00/160/007 14 comprimidos

EU/1/00/160/008 15 comprimidos

EU/1/00/160/009 20 comprimidos

EU/1/00/160/010 21 comprimidos

EU/1/00/160/011 30 comprimidos

EU/1/00/160/012 50 comprimidos

EU/1/00/160/036 90 comprimidos

EU/1/00/160/013 100 comprimidos

13.NÚMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

Aerius

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS CAJA DE 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 COMPRIMIDOS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Aerius 5 mg comprimidos desloratadina

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

MSD

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4.NÚMERO DE LOTE

Lote

5.OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CAJA DE 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Aerius 2,5 mg comprimidos bucodispersables desloratadina

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada dosis de comprimido bucodispersable contiene 2,5 mg de desloratadina.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

Contiene manitol y aspartamo.

Para mayor información consultar el prospecto.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

5 comprimidos bucodispersables

6 comprimidos bucodispersables

10 comprimidos bucodispersables

12 comprimidos bucodispersables

15 comprimidos bucodispersables

18 comprimidos bucodispersables

20 comprimidos bucodispersables

30 comprimidos bucodispersables

50 comprimidos bucodispersables

60 comprimidos bucodispersables

90 comprimidos bucodispersables

100 comprimidos bucodispersables

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar en el embalaje original.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Reino Unido

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/00/160/037

5 comprimidos bucodispersables

 

 

EU/1/00/160/038

6 comprimidos bucodispersables

 

 

EU/1/00/160/039

10 comprimidos bucodispersables

 

 

EU/1/00/160/040

12 comprimidos bucodispersables

 

EU/1/00/160/041

15 comprimidos bucodispersables

 

EU/1/00/160/042

18 comprimidos bucodispersables

 

EU/1/00/160/043

20 comprimidos bucodispersables

 

EU/1/00/160/044

30 comprimidos bucodispersables

 

EU/1/00/160/045

50 comprimidos bucodispersables

 

EU/1/00/160/046

60 comprimidos bucodispersables

 

EU/1/00/160/047

90 comprimidos bucodispersables

 

EU/1/00/160/048

100 comprimidos bucodispersables

 

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Aerius 2,5 mg comprimidos bucodispersables

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Aerius 2,5 mg comprimidos bucodispersables desloratadina

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

MSD

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4. NÚMERO DE LOTE

Lote

5. OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CAJA DE 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Aerius 5 mg comprimidos bucodispersables desloratadina

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada dosis de comprimido bucodispersable contiene 5 mg de desloratadina.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

Contiene manitol y aspartamo.

Para mayor información consultar el prospecto.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

5 comprimidos bucodispersables

6 comprimidos bucodispersables

10 comprimidos bucodispersables

12 comprimidos bucodispersables

15 comprimidos bucodispersables

18 comprimidos bucodispersables

20 comprimidos bucodispersables

30 comprimidos bucodispersables

50 comprimidos bucodispersables

60 comprimidos bucodispersables

90 comprimidos bucodispersables

100 comprimidos bucodispersables

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar en el embalaje original.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Reino Unido

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/00/160/049

5 comprimidos bucodispersables

 

 

EU/1/00/160/050

6 comprimidos bucodispersables

 

 

EU/1/00/160/051

10 comprimidos bucodispersables

 

 

EU/1/00/160/052

12 comprimidos bucodispersables

 

EU/1/00/160/053

15 comprimidos bucodispersables

 

EU/1/00/160/054

18 comprimidos bucodispersables

 

EU/1/00/160/055

20 comprimidos bucodispersables

 

EU/1/00/160/056

30 comprimidos bucodispersables

 

EU/1/00/160/057

50 comprimidos bucodispersables

 

EU/1/00/160/058

60 comprimidos bucodispersables

 

EU/1/00/160/059

90 comprimidos bucodispersables

 

EU/1/00/160/060

100 comprimidos bucodispersables

 

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Aerius 5 mg comprimidos bucodispersables

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Aerius 5 mg comprimidos bucodispersables desloratadina

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

MSD

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4. NÚMERO DE LOTE

Lote

5. OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR FRASCO DE 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Aerius 0,5 mg/ml solución oral desloratadina

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada ml de solución oral contiene 0,5 mg de desloratadina.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

Contiene propilenglicol y sorbitol.

Para mayor información consultar el prospecto.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

solución oral

30 ml con 1 cucharilla

50 ml con 1 cucharilla

60 ml con 1 cucharilla

100 ml con 1 cucharilla

120 ml con 1 cucharilla

150 ml con 1 cucharilla

150 ml con 1 jeringa para uso oral

225 ml con 1 cucharilla

300 ml con 1 cucharilla

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No congelar. Conservar en el embalaje original.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Reino Unido

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/00/160/061

30 ml con 1 cucharilla

 

 

EU/1/00/160/062

50 ml con 1 cucharilla

 

 

EU/1/00/160/063

60 ml con 1 cucharilla

 

 

EU/1/00/160/064

100 ml con 1 cucharilla

 

 

EU/1/00/160/065

120 ml con 1 cucharilla

 

EU/1/00/160/066

150 ml con 1 cucharilla

 

EU/1/00/160/069

150 ml con 1 jeringa para uso oral

EU/1/00/160/067

225 ml con 1 cucharilla

 

EU/1/00/160/068

300 ml con 1 cucharilla

 

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Aerius

INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS

FRASCO DE 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Aerius 0,5 mg/ml solución oral desloratadina

2.FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4. NÚMERO DE LOTE

Lote

5.CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES

30 ml

50 ml

60 ml

100 ml

120 ml

150 ml

225 ml

300 ml

6.LISTA DE EXCIPIENTES

Contiene propilenglicol y sorbitol.

Para mayor información consultar el prospecto.

7. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Merck, Sharp &Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Reino Unido

8. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No congelar. Conservar en el embalaje original.

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