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Alli (Orlistat GSK) (orlistat) – Etiquetado - A08AB01

Updated on site: 05-Oct-2017

Nombre del medicamentoAlli (Orlistat GSK)
Código ATCA08AB01
Sustanciaorlistat
FabricanteGlaxo Group Limited

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CUBIERTA EXTERIOR DE CARTÓN, 42, 60, 84, 90 ó 120 CÁPSULAS

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

alli 60 mg cápsulas duras Orlistat.

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada cápsula dura contiene 60 mg de orlistat.

3.LISTA DE EXCIPIENTES

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Este envase incluye:

1 frasco con 42 cápsulas duras

1 frasco con 60 cápsulas duras

1 frasco con 84 cápsulas duras

1 frasco con 90 cápsulas duras

1 frasco con 120 cápsulas duras

1 pastillero

5.FORMAS Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6.ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE

FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.

10.PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO

UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)

11.NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE

COMERCIALIZACIÓN

Glaxo Group Limited

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Reino Unido

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/07/401/007-011

13.NÚMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento no sujeto a prescripción médica.

15.INSTRUCCIONES DE USO

Para adultos con IMC de 28 o superior

Ayuda a perder peso.

Puede ayudarle a perder más peso del que perdería sólo con dieta.

alli se utiliza para perder peso junto con una dieta hipocalórica baja en grasas en adultos mayores de 18 años con sobrepeso (IMC 28 o superior).

alli está clínicamente probado para ayudarle a perder más peso que sólo con dieta. Las cápsulas actúan solamente en su aparato digestivo evitando que aproximadamente una cuarta parte de la grasa que toma en las comidas se absorba. Esta grasa se elimina del organismo y puede ocasionar cambios en sus movimientos intestinales. Coma alimentos con bajo contenido en grasa para intentar controlar estos efectos.

Para comprobar si su IMC es 28 o superior consulte su peso en la tabla siguiente. Si su peso es inferior al peso que aparece al lado de su estatura, su IMC es inferior a 28, no utilice alli.

Estatura

Peso

 

 

1,50 m

63 kg

1,55 m

67,25 kg

1,60 m

71,75 kg

1,65 m

76,25 kg

1,70 m

81 kg

1,75 m

85,75 kg

1,80 m

90,75kg

1,85 m

95,75 kg

1,90 m

101 kg

Tener sobrepeso incrementa el riesgo de desarrollar diversos problemas graves para la salud, tales como diabetes y enfermedades del corazón. Debe acudir a su médico para que le haga un chequeo general.

No utilizar

Si tiene menos de 18 años.

Si está embarazada o en periodo de lactancia.

Si está tomando ciclosporina.

Si está tomando warfarina u otros medicamentos anticoagulantes.

Si es alérgico a orlistat o a cualquiera de los demás componentes.

Si tiene colestasis (una enfermedad donde el flujo de la bilis desde el hígado está bloqueado).

Si tiene problemas de absorción de los alimentos (síndrome de malabsorción crónica).

Consulte con su médico antes de tomar alli

Si está tomando amiodarona (medicamento utilizado para problemas del ritmo cardiaco).

Si está tomando algún medicamento para la diabetes.

Si está tomando algún medicamento para la epilepsia.

Si tiene una enfermedad del riñón.

Si está tomando algún medicamento para el tiroides (levotiroxina).

Si está tomando algún medicamento para el tratamiento del VIH.

Si está tomando algún medicamento para la depresión, trastornos psiquiátricos o la ansiedad.

Consulte con su médico o farmacéutico mientras esté tomando alli

Si está tomando algún medicamento para la tensión sanguínea elevada.

Si está tomando algún medicamento para el colesterol elevado. Cómo utilizarlo:

Tome una cápsula entera con agua, tres veces al día con cada comida principal que contenga grasas.

No tomar más de tres cápsulas al día.

Tome un complejo multivitamínico (que contenga vitaminas A, D, E y K) una vez al día, a la hora de dormir.

No debe tomar alli durante más de seis meses.

www.alli.com.es

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

alli 60 mg cápsulas duras

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

INTERIOR DE CARTÓN, 42, 60, 84, 90 o 120 CÁPSULAS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

alli 60 mg cápsulas duras Orlistat

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada cápsula dura contiene 60 mg de orlistat.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Este envase incluye:

1 frasco con 42 cápsulas duras

1 frasco con 60 cápsulas duras

1 frasco con 84 cápsulas duras

1 frasco con 90 cápsulas duras

1 frasco con 120 cápsulas duras

1 pastillero

5. FORMAS Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE

FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO

UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE

COMERCIALIZACIÓN

Glaxo Group Limited

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Reino Unido

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/07/401/007-011

13. NÚMERO DE LOTE

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento no sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

Ayuda a perder peso.

Puede ayudarle a perder más peso de lo que perdería sólo con dieta.

alli se utiliza para perder peso junto con una dieta hipocalórica baja en grasas en adultos mayores de 18 años con sobrepeso.

alli está clínicamente probado para ayudarle a perder más peso que sólo con dieta. Las cápsulas actúan solamente en su aparato digestivo evitando que aproximadamente una cuarta parte de la grasa que ingiere con las comidas se absorba. Esta grasa se elimina del organismo y puede ocasionar cambios en sus movimientos intestinales. Coma alimentos con bajo contenido en grasa para intentar controlar estos efectos.

Cómo utilizarlo:

Tome una cápsula entera con agua, tres veces al día con cada comida principal que contenga grasas.

No tomar más de tres cápsulas al día.

Tome un complejo multivitamínico (que contenga vitaminas A, D, E y K) una vez al día, a la hora de dormir.

No debe tomar alli durante más de seis meses.

Para más información sobre el programa para perder peso de alli, visite la página Web www.alli.com.es

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

ETIQUETA DEL FRASCO, 42, 60, 84, 90 ó 120 CÁPSULAS.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

alli 60 mg cápsulas duras Orlistat

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada cápsula dura contiene 60 mg de orlistat.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

42 cápsulas duras

60 cápsulas duras

84 cápsulas duras

90 cápsulas duras

120 cápsulas duras

5. FORMAS Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE

FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO

UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE

COMERCIALIZACIÓN

Glaxo Group Limited

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Reino Unido

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/07/401/007-011

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento no sujeto a prescripción médica

15. INSTRUCCIONES DE USO

Ayuda a perder peso.

Adultos mayores de 18 años con sobrepeso.

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

INFORMACIÓN MÍMINA QUE DEBE INCLUIRSE EN LOS PEQUEÑOS

ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS

PASTILLERO (SHUTTLE)

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

alli 60 mg cápsulas Orlistat

Vía oral

2.FORMA DE ADMINISTRACIÓN

3.FECHA DE CADUCIDAD

4.NÚMERO DE LOTE

5.CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES

Capacidad para 3 cápsulas

6.OTROS

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento. No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Elimine las cápsulas almacenadas en este pastillero durante más de un mes.

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CUBIERTA EXTERIOR DE CARTÓN, 42, 60, 84, 90 ó 120 COMPRIMIDOS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

alli 27 mg comprimidos masticables Orlistat.

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido masticable contiene 27 mg de orlistat.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

Contiene lactosa y sacarosa. Para mayor información consultar el prospecto.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Este envase incluye:

1 frasco con 42 comprimidos masticables

1 frasco con 60 comprimidos masticables

1 frasco con 84 comprimidos masticables

1 frasco con 90 comprimidos masticables

1 frasco con 120 comprimidos masticables

1pastillero

5. FORMAS Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE

FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO

UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE

COMERCIALIZACIÓN

Glaxo Group Limited

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Reino Unido

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/07/401/012-016

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento no sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

Para adultos con IMC de 28 o superior.

Ayuda a perder peso.

Puede ayudarle a perder más peso del que perdería sólo con dieta.

Mastique un comprimido tres veces al día.

alli se utiliza para perder peso junto con una dieta hipocalórica baja en grasas en adultos mayores de 18 años con sobrepeso (IMC 28 o superior).

alli está clínicamente probado para ayudarle a perder más peso que sólo con dieta. Los comprimidos actúan solamente en su aparato digestivo evitando que aproximadamente una cuarta parte de la grasa que toma en las comidas se absorba. Esta grasa se elimina del organismo y puede ocasionar cambios en sus movimientos intestinales. Coma alimentos con bajo contenido en grasa para intentar controlar estos efectos.

Para comprobar si su IMC es 28 o superior, consulte su peso en la tabla siguiente. Si su peso es inferior al peso que aparece al lado de su estatura, su IMC es inferior a 28, no utilice alli.

Estatura

Peso

 

 

1,50 m

63 kg

1,55 m

67,25 kg

1,60 m

71,75 kg

1,65 m

76,25 kg

1,70 m

81 kg

1,75 m

85,75 kg

1,80 m

90,75kg

1,85 m

95,75 kg

1,90 m

101 kg

Tener sobrepeso incrementa el riesgo de desarrollar diversos problemas graves para la salud, tales como diabetes y enfermedades del corazón. Debe acudir a su médico para que le haga un chequeo general.

No utilizar

Si tiene menos de 18 años.

Si está embarazada o en periodo de lactancia.

Si está tomando ciclosporina.

Si está tomando warfarina u otros medicamentos anticoagulantes.

Si es alérgico a orlistat o a cualquiera de los demás componentes.

Si tiene colestasis (una enfermedad donde el flujo de la bilis desde el hígado está bloqueado).

Si tiene problemas de absorción de los alimentos (síndrome de malabsorción crónica).

Consulte con su médico antes de tomar alli

Si está tomando amiodarona (medicamento utilizado para problemas del ritmo cardiaco).

Si está tomando algún medicamento para la diabetes.

Si está tomando algún medicamento para la epilepsia.

Si tiene una enfermedad del riñón.

Si está tomando algún medicamento para el tiroides (levotiroxina).

Si está tomando algún medicamento para el tratamiento del VIH.

Consulte con su médico o farmacéutico mientras esté tomando alli

Si está tomando algún medicamento para la tensión sanguínea elevada.

Si está tomando algún medicamento para el colesterol elevado. Cómo utilizarlo:

Mastique un comprimido, tres veces al día con cada comida principal que contenga grasas.

Tome sólo un comprimido cada vez.

No tomar más de tres comprimidos al día.

Tome un complejo multivitamínico (que contenga vitaminas A, D, E y K) una vez al día, a la hora de dormir.

No debe tomar alli durante más de seis meses.

www.alli.com.es

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

alli 27 mg comprimidos masticables

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

INTERIOR DE CARTÓN, 42, 60, 84, 90 ó 120 COMPRIMIDOS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

alli 27 mg comprimidos masticables Orlistat

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido masticable contiene 27 mg de orlistat.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

Contiene lactosa y sacarosa. Para mayor información consultar el prospecto.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Este envase incluye:

1 frasco con 42 comprimidos masticables

1 frasco con 60 comprimidos masticables

1 frasco con 84 comprimidos masticables

1 frasco con 90 comprimidos masticables

1 frasco con 120 comprimidos masticables

1 pastillero

5. FORMAS Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE

    Medicamentos con receta enumerados en la lista. Código ATC: "A08AB01"

  • Xenical - A08AB01

FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO

UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE

COMERCIALIZACIÓN

Glaxo Group Limited

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Reino Unido

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/07/401/012-016

13. NÚMERO DE LOTE

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento no sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

Ayuda a perder peso.

Puede ayudarle a perder más peso de lo que perdería sólo con dieta.

Mastique un comprimido tres veces al día.

alli se utiliza para perder peso junto con una dieta hipocalórica baja en grasas en adultos mayores de 18 años con sobrepeso.

alli está clínicamente probado para ayudarle a perder más peso que sólo con dieta. Los comprimidos actúan solamente en su aparato digestivo evitando que aproximadamente una cuarta parte de la grasa que ingiere con las comidas se absorba. Esta grasa se elimina del organismo y puede ocasionar cambios en sus movimientos intestinales. Coma alimentos con bajo contenido en grasa para intentar controlar estos efectos.

Cómo utilizarlo:

Mastique un comprimido, tres veces al día con cada comida principal que contenga grasas.

Tome sólo un comprimido cada vez.

No tomar más de tres comprimidos al día.

Tome un complejo multivitamínico (que contenga vitaminas A, D, E y K) una vez al día, a la hora de dormir.

No debe tomar alli durante más de seis meses.

Para más información sobre el programa para perder peso de alli, visite la página Web www.alli.com.es

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

ETIQUETA DEL ENVASE, 42, 60, 84, 90 ó 120 COMPRIMIDOS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

alli 27 mg comprimidos masticables Orlistat

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido masticable contiene 27 mg de orlistat.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

Contiene lactosa y sacarosa.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

42 comprimidos masticables

60 comprimidos masticables

84 comprimidos masticables

90 comprimidos masticables

120 comprimidos masticables

5. FORMAS Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE

FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO

UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE

COMERCIALIZACIÓN

Glaxo Group Limited

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Reino Unido

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/07/401/012-016

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento no sujeto a prescripción médica

15. INSTRUCCIONES DE USO

Ayuda a perder peso.

Adultos mayores de 18 años con sobrepeso.

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

INFORMACIÓN MÍMINA QUE DEBE INCLUIRSE EN LOS PEQUEÑOS

ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS

PASTILLERO (SHUTTLE)

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

alli 27 mg comprimidos masticables Orlistat

Vía oral

2. FORMA DE ADMINISTRACIÓN

3. FECHA DE CADUCIDAD

4. NÚMERO DE LOTE

5. CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES

Capacidad para 3 comprimidos.

6. OTROS

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento. No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Elimine los comprimidos almacenados en este pastillero durante más de un mes.

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A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
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