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Aripiprazole Sandoz (aripiprazole) – Etiquetado - N05AX12

Updated on site: 05-Oct-2017

Nombre del medicamentoAripiprazole Sandoz
Código ATCN05AX12
Sustanciaaripiprazole
FabricanteSandoz GmbH

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

CAJA CARTÓN PARA EL FRASCO Y ETIQUETA PARA EL FRASCO

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Aripiprazol Sandoz 5 mg comprimidos aripiprazol

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol.

3.LISTA DE EXCIPIENTES

También contiene: lactosa monohidrato.

Para mayor información consultar el prospecto.

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimido

100 comprimidos

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

Usar en un plazo de 3 meses tras la primera apertura.

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

Austria

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/15/1029/014

13.NÚMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

Caja cartón: Aripiprazol Sandoz 5 mg

17.IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D

[Solo cartón para frasco:]

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18.IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

[Solo cartón para frasco:]

PC: {número}

SN: {número}

NN: {número}

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA CARTÓN PARA LOS BLISTERS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Aripiprazol Sandoz 5 mg comprimidos aripiprazol

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

También contiene: lactosa monohidrato.

Para mayor información consultar el prospecto.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimido

10 comprimidos

14 comprimidos

16 comprimidos

28 comprimidos

30 comprimidos

35 comprimidos

56 comprimidos

70 comprimidos

14 x 1 comprimidos

28 x 1 comprimidos

49 x 1 comprimidos

56 x 1 comprimidos

98 x 1 comprimidos

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

Austria

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/15/1029/001 10 comprimidos

EU/1/15/1029/002 14 comprimidos

EU/1/15/1029/003 16 comprimidos

EU/1/15/1029/004 28 comprimidos

EU/1/15/1029/005 30 comprimidos

EU/1/15/1029/006 35 comprimidos

EU/1/15/1029/007 56 comprimidos

EU/1/15/1029/008 70 comprimidos

EU/1/15/1029/009 14 x 1 comprimidos

EU/1/15/1029/010 28 x 1 comprimidos

EU/1/15/1029/011 49 x 1 comprimidos

EU/1/15/1029/012 56 x 1 comprimidos

EU/1/15/1029/013 98 x 1 comprimidos

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Aripiprazol Sandoz 5 mg

17. IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18. IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

PC: {número}

SN: {número}

NN: {número}

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS

BLISTERS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Aripiprazol Sandoz 5 mg comprimidos aripiprazol

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE LA COMERCIALIZACIÓN

Sandoz

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4.NUMERO DE LOTE

Lot

5.OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

CAJA CARTÓN PARA EL FRASCO Y ETIQUETA PARA EL FRASCO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Aripiprazol Sandoz 10 mg comprimidos aripiprazol

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

También contiene: lactosa monohidrato.

Para mayor información consultar el prospecto.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimido

100 comprimidos

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

Usar en un plazo de 3 meses tras la primera apertura.

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

Austria

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/15/1029/028

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Caja cartón: Aripiprazol Sandoz 10 mg

17. IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D

[Solo cartón para frasco:]

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18. IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

[Solo cartón para frasco:]

PC: {número}

SN: {número}

NN: {número}

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA CARTÓN PARA EL BLÍSTER

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Aripiprazol Sandoz 10 mg comprimidos aripiprazol

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

También contiene: lactosa monohidrato.

Para mayor información consultar el prospecto.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimido

10 comprimidos

14 comprimidos

16 comprimidos

28 comprimidos

30 comprimidos

35 comprimidos

56 comprimidos

70 comprimidos

14 x 1 comprimidos

28 x 1 comprimidos

49 x 1 comprimidos

56 x 1 comprimidos

98 x 1 comprimidos

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

Austria

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/15/1029/015 10 comprimidos

EU/1/15/1029/016 14 comprimidos

EU/1/15/1029/017 16 comprimidos

EU/1/15/1029/018 28 comprimidos

EU/1/15/1029/019 30 comprimidos

EU/1/15/1029/020 35 comprimidos

EU/1/15/1029/021 56 comprimidos

EU/1/15/1029/022 70 comprimidos

EU/1/15/1029/023 14 x 1 comprimidos

EU/1/15/1029/024 28 x 1 comprimidos

EU/1/15/1029/025 49 x 1 comprimidos

EU/1/15/1029/026 56 x 1 comprimidos

EU/1/15/1029/027 98 x 1 comprimidos

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Aripiprazol Sandoz 10 mg

17. IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18. IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

PC: {número}

SN: {número}

NN: {número}

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS

BLISTERS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Aripiprazol Sandoz 10 mg comprimidos aripiprazol

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE LA COMERCIALIZACIÓN

Sandoz

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4. NUMERO DE LOTE

Lot

5. OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

CAJA CARTÓN PARA EL FRASCO Y ETIQUETA PARA EL FRASCO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Aripiprazol Sandoz 15 mg comprimidos aripiprazol

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

También contiene: lactosa monohidrato.

Para mayor información consultar el prospecto.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimido

100 comprimidos

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

Usar en un plazo de 3 meses tras la primera apertura.

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

Austria

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/15/1029/042

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Caja cartón: Aripiprazol Sandoz 15 mg

17. IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D

[Solo cartón para frasco:]

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18. IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

[Solo cartón para frasco:]

PC: {número}

SN: {número}

NN: {número}

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA CARTÓN PARA EL BLÍSTER

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Aripiprazol Sandoz 15 mg comprimidos aripiprazol

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol

3. LISTA DE EXCIPIENTES

También contiene: lactosa monohidrato.

Para mayor información consultar el prospecto.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimido

10 comprimidos

14 comprimidos

16 comprimidos

28 comprimidos

30 comprimidos

35 comprimidos

56 comprimidos

70 comprimidos

14 x 1 comprimidos

28 x 1 comprimidos

49 x 1 comprimidos

56 x 1 comprimidos

98 x 1 comprimidos

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

Austria

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/15/1029/029 10 comprimidos

EU/1/15/1029/030 14 comprimidos

EU/1/15/1029/031 16 comprimidos

EU/1/15/1029/032 28 comprimidos

EU/1/15/1029/033 30 comprimidos

EU/1/15/1029/034 35 comprimidos

EU/1/15/1029/035 56 comprimidos

EU/1/15/1029/036 70 comprimidos

EU/1/15/1029/037 14 x 1 comprimidos

EU/1/15/1029/038 28 x 1 comprimidos

EU/1/15/1029/039 49 x 1 comprimidos

EU/1/15/1029/040 56 x 1 comprimidos

EU/1/15/1029/041 98 x 1 comprimidos

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Aripiprazol Sandoz 15 mg

17. IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D

[Solo cartón para frasco:]

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18. IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

[Solo cartón para frasco:]

PC: {número}

SN: {número}

NN: {número}

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS

BLISTERS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Aripiprazol Sandoz 15 mg comprimidos aripiprazol

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE LA COMERCIALIZACIÓN

Sandoz

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4. NUMERO DE LOTE

Lot

5. OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA CARTÓN PARA LOS BLISTERS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Aripiprazol Sandoz 20 mg comprimidos aripiprazol

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 20 mg de aripiprazol.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

También contiene: lactosa monohidrato.

Para mayor información consultar el prospecto.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimido

14 comprimidos

28 comprimidos

49 comprimidos

56 comprimidos

98 comprimidos

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

Austria

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/15/1029/043 14 comprimidos

EU/1/15/1029/044 28 comprimidos

EU/1/15/1029/045 49 comprimidos

EU/1/15/1029/046 56 comprimidos

EU/1/15/1029/047 98 comprimidos

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Aripiprazol Sandoz 20 mg

17. IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18. IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

PC: {número}

SN: {número}

NN: {número}

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS

BLISTERS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Aripiprazol Sandoz 20 mg tablets aripiprazol

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE LA COMERCIALIZACIÓN

Sandoz

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4. NUMERO DE LOTE

Lot

5. OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

CAJA CARTÓN PARA EL FRASCO Y ETIQUETA PARA EL FRASCO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Aripiprazol Sandoz 30 mg comprimidos aripiprazol

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 30 mg de aripiprazol.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

También contiene: lactosa monohidrato.

Para mayor información consultar el prospecto.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimido

100 comprimidos

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

Usar en un plazo de 3 meses tras la primera apertura.

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

Austria

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/15/1029/061

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Caja cartón: Aripiprazol Sandoz 30 mg

17. IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D

[Solo cartón para frasco:]

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18. IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

[Solo cartón para frasco:]

PC: {número}

SN: {número}

NN: {número}

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA CARTÓN PARA EL BLÍSTER

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Aripiprazol Sandoz 30 mg comprimidos aripiprazol

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 30 mg de aripiprazol

3. LISTA DE EXCIPIENTES

También contiene: lactosa monohidrato.

Para mayor información consultar el prospecto.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimido

10 comprimidos

14 comprimidos

16 comprimidos

28 comprimidos

30 comprimidos

35 comprimidos

56 comprimidos

70 comprimidos

14 x 1 comprimidos

28 x 1 comprimidos

49 x 1 comprimidos

56 x 1 comprimidos

98 x 1 comprimidos

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

Austria

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/15/1029/048 10 comprimidos

EU/1/15/1029/049 14 comprimidos

EU/1/15/1029/050 16 comprimidos

EU/1/15/1029/051 28 comprimidos

EU/1/15/1029/052 30 comprimidos

EU/1/15/1029/053 35 comprimidos

EU/1/15/1029/054 56 comprimidos

EU/1/15/1029/055 70 comprimidos

EU/1/15/1029/056 14 x 1 comprimidos

EU/1/15/1029/057 28 x 1 comprimidos

EU/1/15/1029/058 49 x 1 comprimidos

EU/1/15/1029/059 56 x 1 comprimidos

EU/1/15/1029/060 98 x 1 comprimidos

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Aripiprazol Sandoz 30 mg

17. IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18. IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

PC: {número}

SN: {número}

NN: {número}

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS

BLISTERS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Aripiprazol Sandoz 30 mg comprimidos aripiprazol

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE LA COMERCIALIZACIÓN

Sandoz

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4. NUMERO DE LOTE

Lot

5. OTROS

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