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Capecitabine SUN (capecitabine) – Etiquetado - L01BC06

Updated on site: 05-Oct-2017

Nombre del medicamentoCapecitabine SUN
Código ATCL01BC06
Sustanciacapecitabine
FabricanteSun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Vía oral
60 comprimidos recubiertos con película

3. LISTA DE EXCIPIENTES

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Capecitabina SUN 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG capecitabina

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido recubierto contiene 150 mg de capecitabina.

También contiene lactosa anhidra. Para mayor información consultar elanuladaprospecto.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE autorización

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este mediconamento.

6.ADVERTENCIAMedicamentoESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE

FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

7.OTRAS ADVERTENCIA(S) ESPECIALES, SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25°C.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Países Bajos

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/13/831/001

13.NÚMERO DE LOTE

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓNautorizaciónLoteMedicamento sujeto a prescripción médica.

15.

INSTRUCCIONES DE USO

con

 

16.

Medicamento

 

INFORMACIÓN EN BRAILLE

 

Capecitabina SUN 150 mg comprimidos recubiertos con película

anulada

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLÍSTER

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Capecitabina SUN 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG capecitabina

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4.NÚMERO DE LOTE

Lote

5.OTROS

Medicamento

 

autorización

anulada

con

 

 

 

Vía oral
120 comprimidos recubiertos con película
3. LISTA DE EXCIPIENTES
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Capecitabina SUN 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG capecitabina
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido recubierto contiene 500 mg de capecitabina.

También contiene lactosa anhidra. Para mayor información consultar elanuladaprospecto.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE autorización

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este mediconamento.

6. ADVERTENCIAMedicamentoESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE

FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

7. OTRAS ADVERTENCIA(S) ESPECIALES, SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25°C.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Países Bajos

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/13/831/002

13. NÚMERO DE LOTE

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓNautorizaciónLoteMedicamento sujeto a prescripción médica.

15.

INSTRUCCIONES DE USO

con

 

16.

Medicamento

 

INFORMACIÓN EN BRAILLE

 

Capecitabina SUN 500 mg comprimidos recubiertos con película.

anulada

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLÍSTER

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Capecitabina SUN 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG capecitabina

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4. NÚMERO DE LOTE

Lote

5. OTROS

Medicamento

 

autorización

anulada

con

 

 

 

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