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Ceplene (histamine dihydrochloride) – Etiquetado - L03AX14

Updated on site: 05-Oct-2017

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja externa

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ceplene 0,5 mg/0,5 ml solución inyectable

Dihidrocloruro de histamina

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Un vial de 0,5 ml de solución contienen 0,5 mg de dihidrocloruro de histamina.

3.LISTA DE EXCIPIENTES

Cloruro sódico, agua para inyectables e hidróxido sódico y/o ácido clorhídrico para ajustar el pH.

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Solución para inyección 14 viales

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Exclusivamente vía subcutánea.

Inyectar lentamente durante un periodo de 5-15 minutos.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No congelar.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Meda AB

Box 906

SE 170 09 Solna

Suecia

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/08/477/001

13.NÚMERO DE LOTE

Lot

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15.INSTRUCCIONES DE USO

Antes de la administración revisar cada vial visualmente en busca de partículas y decoloración. Usar solo la solución clara e incolora.

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

Ceplene

INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS

Vial

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Ceplene 0,5 mg/0,5 ml solución para inyectable

Dihidrocloruro de histamina

Exclusivamente vía subcutánea.

2.FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Lea el prospecto antes de utilizar este medicamento.

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4.NÚMERO DE LOTE

Lot

5.CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES

0,5 ml

6.OTROS

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