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Clopidogrel Krka d.d. (Zopya) (clopidogrel hydrochloride) – Etiquetado - B01AC03

Updated on site: 06-Oct-2017

Nombre del medicamentoClopidogrel Krka d.d. (Zopya)
Código ATCB01AC03
Sustanciaclopidogrel hydrochloride
FabricanteKrka, d.d., Novo mesto

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CARTÓN

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Clopidogrel Krka d.d. 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Clopidogrel

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrocloruro).

3.LISTA DE EXCIPIENTES

Contiene aceite de ricino hidrogenado.

Para mayor información consultar el prospecto.

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

7 comprimidos recubiertos con película

14 comprimidos recubiertos con película

28 comprimidos recubiertos con película

30 comprimidos recubiertos con película

50 comprimidos recubiertos con película

56 comprimidos recubiertos con película

84 comprimidos recubiertos con película

90 comprimidos recubiertos con película

100 comprimidos recubiertos con película

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6.ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.

10.PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11.NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

7 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/562/001

14 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/562/002

28 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/562/003

30 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/562/004

50 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/562/005

56 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/562/006

84 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/562/007

90 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/562/008

100 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/562/009

13.NÚMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

Clopidogrel Krka d.d. 75 mg

17.IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D

<Código de barras 2D que contiene el identificador único.>

Las medidas de seguridad se implementarán antes del 9/2/2019.

18 IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

<PC:

SN:

NN:>

Los dispositivos de seguridad serán implementados hasta el 9/2/2019

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLÍSTER

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Clopidogrel Krka d.d. 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Clopidogrel

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

KRKA

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4.NÚMERO DE LOTE

Lote

5.OTROS

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