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Comtess (entacapone) – Etiquetado - N04BX02

Updated on site: 06-Oct-2017

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

CARTÓN Y ETIQUETA DEL FRASCO

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Comtess 200 mg comprimidos recubiertos con película entacapona

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 200 mg de entacapona,

3.LISTA DE EXCIPIENTES

Lecitina de soja.

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Caja

30 comprimidos recubiertos con película

60 comprimidos recubiertos con película

100 comprimidos recubiertos con película

175 comprimidos recubiertos con película

Frasco

30 comprimidos

60 comprimidos

100 comprimidos

175 comprimidos

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Caja

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Frasco

Orion Corporation

12.

NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

 

EU/1/98/082/001

 

 

 

30 comprimidos recubiertos con película

 

EU/1/98/082/002

60 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

EU/1/98/082/003

100 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

EU/1/98/082/005

175 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

13.

NÚMERO DE LOTE

 

Lote

 

 

 

 

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

comtess 200 mg [únicamente en la caja]

17.IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18.IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

[únicamente en la caja]

PC: {número}

SN: {número}

NN: {número}

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