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Desloratadine Actavis (desloratadine) – Etiquetado - R06AX27

Updated on site: 06-Oct-2017

Nombre del medicamentoDesloratadine Actavis
Código ATCR06AX27
Sustanciadesloratadine
FabricanteActavis Group PTC ehf

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE DE CARTÓN PARA BLÍSTER

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Desloratadina Actavis 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG desloratadina

2.PRINCIPIO ACTIVO

Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.

3.LISTA DE EXCIPIENTES

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

7 comprimidos recubiertos con película

10 comprimidos recubiertos con película

14 comprimidos recubiertos con película

20 comprimidos recubiertos con película

21 comprimidos recubiertos con película

30 comprimidos recubiertos con película

50 comprimidos recubiertos con película

90 comprimidos recubiertos con película

100 comprimidos recubiertos con película

5.FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Tragar el comprimido entero con agua.

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjördur Islandia

12.NUMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/11/745/001 7 comprimidos recubiertos con película

EU/1/11/745/002 10 comprimidos recubiertos con película

EU/1/11/745/003 14 comprimidos recubiertos con película

EU/1/11/745/004 20 comprimidos recubiertos con película

EU/1/11/745/005 21 comprimidos recubiertos con película

EU/1/11/745/006 30 comprimidos recubiertos con película

EU/1/11/745/007 50 comprimidos recubiertos con película

EU/1/11/745/008 90 comprimidos recubiertos con película

EU/1/11/745/009 100 comprimidos recubiertos con película

13.NÚMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

Desloratadina Actavis 5 mg

17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

<Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.>

<No procede.>

18.IDENTIFICADOR ÚNICO – INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

< PC: {número} SN: {número}

NN: {número} > <No procede.>

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS

BLÍSTER

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Desloratadina Actavis 5 mg comprimidos EFG desloratadina

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

[Logo de Actavis Group PTC ehf.]

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4.NÚMERO DE LOTE

Lote

5.OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE DE CARTÓN PARA FRASCO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Desloratadina Actavis 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG desloratadina

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

30 comprimidos recubiertos con película

100 comprimidos recubiertos con película

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Tragar el comprimido entero con agua.

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

No tragar el desecante.

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la luz.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Islandia

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/11/745/010 30 comprimidos recubiertos con película

EU/1/11/745/011 100 comprimidos recubiertos con película

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Desloratadina Actavis 5 mg

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

<Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.>

<No procede.>

18. IDENTIFICADOR ÚNICO – INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

< PC: {número} SN: {número} NN: {número} > <No procede.>

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA PARA FRASCO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Desloratadina Actavis 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG desloratadina

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

30 comprimidos

100 comprimidos

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Tragar el comprimido entero con agua.

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

No tragar el desecante.

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la luz.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

[Logo de Actavis Group PTC ehf.]

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/11/745/010 30 comprimidos recubiertos con película

EU/1/11/745/011 100 comprimidos recubiertos con película

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

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