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Desloratadine ratiopharm (desloratadine) – Etiquetado - R06AX27

Updated on site: 06-Oct-2017

Nombre del medicamentoDesloratadine ratiopharm
Código ATCR06AX27
Sustanciadesloratadine
Fabricanteratiopharm GmbH

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DE CARTÓN

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Desloratadina

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de desloratadina.

3.LISTA DE EXCIPIENTES

Contiene lactosa.

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

7 comprimidos recubiertos con película

10 comprimidos recubiertos con película

14 comprimidos recubiertos con película

15 comprimidos recubiertos con película

20 comprimidos recubiertos con película

30 comprimidos recubiertos con película

40 comprimidos recubiertos con película

50 comprimidos recubiertos con película

60 comprimidos recubiertos con película

90 comprimidos recubiertos con película

100 comprimidos recubiertos con película

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Tragar el comprimido entero con agua.

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Alemania info@ratiopharm.de

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/11/746/001 - Envases de 7 comprimidos recubiertos con película en blísters PVC/PVdC/Aluminio

EU/1/11/746/002 - Envases de 10 comprimidos recubiertos con película en blísters PVC/PVdC/Aluminio

EU/1/11/746/003 - Envases de 14 comprimidos recubiertos con película en blísters PVC/PVdC/Aluminio

EU/1/11/746/004 - Envases de 15 comprimidos recubiertos con película en blísters PVC/PVdC/Aluminio

EU/1/11/746/005 - Envases de 20 comprimidos recubiertos con película en blísters PVC/PVdC/Aluminio

EU/1/11/746/006 - Envases de 30 comprimidos recubiertos con película en blísters PVC/PVdC/Aluminio

EU/1/11/746/007 - Envases de 40 comprimidos recubiertos con película en blísters PVC/PVdC/Aluminio

EU/1/11/746/008 - Envases de 50 comprimidos recubiertos con película en blísters PVC/PVdC/Aluminio

EU/1/11/746/009 - Envases de 60 comprimidos recubiertos con película en blísters PVC/PVdC/Aluminio

EU/1/11/746/010 - Envases de 90 comprimidos recubiertos con película en blísters PVC/PVdC/Aluminio

EU/1/11/746/011 - Envases de 100 comprimidos recubiertos con película en blísters PVC/PVdC/Aluminio

13.NÚMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

desloratadine ratiopharm 5 mg

17.IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18.IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

PC:

SN:

NN:

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLISTER

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG desloratadina

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

ratiopharm

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4.NÚMERO DE LOTE

Lote

5.OTROS

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