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Ebilfumin (oseltamivir) – Etiquetado - J05AH02

Updated on site: 06-Oct-2017

Nombre del medicamentoEbilfumin
Código ATCJ05AH02
Sustanciaoseltamivir
FabricanteActavis Group PTC ehf

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

Etiqueta para el envase de comprimidos de HDPE y cartonaje para el envase de comprimidos y el blíster

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ebilfumin 30 mg cápsulas duras EFG

Oseltamivir

2.PRINCIPIO ACTIVO

Cada cápsula dura contiene fosfato de oseltamivir equivalente a 30 mg de oseltamivir.

3.LISTA DE EXCIPIENTES

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

10 cápsulas duras

5.FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25 °C.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Actavis Group PTC ehf.

Hafnarfjördur

Islandia

12.NUMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/14/915/001 (blíster de 10 cápsulas duras)

EU/1/14/915/002 (envase de 10 cápsulas duras)

13.NÚMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

[Aplicable únicamente para el embalaje exterior.]

Ebilfumin 30 mg

17.IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D

[Aplicable únicamente para el embalaje exterior.]

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18.IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

[Aplicable únicamente para el embalaje exterior.]

PC: {número} SN: {número} NN: {número}

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

Blíster

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ebilfumin 30 mg cápsulas duras EFG

Oseltamivir

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Actavis

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4.NÚMERO DE LOTE

Lote

5.OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

Etiqueta para el envase de comprimidos de HDPE y cartonaje para el envase de comprimidos y el blíster

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ebilfumin 45 mg cápsulas duras EFG

Oseltamivir

2. PRINCIPIO ACTIVO

Cada cápsula dura contiene fosfato de oseltamivir equivalente a 45 mg de oseltamivir.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

10 cápsulas duras

5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25 °C.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Actavis Group PTC ehf.

Hafnarfjördur

Islandia

12. NUMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/14/915/003 (envase de 10 cápsulas duras)

EU/1/14/915/004 (blíster de 10 cápsulas duras)

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

[Aplicable únicamente para el embalaje exterior.]

Ebilfumin 45 mg

17. IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D

[Aplicable únicamente para el embalaje exterior.]

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18. IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

[Aplicable únicamente para el embalaje exterior.]

PC: {número} SN: {número} NN: {número}

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

Blíster

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ebilfumin 45 mg cápsulas duras EFG

Oseltamivir

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Actavis

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4. NÚMERO DE LOTE

Lote

5. OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

Etiqueta para el envase de comprimidos de HDPE y cartonaje para el envase de comprimidos y el blíster

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ebilfumin 75 mg cápsulas duras EFG

Oseltamivir

2. PRINCIPIO ACTIVO

Cada cápsula dura contiene fosfato de oseltamivir equivalente a 75 mg de oseltamivir.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

10 cápsulas duras

5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

    Medicamentos con receta enumerados en la lista. Código ATC: "J05AH02"

  • Tamiflu - J05AH02

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25 °C.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Actavis Group PTC ehf.

Hafnarfjördur

Islandia

12. NUMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/14/915/005 (blíster de 10 cápsulas duras)

EU/1/14/915/006 (envase de 10 cápsulas duras

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

[Aplicable únicamente para el embalaje exterior.]

Ebilfumin 75 mg

17. IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D

[Aplicable únicamente para el embalaje exterior.]

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18. IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

[Aplicable únicamente para el embalaje exterior.]

PC: {número} SN: {número} NN: {número}

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

Blíster

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ebilfumin 75 mg cápsulas duras EFG

Oseltamivir

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Actavis

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4. NÚMERO DE LOTE

Lote

5. OTROS

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