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Emselex (darifenacin hydrobromide) – Condiciones o restricciones de suministro y uso - G04BD10

Updated on site: 06-Oct-2017

Nombre del medicamentoEmselex
Código ATCG04BD10
Sustanciadarifenacin hydrobromide
FabricanteMerus Labs Luxco S.à R.L.

A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES

Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes

Merus Labs Netherlands B.V.,

Alexander Battalaan 37

6221 CB Maastricht

Holanda

B.CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO

No procede.

OTRAS CONDICIONES

IPSs

El titular de la autorización de comercialización continuará presentando los IPSs anualmente, a menos que el CHMP especifique lo contrario.

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