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Enyglid (repaglinide) – Condiciones o restricciones de suministro y uso - A10BX02

Updated on site: 06-Oct-2017

Nombre del medicamentoEnyglid
Código ATCA10BX02
Sustanciarepaglinide
FabricanteKrka, d.d., Novo mesto

A.FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES

Nombre o razón social de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto Eslovenia

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Alemania

KRKA - FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko Cvetković bb

10450 Jastrebarsko Croacia

B.CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO

Medicamento sujeto a prescripción médica

C.OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Informes periódicos de seguridad (IPS)

Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.

D.CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO

Plan de Gestión de Riesgos (PGR)

No procede.

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