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Episalvan (betulae cortex dry extract (5-10 : 1);...) – Etiquetado - D03AX13

Updated on site: 06-Oct-2017

Nombre del medicamentoEpisalvan
Código ATCD03AX13
Sustanciabetulae cortex dry extract (5-10 : 1); extraction solvent: n-heptane 95% (w/w)
FabricanteBirken AG

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL

ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

CARTÓN EXTERIOR y TUBO

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Episalvan gel

Extracto de corteza de abedul

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

1 g de gel contiene: 100 mg de extracto de corteza de abedul (como extracto seco, refinado) de Betula pendula/Betula pubescens, que se corresponden con 72-88 mg de betulina.

3.LISTA DE EXCIPIENTES

Excipiente: Aceite de girasol.

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Gel. 23,4 g

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Uso cutáneo.

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Exclusivamente para un solo uso. Desechar después de su uso.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

 

ema-combined-h3938es

Pg. 14

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar por debajo de 30 °C.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Birken AG

Streiflingsweg 11

75223 Niefern-Öschelbronn

Alemania

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/15/1069/001

13.NÚMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

Episalvan gel (solo cartón)

 

ema-combined-h3938es

Pg. 15

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