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Eucreas (vildagliptin / metformin hydrochloride) – Etiquetado - A10BD08

Updated on site: 06-Oct-2017

Nombre del medicamentoEucreas
Código ATCA10BD08
Sustanciavildagliptin / metformin hydrochloride
FabricanteNovartis Europharm Limited

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA PARA ENVASE UNITARIO

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Eucreas 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película vildagliptina/hidrocloruro de metformina

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina y 850 mg de hidrocloruro de metformina (correspondientes a 660 mg de metformina).

3.LISTA DE EXCIPIENTES

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimido recubierto con película

10 comprimidos recubiertos con película

30 comprimidos recubiertos con película

60 comprimidos recubiertos con película

120 comprimidos recubiertos con película

180 comprimidos recubiertos con película

360 comprimidos recubiertos con película

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral

6.ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Conservar en el embalaje original (blister) para protegerlo de la humedad.

10.PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA

11.NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Reino Unido

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/07/425/001

10 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu)

 

EU/1/07/425/002

30 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu)

 

EU/1/07/425/003

60 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu)

 

EU/1/07/425/004

120 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu)

EU/1/07/425/005

180 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu)

EU/1/07/425/006

360 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu)

EU/1/07/425/019

10 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)

 

EU/1/07/425/020

30 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)

 

EU/1/07/425/021

60 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)

 

EU/1/07/425/022

120 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)

EU/1/07/425/023

180 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)

EU/1/07/425/024

360 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)

13.NÚMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

Eucreas 50 mg/850 mg

17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18.IDENTIFICADOR ÚNICO – INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

PC:

SN:

NN:

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLÍSTERS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Eucreas 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película vildagliptina/hidrocloruro de metformina

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Novartis Europharm Limited

3.FECHA DE CADUCIDAD

EXP

4.NÚMERO DE LOTE

Lot

5.OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA INTERMEDIA PARA ENVASES MÚLTIPLES (SIN BLUE BOX)

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Eucreas 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película vildagliptina/hidrocloruro de metformina

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina y 850 mg de hidrocloruro de metformina (correspondientes a 660 mg de metformina).

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimido recubierto con película

60 comprimidos recubiertos con película. Componente de un envase múltiple. No se vende de forma separada.

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Conservar en el embalaje original (blister) para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Reino Unido

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/07/425/013

120 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu)

EU/1/07/425/014

180 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu)

EU/1/07/425/015

360 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu)

EU/1/07/425/031

120 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)

EU/1/07/425/032

180 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)

EU/1/07/425/033

360 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Eucreas 50 mg/850 mg

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR DE ENVASES MÚLTIPLES (CON BLUE BOX)

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Eucreas 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película vildagliptina/hidrocloruro de metformina

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina y 850 mg de hidrocloruro de metformina (correspondientes a 660 mg de metformina).

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimido recubierto con película

Envase múltiple: 120 (2 envases de 60) comprimidos recubiertos con película. Envase múltiple: 180 (3 envases de 60) comprimidos recubiertos con película. Envase múltiple: 360 (6 envases de 60) comprimidos recubiertos con película.

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Conservar en el embalaje original (blister) para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Reino Unido

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/07/425/013

120 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu)

EU/1/07/425/014

180 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu)

EU/1/07/425/015

360 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu)

EU/1/07/425/031

120 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)

EU/1/07/425/032

180 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)

EU/1/07/425/033

360 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Eucreas 50 mg/850 mg

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18. IDENTIFICADOR ÚNICO – INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

PC:

SN:

NN:

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA PARA ENVASE UNITARIO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Eucreas 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película vildagliptina/hidrocloruro de metformina

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina y 1000 mg de hidrocloruro de metformina (correspondientes a 780 mg de metformina).

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimido recubierto con película

10 comprimidos recubiertos con película

30 comprimidos recubiertos con película

60 comprimidos recubiertos con película

120 comprimidos recubiertos con película

180 comprimidos recubiertos con película

360 comprimidos recubiertos con película

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Conservar en el embalaje original (blister) para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Reino Unido

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/07/425/007

10 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu)

 

EU/1/07/425/008

30 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu)

 

EU/1/07/425/009

60 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu)

 

EU/1/07/425/010

120 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu)

EU/1/07/425/011

180 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu)

EU/1/07/425/012

360 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu)

EU/1/07/425/025

10 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)

 

EU/1/07/425/026

30 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)

 

EU/1/07/425/027

60 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)

 

EU/1/07/425/028

120 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)

EU/1/07/425/029

180 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)

EU/1/07/425/030

360 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Eucreas 50 mg/1000 mg

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18. IDENTIFICADOR ÚNICO – INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

PC:

SN:

NN:

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLÍSTERS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Eucreas 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película vildagliptina/hidrocloruro de metformina

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Novartis Europharm Limited

3. FECHA DE CADUCIDAD

EXP

4. NÚMERO DE LOTE

Lot

5. OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA INTERMEDIA PARA ENVASES MÚLTIPLES (SIN BLUE BOX)

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Eucreas 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película vildagliptina/hidrocloruro de metformina

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina y 1000 mg de hidrocloruro de metformina (correspondientes a 780 mg de metformina).

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimido recubierto con película

60 comprimidos recubiertos con película. Componente de un envase múltiple. No se vende de forma separada.

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Conservar en el embalaje original (blister) para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Reino Unido

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/07/425/016

120 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu)

EU/1/07/425/017

180 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu)

EU/1/07/425/018

360 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu)

EU/1/07/425/034

120 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)

EU/1/07/425/035

180 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)

EU/1/07/425/036

360 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Eucreas 50 mg/1000 mg

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR DE ENVASES MÚLTIPLES (CON BLUE BOX)

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Eucreas 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película vildagliptina/hidrocloruro de metformina

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina y 1000 mg de hidrocloruro de metformina (correspondientes a 780 mg de metformina).

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimido recubierto con película

Envase múltiple: 120 (2 envases de 60) comprimidos recubiertos con película. Envase múltiple: 180 (3 envases de 60) comprimidos recubiertos con película. Envase múltiple: 360 (6 envases de 60) comprimidos recubiertos con película.

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Conservar en el embalaje original (blister) para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Reino Unido

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/07/425/016

120 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu)

EU/1/07/425/017

180 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu)

EU/1/07/425/018

360 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu)

EU/1/07/425/034

120 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)

EU/1/07/425/035

180 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)

EU/1/07/425/036

360 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Eucreas 50 mg/1000 mg

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18. IDENTIFICADOR ÚNICO – INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

PC:

SN:

NN:

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