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Exviera (dasabuvir sodium) – Etiquetado - J05AX16

Updated on site: 06-Oct-2017

Nombre del medicamentoExviera
Código ATCJ05AX16
Sustanciadasabuvir sodium
FabricanteAbbVie Ltd

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

Envase exterior múltiple que contiene 56 (4 envases de 14) comprimidos recubiertos con película. - incluye blue-box

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Exviera 250 mg comprimidos recubiertos con película dasabuvir

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de dasabuvir (como sodio monohidrato).

3 LISTA DE EXCIPIENTES

Contiene lactosa Para mayor información consultar el prospecto.

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Envase múltiple: 56 (4 envases de 14) comprimidos recubiertos con película.

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

Tomar un comprimido por la mañana.

Tomar un comprimido por la noche.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

AbbVie Ltd.

Maidenhead

SL6 4UB

Reino Unido

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/14/983/001

13.NÚMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

exviera

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

Envases interiores del envase múltiple que contienen 14 comprimidos recubiertos con película – sin blue-box

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Exviera 250 mg comprimidos recubiertos con película dasabuvir

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de dasabuvir (como sodio monohidrato).

3 LISTA DE EXCIPIENTES

Contiene además lactosa.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

14 comprimidos recubiertos con película

Subunidad de un envase múltiple: no se puede vender por separado.

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

Tomar un comprimido por la mañana.

Tomar un comprimido por la noche.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

AbbVie Ltd.

Maidenhead

SL6 4UB

Reino Unido

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/14/983/001

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

exviera

17.IDENTIFICADOR ÚNICO –CÓDIGO DE BARRAS 2D

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18.IDENTIFICADOR ÚNICO – INFORMACIÓN LEGIBLE AL OJO HUMANO

PC:

NS:

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER.

Blister

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Exviera 250 mg comprimidos dasabuvir

2.TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

AbbVie Ltd.

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4.Número de lotes

Lot

5.OTROS

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