Spanish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Gardasil 9 (human papillomavirus vaccine [types...) – Etiquetado - J07BM

Updated on site: 07-Oct-2017

Nombre del medicamentoGardasil 9
Código ATCJ07BM
Sustanciahuman papillomavirus vaccine [types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (recombinant, adsorbed)
FabricanteSanofi Pasteur MSD

INFORMACION QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR

Vial de dosis única, envase de 1

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Gardasil 9 suspensión inyectable.

Vacuna nonavalente frente al Virus del Papiloma Humano (Recombinante, adsorbida).

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

1 dosis (0,5 ml):

 

Proteína L1

VPH Tipo 6

30 µg

Proteína L1

VPH Tipo 11 y 18

40 µg

Proteína L1

VPH Tipo 16

60 µg

Proteína L1

VPH Tipo 31, 33, 45, 52 y 58

20 µg

adsorbida en hidroxifosfato sulfato de aluminio amorfo (0,5 mg Al).

3.LISTA DE EXCIPIENTES

Excipientes: Cloruro sódico, L-histidina, polisorbato 80, borato sódico, agua para preparaciones inyectables.

4.FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Suspensión inyectable. 1 vial (0,5 ml).

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía intramuscular.

Agitar bien antes de usar.

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACION

Conservar en nevera. No congelar.

Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon Francia

12.NUMERO(S) DE AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION

EU/1/15/1007/001

13.NUMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACION EN BRAILLE

Aceptada la justificación para no incluir Braille

INFORMACION MINIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS

ETIQUETA DEL VIAL

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Gardasil 9

Inyectable

IM

2.FORMA DE ADMINISTRACION

3.FECHA DE CADUCIDAD

4.NUMERO DE LOTE DEL FABRICANTE

Lot

5.CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES

1 dosis (0,5 ml)

6.OTROS

MSD VACCINS

INFORMACION QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR

Jeringa precargada con 2 agujas, envase de 1, 10

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Gardasil 9 suspensión inyectable en jeringa precargada.

Vacuna nonavalente frente al Virus del Papiloma Humano (Recombinante, adsorbida).

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

1 dosis (0,5 ml):

 

Proteína L1

VPH Tipo 6

30 µg

Proteína L1

VPH Tipo 11 y 18

40 µg

Proteína L1

VPH Tipo 16

60 µg

Proteína L1 VPH Tipo 31, 33, 45, 52 y 58

20 µg

adsorbida en hidroxifosfato sulfato de aluminio amorfo (0,5 mg Al).

3. LISTA DE EXCIPIENTES

Excipientes: Cloruro sódico, L-histidina, polisorbato 80, borato sódico, agua para preparaciones inyectables.

4. FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Suspensión inyectable.

1 jeringa precargada (0,5 ml) con 2 agujas.

10 jeringas precargadas de 0,5 ml con 2 agujas separadas.

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía intramuscular.

Agitar bien antes de usar.

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACION

Conservar en nevera.

No congelar.

Conservar la jeringa en el embalaje exterior para protegerla de la luz.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon Francia

12. NUMERO(S) DE AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION

EU/1/15/1007/002

EU/1/15/1007/003

13. NUMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACION EN BRAILLE

Aceptada la justificación para no incluir Braille

INFORMACION MINIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS

ETIQUETA DE LA JERINGA PRECARGADA

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Gardasil 9

Inyectable

IM

Vacuna nonavalente frente al Virus del Papiloma Humano

2. FORMA DE ADMINISTRACION

3. FECHA DE CADUCIDAD

4. NUMERO DE LOTE DEL FABRICANTE

Lot

5. CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES

1 dosis (0,5 ml).

6. OTROS

MSD VACCINS

Comentarios

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ayuda
  • Get it on Google Play
  • Acerca de
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamentos con receta enumerados en la lista