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Ibandronic Acid Sandoz (ibandronic acid) – Etiquetado - M05BA06

Updated on site: 07-Oct-2017

Nombre del medicamentoIbandronic Acid Sandoz
Código ATCM05BA06
Sustanciaibandronic acid
FabricanteSandoz GmbH

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje externo

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ácido ibandrónico Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con película ácido ibandrónico

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de ácido ibandrónico (como ibandronato de sodio monohidrato).

3.LISTA DE EXCIPIENTES

Los comprimidos contienen también lactosa.

Para mayor información consultar el prospecto.

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

3 comprimidos recubiertos con película

6 comprimidos recubiertos con película

9 comprimidos recubiertos con película

28 comprimidos recubiertos con película

84 comprimidos recubiertos con película

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

No chupar, ni masticar, ni triturar los comprimidos.

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Austria

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/11/685/001

EU/1/11/685/002

EU/1/11/685/003

EU/1/11/685/004

EU/1/11/685/005

13.NÚMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

Ácido ibandrónico Sandoz 50 mg

17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18.IDENTIFICADOR ÚNICO – INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

PC: {número}

SN: {número}

NN: {número}

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS

Al/PVC-lámina de aluminio - Blíster de Poliamida

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ácido ibandrónico Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con película ácido ibandrónico

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Sandoz GmbH

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4.NÚMERO DE LOTE

Lote

5.OTROS

Lun

Mar

Mie

Jue

Vie

Sab

Dom

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