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Ifirmacombi (irbesartan / hydrochlorothiazide) – Etiquetado - C09DA04

Updated on site: 07-Oct-2017

Nombre del medicamentoIfirmacombi
Código ATCC09DA04
Sustanciairbesartan / hydrochlorothiazide
FabricanteKrka, d.d., Novo mesto

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

Envase de cartón

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Irbesartan/Hidroclorotiazida

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de irbesartan (como irbesartan hidroclorida) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

3.LISTA DE EXCIPIENTES

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

14 comprimidos recubiertos con película

28 comprimidos recubiertos con película

30 comprimidos recubiertos con película

56 comprimidos recubiertos con película

56x1 comprimidos recubiertos con película

84 comprimidos recubiertos con película

90 comprimidos recubiertos con película

98 comprimidos recubiertos con película

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/11/673/001 (14 comprimidos recubiertos con película)

EU/1/11/673/002 (28 comprimidos recubiertos con película)

EU/1/11/673/003 (30 comprimidos recubiertos con película)

EU/1/11/673/004 (56 comprimidos recubiertos con película)

EU/1/11/673/005 (56 x 1 comprimidos recubiertos con película)

EU/1/11/673/006 (84 comprimidos recubiertos con película)

EU/1/11/673/007 (90 comprimidos recubiertos con película)

EU/1/11/673/008 (98 comprimidos recubiertos con película)

13.NÚMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comp. EFG

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

Blísters

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimidos EFG

Irbesartan/Hidroclorotiazida

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

KRKA

3.FECHA DE CADUCIDAD

EXP

4.NÚMERO DE LOTE

Lot

5.OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

Envase de cartón

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Irbesartan/Hidroclorotiazida

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartan (como irbesartan hidroclorida) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

14 comprimidos recubiertos con película

28 comprimidos recubiertos con película

30 comprimidos recubiertos con película

56 comprimidos recubiertos con película

56x1 comprimidos recubiertos con película

84 comprimidos recubiertos con película

90 comprimidos recubiertos con película

98 comprimidos recubiertos con película

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/11/673/009 (14 comprimidos recubiertos con película)

EU/1/11/673/010 (28 comprimidos recubiertos con película)

EU/1/11/673/011 (30 comprimidos recubiertos con película)

EU/1/11/673/012 (56 comprimidos recubiertos con película)

EU/1/11/673/013 (56 x 1 comprimidos recubiertos con película)

EU/1/11/673/014 (84 comprimidos recubiertos con película)

EU/1/11/673/015 (90 comprimidos recubiertos con película)

EU/1/11/673/016 (98 comprimidos recubiertos con película)

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comp. EFG

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

Blísters

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimidos EFG

Irbesartan/Hidroclorotiazida

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

KRKA

3. FECHA DE CADUCIDAD

EXP

4. NÚMERO DE LOTE

Lot

5. OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

Envase de cartón

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Irbesartan/Hidroclorotiazida

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartan (como irbesartan hidroclorida) y 25 mg de hidroclorotiazida.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

14 comprimidos recubiertos con película

28 comprimidos recubiertos con película

30 comprimidos recubiertos con película

56 comprimidos recubiertos con película

56x1 comprimidos recubiertos con película

84 comprimidos recubiertos con película

90 comprimidos recubiertos con película

98 comprimidos recubiertos con película

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/11/673/017 (14 comprimidos recubiertos con película)

EU/1/11/673/018 (28 comprimidos recubiertos con película)

EU/1/11/673/019 (30 comprimidos recubiertos con película)

EU/1/11/673/020 (56 comprimidos recubiertos con película)

EU/1/11/673/021 (56 x 1 comprimidos recubiertos con película)

EU/1/11/673/022 (84 comprimidos recubiertos con película)

EU/1/11/673/023 (90 comprimidos recubiertos con película)

EU/1/11/673/024 (98 comprimidos recubiertos con película)

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Ifirmacombi 300 mg/25 mg comp. EFG

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

Blísters

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimidos EFG

Irbesartan/Hidroclorotiazida

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

KRKA

3. FECHA DE CADUCIDAD

EXP

4. NÚMERO DE LOTE

Lot

5. OTROS

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