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Imprida (amlodipine (as besylate) / valsartan) – Condiciones o restricciones de suministro y uso - C09DB01

Updated on site: 17-Sep-2017

Nombre del medicamentoImprida
Código ATCC09DB01
Sustanciaamlodipine (as besylate) / valsartan
FabricanteNovartis Europharm Ltd
Medicamento con autorización anulada

A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES

Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nuremberg

Alemania

B.CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO

Medicamento sujeto a prescripción médica.

 

 

C.

OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE

 

COMERCIALIZACIÓN

 

anulada

 

Informes periódicos de seguridad

 

 

 

 

El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los i formes periódicos de

 

 

autorización

 

seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medic mentos.

D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO

No procede.

 

Medicamento

con

 

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