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Invega (paliperidone) – Etiquetado - N05AX13

Updated on site: 08-Oct-2017

Nombre del medicamentoInvega
Código ATCN05AX13
Sustanciapaliperidone
FabricanteJanssen-Cilag International NV

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CAJA PARA BLÍSTER DE PVC-PCTFE/ALUMINIO (para el blister blanco y transparente)

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2.PRINCIPIO ACTIVO

Cada comprimido de liberación prolongada contiene 1,5 mg de paliperidona.

3.LISTA DE EXCIPIENTES

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

14 comprimidos de liberación prolongada

28 comprimidos de liberación prolongada

30 comprimidos de liberación prolongada

49 comprimidos de liberación prolongada

56 comprimidos de liberación prolongada

98 comprimidos de liberación prolongada

5.FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento

Vía oral

Tragarlo entero, no masticar, dividir ni aplastar.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD {MM/AAAA}

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV,

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

Bélgica.

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

14 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/077 - TRANSPARENTE

28 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/078 - TRANSPARENTE

30 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/079 - TRANSPARENTE

49 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/080 - TRANSPARENTE

56 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/081 - TRANSPARENTE

98 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/082 - TRANSPARENTE

14 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/083 - BLANCO

28 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/084 - BLANCO

30 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/085 - BLANCO

49 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/086 - BLANCO

56 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/087 - BLANCO

98 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/088 - BLANCO

13.NÚMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

invega 1,5 mg

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLÍSTER DE PVC-PCTFE/ALU DE 7 Y 10 COMPRIMIDOS (para el blister blanco y transparente)

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD MM/AAAA

4.NÚMERO DE LOTE

Lote

5.OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA PARA BLÍSTER DE OPA-ALUMINIO-PVC/ALUMINIO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. PRINCIPIO ACTIVO

Cada comprimido de liberación prolongada contiene 1,5 mg de paliperidona.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

14 comprimidos de liberación prolongada

28 comprimidos de liberación prolongada

49 comprimidos de liberación prolongada

56 comprimidos de liberación prolongada

98 comprimidos de liberación prolongada

5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento

Vía oral

Tragarlo entero, no masticar, dividir ni aplastar.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {MM/AAAA}

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV,

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

Bélgica.

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

14 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/089

28 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/090

49 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/091

56 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/092

98 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/093

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

invega 1,5 mg

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLÍSTER DE OPA-ALU-PVC/ALU DE 7 COMPRIMIDOS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD MM/AAAA

4. NÚMERO DE LOTE

Lote

5. OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DEL FRASCO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. PRINCIPIO ACTIVO

Cada comprimido de liberación prolongada contiene 1,5 mg de paliperidona.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

30 comprimidos de liberación prolongada

350 comprimidos de liberación prolongada

5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento

Vía oral

Tragarlo entero, no masticar, dividir ni aplastar.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {MM/AAAA}

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C

Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV,

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

Bélgica.

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

30 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/094

350 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/095

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

invega 1,5 mg

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

FRASCO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. PRINCIPIO ACTIVO

Cada comprimido de liberación prolongada contiene 1,5 mg de paliperidona.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

30 comprimidos de liberación prolongada

350 comprimidos de liberación prolongada

5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento

Vía oral

Tragarlo entero, no masticar, dividir ni aplastar.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {MM/AAAA}

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C

Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV,

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

Bélgica.

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

30 comprimidos de liberación prolongada- EU/1/07/395/094

350 comprimidos de liberación prolongada- EU/1/07/395/095

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CAJA PARA BLÍSTER DE PVC-PCTFE/ALUMINIO (para el blister blanco y transparente)

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 3 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. PRINCIPIO ACTIVO

Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3 mg de paliperidona

3. LISTA DE EXCIPIENTES

Lactosa monohidrato.

Para mayor información consultar el prospecto

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

14 comprimidos de liberación prolongada

28 comprimidos de liberación prolongada

30 comprimidos de liberación prolongada

49 comprimidos de liberación prolongada

56 comprimidos de liberación prolongada

98 comprimidos de liberación prolongada

5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento

Vía oral

Tragarlo entero, no masticar, dividir ni aplastar.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {MM/AAAA}

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV,

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

Bélgica.

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

14 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/065 - TRANSPARENTE

28 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/001 – TRANSPARENTE

30 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/002 – TRANSPARENTE

49 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/003 – TRANSPARENTE

56 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/004 – TRANSPARENTE

98 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/005 – TRANSPARENTE

14 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/066 - BLANCO

28 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/021 – BLANCO

30 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/022 – BLANCO

49 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/023 – BLANCO

56 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/024 – BLANCO

98 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/025 – BLANCO

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

invega 3 mg

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLÍSTER DE PVC-PTFE/ALUMINIO DE 7 Y 10 COMPRIMIDOS (para el blister blanco y transparente)

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 3 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD MM/AAAA

4. NÚMERO DE LOTE

Lote

5. OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA PARA BLÍSTER DE OPA-ALUMINIO-PVC/ALUMINIO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 3 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. PRINCIPIO ACTIVO

Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3 mg de paliperidona

3. LISTA DE EXCIPIENTES

Lactosa monohidrato.

Para mayor información consultar el prospecto

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

14 comprimidos de liberación prolongada

28 comprimidos de liberación prolongada

49 comprimidos de liberación prolongada

56 comprimidos de liberación prolongada

98 comprimidos de liberación prolongada

5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento

Vía oral

Tragarlo entero, no masticar, dividir ni aplastar.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {MM/AAAA}

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV,

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

Bélgica.

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

14 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/067

28 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/041

49 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/042

56 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/043

98 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/044

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

invega 3 mg

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLÍSTER DE OPA-ALU-PVC/ALU DE 7 COMPRIMIDOS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 3 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD MM/AAAA

4. NÚMERO DE LOTE

Lote

5. OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DEL FRASCO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 3 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. PRINCIPIO ACTIVO

Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3 mg de paliperidona.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

Lactosa monohidrato.

Para mayor información consultar el prospecto

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

30 comprimidos de liberación prolongada

350 comprimidos de liberación prolongada

5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento

Vía oral

Tragarlo entero, no masticar, dividir ni aplastar.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {MM/AAAA}

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C

Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV,

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

Bélgica.

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

30 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/057

350 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/058

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

invega 3 mg

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

FRASCO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 3 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. PRINCIPIO ACTIVO

Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3 mg de paliperidona

3. LISTA DE EXCIPIENTES

Lactosa monohidrato.

Para mayor información consultar el prospecto.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

30 comprimidos de liberación prolongada

350 comprimidos de liberación prolongada

5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento

Vía oral

Tragarlo entero, no masticar, dividir ni aplastar.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {MM/AAAA}

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C

Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV,

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

Bélgica.

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

30 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/057

350 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/058

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CAJA PARA BLÍSTER DE PVC-PCTFE/ALUMINIO (para el blister blanco y transparente)

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 6 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. PRINCIPIO ACTIVO

Cada comprimido de liberación prolongada contiene 6 mg de paliperidona.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

14 comprimidos de liberación prolongada

28 comprimidos de liberación prolongada

30 comprimidos de liberación prolongada

49 comprimidos de liberación prolongada

56 comprimidos de liberación prolongada

98 comprimidos de liberación prolongada

5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento

Vía oral

Tragarlo entero, no masticar, dividir ni aplastar.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {MM/AAAA}

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV,

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

Bélgica.

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

14 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/068 - TRANSPARENTE

28 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/006 – TRANSPARENTE

30 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/007 – TRANSPARENTE

49 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/008 – TRANSPARENTE

56 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/009 – TRANSPARENTE

98 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/010 – TRANSPARENTE

14 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/069 - BLANCO

28 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/026 – BLANCO

30 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/027 – BLANCO

49 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/028 – BLANCO

56 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/029 – BLANCO

98 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/030 – BLANCO

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

invega 6 mg

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLÍSTER DE PVC-PCTFE/ALU DE 7 Y 10 COMPRIMIDOS (para el blister blanco y transparente)

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 6 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD MM/AAAA

4. NÚMERO DE LOTE

Lote

5. OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA PARA BLÍSTER DE OPA-ALUMINIO-PVC/ALUMINIO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 6 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. PRINCIPIO ACTIVO

Cada comprimido de liberación prolongada contiene 6 mg de paliperidona.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

14 comprimidos de liberación prolongada

28 comprimidos de liberación prolongada

49 comprimidos de liberación prolongada

56 comprimidos de liberación prolongada

98 comprimidos de liberación prolongada

5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento

Vía oral

Tragarlo entero, no masticar, dividir ni aplastar.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {MM/AAAA}

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV,

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

Bélgica.

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

14 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/070

28 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/045

49 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/046

56 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/047

98 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/048

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

invega 6 mg

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLÍSTER DE OPA-ALU-PVC/ALU DE 7 COMPRIMIDOS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 6 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD MM/AAAA

4. NÚMERO DE LOTE

Lote

5. OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DEL FRASCO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 6 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. PRINCIPIO ACTIVO

Cada comprimido de liberación prolongada contiene 6 mg de paliperidona.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

30 comprimidos de liberación prolongada

350 comprimidos de liberación prolongada

5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento

Vía oral

Tragarlo entero, no masticar, dividir ni aplastar.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {MM/AAAA}

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C

Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV,

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

Bélgica.

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

30 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/059

350 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/060

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

invega 6 mg

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

FRASCO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 6 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. PRINCIPIO ACTIVO

Cada comprimido de liberación prolongada contiene 6 mg de paliperidona.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

30 comprimidos de liberación prolongada

350 comprimidos de liberación prolongada

5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento

Vía oral

Tragarlo entero, no masticar, dividir ni aplastar.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {MM/AAAA}

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C

Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV,

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

Bélgica.

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

30 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/059

350 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/060

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CAJA PARA BLÍSTER DE PVC-PCTFE/ALUMINIO (para el blister blanco y transparente)

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 9 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. PRINCIPIO ACTIVO

Cada comprimido de liberación prolongada contiene 9 mg de paliperidona.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

14 comprimidos de liberación prolongada

28 comprimidos de liberación prolongada

30 comprimidos de liberación prolongada

49 comprimidos de liberación prolongada

56 comprimidos de liberación prolongada

98 comprimidos de liberación prolongada

5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento

Vía oral

Tragarlo entero, no masticar, dividir ni aplastar.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {MM/AAAA}

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV,

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

Bélgica.

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

14 comprimidos de liberación prolongada -EU/1/07/395/071 - TRANSPARENTE 28 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/011 – TRANSPARENTE 30 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/012 – TRANSPARENTE 49 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/013 – TRANSPARENTE 56 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/014 – TRANSPARENTE 98 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/015 – TRANSPARENTE

14 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/072 - BLANCO

28 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/031 – BLANCO

30 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/032 – BLANCO

49 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/033 – BLANCO

56 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/034 – BLANCO

98 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/035 – BLANCO

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

invega 9 mg

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLÍSTER DE PVC-PCTFE/ALU DE 7 Y 10 COMPRIMIDOS (para el blister blanco y transparente)

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 9 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD MM/AAAA

4. NÚMERO DE LOTE

Lote

5. OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA PARA BLÍSTER DE OPA-ALUMINIO-PVC/ALUMINIO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 9 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. PRINCIPIO ACTIVO

Cada comprimido de liberación prolongada contiene 9 mg de paliperidona.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

14 comprimidos de liberación prolongada

28 comprimidos de liberación prolongada

49 comprimidos de liberación prolongada

56 comprimidos de liberación prolongada

98 comprimidos de liberación prolongada

5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento

Vía oral

Tragarlo entero, no masticar, dividir ni aplastar.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {MM/AAAA}

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV,

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

Bélgica.

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

14 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/073

28 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/049

49 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/050

56 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/051

98 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/052

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

invega 9 mg

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLÍSTER DE OPA-ALU-PVC/ALU DE 7 COMPRIMIDOS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 9 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD MM/AAAA

4. NÚMERO DE LOTE

Lote

5. OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DEL FRASCO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 9 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. PRINCIPIO ACTIVO

Cada comprimido de liberación prolongada contiene 9 mg de paliperidona.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

30 comprimidos de liberación prolongada

350 comprimidos de liberación prolongada

5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento

Vía oral

Tragarlo entero, no masticar, dividir ni aplastar.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {MM/AAAA}

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C

Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV,

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

Bélgica.

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

30 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/061

350 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/062

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

invega 9 mg

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

FRASCO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 9 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. PRINCIPIO ACTIVO

Cada comprimido de liberación prolongada contiene 9 mg de paliperidona.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

30 comprimidos de liberación prolongada

350 comprimidos de liberación prolongada

5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento

Vía oral

Tragarlo entero, no masticar, dividir ni aplastar.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {MM/AAAA}

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C

Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV,

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

Bélgica.

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

30 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/061

350 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/062

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CAJA PARA BLÍSTER DE PVC-PCTFE/ALUMINIO (para el blister blanco y transparente)

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 12 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. PRINCIPIO ACTIVO

Cada comprimido de liberación prolongada contiene 12 mg de paliperidona.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

14 comprimidos de liberación prolongada

28 comprimidos de liberación prolongada

30 comprimidos de liberación prolongada

49 comprimidos de liberación prolongada

56 comprimidos de liberación prolongada

98 comprimidos de liberación prolongada

5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento

Vía oral

Tragarlo entero, no masticar, dividir ni aplastar.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {MM/AAAA}

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV,

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

Bélgica.

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

14 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/074 - TRANSPARENTE

28 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/016 – TRANSPARENTE

30 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/017 – TRANSPARENTE

49 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/018 – TRANSPARENTE

56 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/019 – TRANSPARENTE

98 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/020 – TRANSPARENTE

14 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/075 - BLANCO

28 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/036 – BLANCO

30 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/037 – BLANCO

49 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/038 – BLANCO

56 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/039 – BLANCO

98 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/040 – BLANCO

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

invega 12 mg

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLÍSTER DE PVC-PCTFE/ALU DE 7 Y 10 COMPRIMIDOS (para el blister blanco y transparente)

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 12 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD MM/AAAA

4. NÚMERO DE LOTE

Lote

5. OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA PARA BLÍSTER DE OPA-ALUMINIO-PVC/ALUMINIO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 12 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. PRINCIPIO ACTIVO

Cada comprimido de liberación prolongada contiene 12 mg de paliperidona.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

14 comprimidos de liberación prolongada

28 comprimidos de liberación prolongada

49 comprimidos de liberación prolongada

56 comprimidos de liberación prolongada

98 comprimidos de liberación prolongada

5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento

Vía oral

Tragarlo entero, no masticar, dividir ni aplastar.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {MM/AAAA}

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV,

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

Bélgica.

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

14 comprimidos de liberación prolongada - EU/1/07/395/076

28 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/053

49 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/054

56 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/055

98 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/056

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

invega 12 mg

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLÍSTER DE OPA-ALU-PVC/ALU DE 7 COMPRIMIDOS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 12 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD MM/AAAA

4. NÚMERO DE LOTE

Lote

5. OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DEL FRASCO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 12 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. PRINCIPIO ACTIVO

Cada comprimido de liberación prolongada contiene 12 mg de paliperidona.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

30 comprimidos de liberación prolongada

350 comprimidos de liberación prolongada

5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento

Vía oral

Tragarlo entero, no masticar, dividir ni aplastar.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {MM/AAAA}

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C

Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV,

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

Bélgica.

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

30 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/063

350 comprimidos de liberación prolongada – EU/1/07/395/064

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

invega 12 mg

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

FRASCO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

INVEGA 12 mg comprimidos de liberación prolongada paliperidona

2. PRINCIPIO ACTIVO

Cada comprimido de liberación prolongada contiene 12 mg de paliperidona.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

30 comprimidos de liberación prolongada

350 comprimidos de liberación prolongada

5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento

Vía oral

Tragarlo entero, no masticar, dividir ni aplastar.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {MM/AAAA}

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C

Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Janssen-Cilag International NV,

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

Bélgica.

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

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