Contenido del artículo
- 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
- 2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
- 3. LISTA DE EXCIPIENTES
- 4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
- 5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
- 6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
- 7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
- 8. FECHA DE CADUCIDAD
- 9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
- 10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
- 11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 13. NÚMERO DE LOTE
- 14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
- 15. INSTRUCCIONES DE USO
- 16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
- 2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 3. FECHA DE CADUCIDAD
- 4. NÚMERO DE LOTE
- 5. OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR
1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Jinarc 15 mg comprimidos
tolvaptán
2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido contiene 15 mg de tolvaptán.
3.LISTA DE EXCIPIENTES
Contiene lactosa. Para mayor información consultar el prospecto.
4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
7 comprimidos
28 comprimidos
5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Vía oral.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8.FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Gallions, Wexham Springs
Framewood Road
Wexham
SL3 6PJ
Reino Unido
12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/15/1000/001 7 comprimidos
EU/1/15/1000/002 28 comprimidos
13.NÚMERO DE LOTE
Lote
14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
15.INSTRUCCIONES DE USO
16.INFORMACIÓN EN BRAILLE
jinarc 15 mg

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Jinarc 30 mg comprimidos
tolvaptán
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido contiene 30 mg de tolvaptán.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
Contiene lactosa. Para mayor información consultar el prospecto.
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
7 comprimidos
28 comprimidos
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Vía oral.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Gallions, Wexham Springs
Framewood Road
Wexham
SL3 6PJ
Reino Unido
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/15/1000/003 7 comprimidos
EU/1/15/1000/004 28 comprimidos
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
jinarc 30 mg

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR (blísters en caja tarjetero)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Jinarc 45 mg comprimidos
Jinarc 15 mg comprimidos
tolvaptán
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido de 45 mg contiene 45 mg de tolvaptán.
Cada comprimido de 15 mg contiene 15 mg de tolvaptán.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
Contiene lactosa. Para mayor información consultar el prospecto.
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
7 comprimidos de 45 mg
7 comprimidos de 15 mg
14 comprimidos de 45 mg
14 comprimidos de 15 mg
28 comprimidos de 45 mg
28 comprimidos de 15 mg
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Vía oral.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
- Samsca - tolvaptan
Medicamentos con receta enumerados en la lista. Sustancia: "Tolvaptan"
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Gallions, Wexham Springs
Framewood Road
Wexham
SL3 6PJ
Reino Unido
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/15/1000/005 14 comprimidos (7 × 45 mg + 7 × 15 mg)
EU/1/15/1000/006 28 comprimidos (14 × 45 mg + 14 × 15 mg)
EU/1/15/1000/007 56 comprimidos (28 × 45 mg + 28 × 15 mg)
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
jinarc 45 mg jinarc 15 mg

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR (blísters en caja tarjetero)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Jinarc 60 mg comprimidos
Jinarc 30 mg comprimidos
tolvaptán
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido de 60 mg contiene 60 mg de tolvaptán.
Cada comprimido de 30 mg contiene 30 mg de tolvaptán.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
Contiene lactosa. Para mayor información consultar el prospecto.
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
7 comprimidos de 60 mg
7 comprimidos de 30 mg
14 comprimidos de 60 mg
14 comprimidos de 30 mg
28 comprimidos de 60 mg
28 comprimidos de 30 mg
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Vía oral.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Gallions, Wexham Springs
Framewood Road
Wexham
SL3 6PJ
Reino Unido
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/15/1000/008 14 comprimidos (7 × 60 mg + 7 × 30 mg)
EU/1/15/1000/009 28 comprimidos (14 × 60 mg + 14 × 30 mg)
EU/1/15/1000/010 56 comprimidos (28 × 60 mg + 28 × 30 mg)
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
jinarc 60 mg jinarc 30 mg

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR (blísters en caja tarjetero)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Jinarc 90 mg comprimidos
Jinarc 30 mg comprimidos
tolvaptán
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido de 90 mg contiene 90 mg de tolvaptán.
Cada comprimido de 30 mg contiene 30 mg de tolvaptán.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
Contiene lactosa. Para mayor información consultar el prospecto.
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
7 comprimidos de 90 mg
7 comprimidos de 30 mg
14 comprimidos de 90 mg
14 comprimidos de 30 mg
28 comprimidos de 90 mg
28 comprimidos de 30 mg
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Vía oral.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Gallions, Wexham Springs
Framewood Road
- Abilify - Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
- Abilify maintena - Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
- Samsca - Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Medicamentos con receta enumerados en la lista. Fabricante: "Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd"
Wexham
SL3 6PJ
Reino Unido
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/15/1000/011 14 comprimidos (7 × 90 mg + 7 × 30 mg)
EU/1/15/1000/012 28 comprimidos (14 × 90 mg + 14 × 30 mg)
EU/1/15/1000/013 56 comprimidos (28 × 90 mg + 28 × 30 mg)
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
jinarc 90 mg jinarc 30 mg

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA TARJETERO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Jinarc 45 mg comprimidos
Jinarc 15 mg comprimidos
tolvaptán
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido de 45 mg contiene 45 mg de tolvaptán.
Cada comprimido de 15 mg contiene 15 mg de tolvaptán.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
Contiene lactosa. Para mayor información consultar el prospecto.
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
7 comprimidos de 45 mg
7 comprimidos de 15 mg
14 comprimidos de 45 mg
14 comprimidos de 15 mg
28 comprimidos de 45 mg
28 comprimidos de 15 mg
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Vía oral.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Gallions, Wexham Springs
Framewood Road
Wexham
SL3 6PJ
Reino Unido
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/15/1000/005 14 comprimidos (7 × 45 mg + 7 × 15 mg)
EU/1/15/1000/006 28 comprimidos (14 × 45 mg + 14 × 15 mg)
EU/1/15/1000/007 56 comprimidos (28 × 45 mg + 28 × 15 mg)
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
15. INSTRUCCIONES DE USO
Lun
Mar
Mie
Jue
Vie
Sab
Dom
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
jinarc 45 mg jinarc 15 mg

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA TARJETERO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Jinarc 60 mg comprimidos
Jinarc 30 mg comprimidos
tolvaptán
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido de 60 mg contiene 60 mg de tolvaptán.
Cada comprimido de 30 mg contiene 30 mg de tolvaptán.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
Contiene lactosa. Para mayor información consultar el prospecto.
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
7 comprimidos de 60 mg
7 comprimidos de 30 mg
14 comprimidos de 60 mg
14 comprimidos de 30 mg
28 comprimidos de 60 mg
28 comprimidos de 30 mg
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Vía oral.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Gallions, Wexham Springs
Framewood Road
- Samsca - C03XA01
Medicamentos con receta enumerados en la lista. Código ATC: "C03XA01"
Wexham
SL3 6PJ
Reino Unido
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/15/1000/008 14 comprimidos (7 × 60 mg + 7 × 30 mg)
EU/1/15/1000/009 28 comprimidos (14 × 60 mg + 14 × 30 mg)
EU/1/15/1000/010 56 comprimidos (28 × 60 mg + 28 × 30 mg)
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
15. INSTRUCCIONES DE USO
Lun
Mar
Mie
Jue
Vie
Sab
Dom
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
jinarc 60 mg jinarc 30 mg

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA TARJETERO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Jinarc 90 mg comprimidos
Jinarc 30 mg comprimidos
tolvaptán
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada comprimido de 90 mg contiene 90 mg de tolvaptán.
Cada comprimido de 30 mg contiene 30 mg de tolvaptán.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
Contiene lactosa. Para mayor información consultar el prospecto.
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
7 comprimidos de 90 mg
7 comprimidos de 30 mg
14 comprimidos de 90 mg
14 comprimidos de 30 mg
28 comprimidos de 90 mg
28 comprimidos de 30 mg
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Vía oral.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Gallions, Wexham Springs
Framewood Road
Wexham
SL3 6PJ
Reino Unido
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/15/1000/011 14 comprimidos (7 × 90 mg + 7 × 30 mg)
EU/1/15/1000/012 28 comprimidos (14 × 90 mg + 14 × 30 mg)
EU/1/15/1000/013 56 comprimidos (28 × 90 mg + 28 × 30 mg)
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
15. INSTRUCCIONES DE USO
Lun
Mar
Mie
Jue
Vie
Sab
Dom
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
jinarc 90 mg jinarc 30 mg

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS
BLÍSTERS
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Jinarc 15 mg comprimidos
tolvaptán
2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Otsuka
3.FECHA DE CADUCIDAD
CAD
4.NÚMERO DE LOTE
Lote
5.OTROS

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS
BLÍSTERS
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Jinarc 30 mg comprimidos
tolvaptán
2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Otsuka
3. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
4. NÚMERO DE LOTE
- Abilify maintena
- Tyverb
- Exjade
- Ibandronic acid sandoz
- Vizarsin
- Pantozol control
Medicamentos con receta enumerados en la lista:
Lote
5. OTROS
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