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Kevzara (sarilumab) – Prospecto - L04AC14

Updated on site: 08-Oct-2017

Nombre del medicamentoKevzara
Código ATCL04AC14
Sustanciasarilumab
Fabricantesanofi-aventis groupe

Contenido del artículo

Prospecto: información para el paciente

Kevzara 150 mg solución inyectable en jeringa precargada Kevzara 200 mg solución inyectable en jeringa precargada sarilumab

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se

trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Además de este prospecto, se le dará una tarjeta de información para el paciente, que contiene información de seguridad importante que necesita antes y durante el tratamiento con Kevzara.

Contenido del prospecto

1.Qué es Kevzara y para qué se utiliza

2.Qué necesita saber antes de empezar a usar Kevzara

3.Cómo usar Kevzara

4.Posibles efectos adversos

5.Conservación de Kevzara

6.Contenido del envase e información adicional

1.Qué es Kevzara y para qué se utiliza

Qué es Kevzara

Kevzara contiene el principio activo sarilumab. Es un tipo de proteína denominada anticuerpo monoclonal.

Para qué se utiliza Kevzara

Kevzara se utiliza para tratar adultos con artritis reumatoide activa de moderada a grave si el tratamiento previo no ha funcionado bien o no se ha tolerado. Kevzara se puede utilizar solo o junto con un medicamento denominado metotrexato.

Le puede ayudar a:

frenar el daño en las articulaciones

mejorar su capacidad para realizar actividades diarias.

Cómo funciona Kevzara

Kevzara se une al receptor de otra proteína denominada interleucina-6 (IL-6) y bloquea su acción.

La IL-6 juega un papel principal en los síntomas de la artritis reumatoide como el dolor, la inflamación de las articulaciones, la rigidez por las mañanas y la fatiga.

2.Qué necesita saber antes de empezar a usar Kevzara

No use Kevzara:

si es alérgico a sarilumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

si tiene una infección activa grave.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero si:

tiene cualquier infección o si contrae infecciones a menudo. Kevzara puede reducir la capacidad de su cuerpo para combatir la infección: esto quiere decir que puede hacerle más susceptible a contraer infecciones o a hacer que empeore la infección existente.

tiene tuberculosis (TB), síntomas de TB (tos persistente, pérdida de peso, debilidad, fiebre leve), o ha estado en contacto cercano con una persona con TB. Antes de iniciar un tratamiento con Kevzara, su médico le hará pruebas para la TB.

ha tenido hepatitis viral u otra enfermedad del hígado. Antes de usar Kevzara, su médico le hará un análisis de sangre para revisar el funcionamiento de su hígado.

ha tenido diverticulitis (una enfermedad del intestino delgado) o úlceras en su estómago o los intestinos, o desarrolla síntomas como fiebre y dolor de estómago (dolor abdominal) que no desaparece.

ha tenido algún tipo de cáncer.

ha sido vacunado recientemente o le van a vacunar.

Si alguno de los puntos anteriores le concierne (o si no está seguro), consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Kevzara.

Se deberá hacer análisis de sangre antes de que reciba Kevzara. También se deberá hacer análisis durante su tratamiento. Esto es para revisar si tiene un recuento bajo de células sanguíneas, problemas de hígado o cambios en sus niveles de colesterol.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Kevzara en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Kevzara

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Kevzara puede afectar a la manera en que actúan otros medicamentos. También otros medicamentos pueden afectar a la manera en que actúa Kevzara.

En particular, no use Kevzara e informe a su médico o farmacéutico si está usando:

un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la Janus quinasa (JAK)” (utilizados para enfermedades como la artritis reumatoide y el cáncer)

otros medicamentos biológicos usados en el tratamiento de la artritis reumatoide

Si cualquiera de los puntos anteriores le concierne (o si no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico.

Kevzara puede afectar a la forma de actuar de algunos medicamentos: esto quiere decir que puede ser necesario modificar la dosis de otros medicamentos. Si está usando alguno de los siguientes medicamentos, informe a su médico o farmacéutico antes de usar Kevzara:

estatinas, usadas para reducir el nivel de colesterol

anticonceptivos orales

teofilina, usada para tratar el asma

warfarina, usada para prevenir los coágulos de sangre

Si cualquiera de los puntos anteriores le concierne (o si no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico.

Embarazo y lactancia

Hable con su médico antes de utilizar Kevzara si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.

No use Kevzara si está embarazada a no ser que su médico se lo recomiende específicamente.

Se desconocen los efectos de Kevzara sobre el feto.

Su médico y usted deben decidir si usted debe recibir el tratamiento Kevzara si está dando el pecho.

Conducción y uso de máquinas

No se espera que el uso de Kevzara afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, si se siente cansado o siente malestar después de recibir el tratamiento con Kevzara, no debe conducir ni utilizar máquinas.

3.Cómo usar Kevzara

El tratamiento se debe iniciar por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la artritis reumatoide. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Kevzara se administra como una inyección debajo de la piel (denominada inyección subcutánea).

La dosis recomendada es una inyección de 200 mg cada dos semanas.

Su médico puede ajustar la dosis de su medicamento en base a los resultados de sus análisis de sangre.

Aprenda cómo usar la jeringa precargada

Su médico, farmacéutico o enfermero le enseñarán como inyectar Kevzara. Siguiendo estas instrucciones, Kevzara puede ser inyectado por usted mismo o administrado por un cuidador.

Siga cuidadosamente las “Instrucciones de Uso” incluidas en este envase.

Use la jeringa precargada exactamente como se describe en las “Instrucciones de Uso”.

Si usa más Kevzara del que debe

Si ha utilizado más Kevzara del que debe, informe a su médico, farmacéutico o enfermero.

Si olvidó usar una dosis de Kevzara

Si han transcurrido 3 días o menos desde la dosis olvidada:

inyecte su dosis olvidada tan pronto como sea posible.

entonces administre su siguiente dosis en el siguiente día programado.

Si han transcurrido 4 días o más, inyecte la siguiente dosis en el siguiente día programado. No se inyecte una dosis doble para compensar la inyección olvidada.

Si no está seguro de cuándo se debe inyectar su próxima dosis, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero para que le den instrucciones.

Si interrumpe el tratamiento con Kevzara

No interrumpa el tratamiento con Kevzara sin comentarlo con su médico.

Si tiene alguna pregunta adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4.Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efecto adverso grave

Informe a su médico inmediatamente si piensa que tiene una infección (que puede afectar hasta 1 de cada 10 personas). Los síntomas pueden incluir fiebre, sudores o escalofríos.

Otros efectos adversos

Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si observa alguno de los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de 10 personas):

Recuentos bajos de células blancas de la sangre según los análisis de sangre

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de 10 personas):

infecciones en sus senos nasales o en la garganta, congestión y goteo nasal y dolor de garganta (infección del tracto respiratorio superior)

infección en el tracto urinario

calenturas (herpes oral)

recuentos bajos de plaquetas según los análisis de sangre

colesterol alto, triglicéridos altos según los análisis de sangre

pruebas anormales de la función hepática

reacciones en el lugar de la inyección (incluyendo enrojecimiento y picor).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V*. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5.Conservación de Kevzara

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en la nevera (2°C a 8°C).

No congelar ni calentar la jeringa.

Una vez fuera de la nevera, no conservar Kevzara a temperatura superior a 25ºC.

Escriba la fecha en la que retira la jeringa de la nevera en el espacio provisto en el envase exterior.

Use la jeringa en los 14 días siguientes a sacarla de la nevera o de la bolsa isotérmica.

Mantener la jeringa en el envase original para protegerla de la luz.

No utilice este medicamento si la solución en la jeringa está turbia, decolorada o contiene partículas, o si alguna parte de la jeringa precargada parece dañada.

Después de usar, ponga la jeringa en un contenedor para objetos punzantes. Mantener siempre el contenedor fuera de la vista y del alcance de los niños. Pregunte a su médico o farmacéutico o enfermero cómo deshacerse del contenedor. No reciclar el contenedor.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6.Contenido del envase e información adicional

Composición de Kevzara

El principio activo es sarilumab.

Los demás excipientes son arginina, histidina, polisorbato 20, sacarosa y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Kevzara es una solución inyectable transparente, incolora a color amarillo pálido, que se presenta en una jeringa precargada.

Cada jeringa precargada contiene 1,14 ml de solución que proporciona una sola dosis. Está disponible en un tamaño de envase de 2 jeringas precargadas o en un envase múltiple de 6 jeringas precargadas (3 envases de 2).

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Kevzara está disponible como jeringas precargadas de 150 mg o 200 mg.

Titular de la autorización de comercialización sanofi-aventis groupe

54, rue La Boétie F-75008 Paris France

Responsable de la fabricación

Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait,

France

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Sanofi Belgium

UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA"

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

Tel: +370 5 2755224

България

Luxembourg/Luxemburg

SANOFI BULGARIA EOOD

Sanofi Belgium

Тел.: +359 (0)2 970 53 00

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika

Magyarország

sanofi-aventis, s.r.o.

SANOFI-AVENTIS Zrt.

Tel: +420 233 086 111

Tel.: +36 1 505 0050

Danmark

Malta

sanofi-aventis Denmark A/S

Sanofi Malta Ltd.

Tlf: +45 45 16 70 00

Tel: +356 21493022

Deutschland

Nederland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Tel: +49 (0)180 2 222010

Tel: +31 (0)182 557 755

Eesti

Norge

sanofi-aventis Estonia OÜ

sanofi-aventis Norge AS

Tel: +372 627 34 88

Tlf: +47 67 10 71 00

Ελλάδα

Österreich

 

sanofi-aventis AEBE

sanofi-aventis GmbH

Τηλ: +30 210 900 16 00

Tel: +43 1 80 185 – 0

España

Polska

sanofi-aventis, S.A.

sanofi-aventis Sp. z o.o.

Tel: +34 93 485 94 00

Tel.: +48 22 280 00 00

France

Portugal

sanofi-aventis france

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda

Tél: 0 800 222 555

Tel: +351 21 35 89 400

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

 

Hrvatska

România

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Sanofi Romania SRL

Tel: +385 1 600 34 00

Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Ireland

Slovenija

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI

sanofi-aventis d.o.o.

Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Tel: +386 1 560 48 00

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 33 100 100

Italia

Suomi/Finland

Sanofi S.p.A.

Sanofi Oy

Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)

Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

800 536389 (altre domande)

 

Κύπρος

Sverige

sanofi-aventis Cyprus Ltd.

Sanofi AB

Τηλ: +357 22 871600

Tel: +46 (0)8 634 50 00

Latvija

United Kingdom

sanofi-aventis Latvia SIA

Sanofi

Tel: +371 67 33 24 51

Tel: +44 (0) 845 372 7101

Fecha de la última revisión de este prospecto:

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

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Kevzara 150 mg solución inyectable en jeringa precargada sarilumab

Instrucciones de uso

Las partes de la jeringa precargada de Kevzara se muestran en este dibujo.

Información importante

Este dispositivo es una jeringa precargada de una sola dosis (denominada “jeringa” en estas instrucciones). Contiene 150 mg de Kevzara para inyección por debajo de la piel (inyección subcutánea) una vez cada dos semanas.

Solicite a su profesional sanitario que le muestre cómo usar de forma correcta la jeringa antes de su primera inyección.

Qué debe hacer

Lea todas las instrucciones detenidamente antes de utilizar una jeringa.

Compruebe que tiene el medicamento correcto y la dosis correcta.

Guarde las jeringas sin usar en el envase original y consérvelas en la nevera a una temperatura entre 2°C y 8°C.

Guarde el envase en una bolsa isotérmica con un acumulador de frío cuando viaje.

Deje que la jeringa alcance la temperatura ambiente durante al menos 30 minutos antes de usarla.

Use la jeringa en un plazo de 14 días después de sacarla de la nevera o de la bolsa isotérmica.

Mantenga la jeringa fuera de la vista y del alcance de los niños.

Qué no debe hacer

No use la jeringa si ésta ha sufrido daños o si falta el capuchón de la aguja o no está sujeto.

No quite el capuchón de la aguja hasta que no esté preparado para la inyección.

No toque la aguja.

No trate de volver a ponerle el capuchón a la jeringa.

No reutilice la jeringa.

No congele ni caliente la jeringa.

Una vez se saca de la nevera, no conserve la jeringa a temperatura superior a 25°C.

No exponga la jeringa a la luz solar directa. No inyecte a través de la ropa.

Si tiene cualquier pregunta adicional, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero o llame al número de sanofi indicado en el prospecto.

Paso A: Preparación para la inyección

1.Prepare todo el equipo que va a necesitar en una zona limpia y plana.

Necesitará una toallita con alcohol, una bola de algodón o gasa, y un contenedor para objetos punzantes.

Saque una jeringa del envase cogiéndola por el medio del cuerpo de la jeringa. Guarde la jeringa restante en el envase en la nevera.

2.Mire la etiqueta.

Compruebe que tiene el medicamento y la dosis correctos.

Compruebe la fecha de caducidad (CAD).

No use la jeringa si está caducada.

3.Mire el medicamento.

Compruebe que el líquido es transparente e incoloro a color amarillo pálido.

Puede ver una burbuja de aire, esto es normal.

No proceda con la inyección si el líquido está turbio, decolorado o contiene partículas.

4. Coloque la jeringa sobre una zona plana y deje que alcance la temperatura ambiente (<25ºC) durante al menos 30 minutos.

Usar la jeringa a temperatura ambiente puede hacer la inyección más cómoda. No use la jeringa si ésta ha estado fuera de la nevera más de 14 días.

No caliente la jeringa; deje que se atempere de forma natural. No exponga la jeringa a la luz solar directa.

5.Seleccione el lugar de la inyección.

Puede inyectar en su muslo o vientre (abdomen) excepto en los 5 cm alrededor de su ombligo. Si alguien le pone la inyección, también puede elegir la parte exterior y superior del brazo.

Cambie el lugar de la inyección cada vez que se inyecte.

No realice la inyección en la piel sensible, dañada ni con hematomas o cicatrices.

6.Prepare el lugar de la inyección.

Lávese las manos.

Desinfecte la piel con una toallita con alcohol.

No vuelva a tocar el lugar de la inyección antes de la inyección.

Paso B: Realice la inyección Proceda con el Paso B solo tras completar el Paso A “Preparación para la inyección”

1.Retire el capuchón de la aguja.

Sujete la jeringa por el medio del cuerpo de la jeringa apuntando en dirección contraria a usted.

Mantenga su mano fuera del émbolo.

No elimine las burbujas de aire en la jeringa.

No retire el capuchón hasta que esté preparado para realizar la inyección.

No vuelva a poner el capuchón en la aguja.

2.Pellizque la piel.

Use el pulgar y el dedo índice para pellizcar un pliegue de piel en el lugar de la inyección.

3. Introduzca la aguja en el pliegue de piel en un ángulo de aproximadamente 45°.

4.Empuje el émbolo hacia abajo.

Empuje el émbolo lentamente hasta que se detenga y la jeringa esté vacía.

5.Antes de retirar la aguja, compruebe que la jeringa esté vacía.

Retire la aguja con el mismo ángulo con el que se realizó la inyección.

Si ve algo de sangre, presione en el lugar de la inyección con una bola de algodón o una gasa.

No se frote la piel después de ponerse la inyección.

6. Ponga la jeringa usada y el capuchón en un contenedor para objetos punzantes de forma inmediata tras su uso.

Mantenga siempre el contenedor fuera de la vista y del alcance de los niños. No vuelva a poner el capuchón en la aguja.

No tire la jeringa usada a la basura.

No recicle el contenedor para objetos punzantes usado.

No tire el contenedor para objetos punzantes usado a la basura a no ser que la normativa local lo permita. Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero cómo deshacerse del contenedor.

Kevzara 200 mg solución inyectable en jeringa precargada sarilumab

Instrucciones de uso

Las partes de la jeringa precargada de Kevzara se muestran en este dibujo.

Información importante

Este dispositivo es una jeringa precargada de una sola dosis (denominada “jeringa” en estas instrucciones). Contiene 200 mg de Kevzara para inyección por debajo de la piel (inyección subcutánea) una vez cada dos semanas.

Solicite a su profesional sanitario que le muestre cómo usar de forma correcta la jeringa antes de su primera inyección.

Qué debe hacer

Lea todas las instrucciones detenidamente antes de utilizar una jeringa.

Compruebe que tiene el medicamento correcto y la dosis correcta.

Guarde las jeringas sin usar en el envase original y consérvelas en la nevera a una temperatura entre 2°C y 8°C.

Guarde el envase en una bolsa isotérmica con un acumulador de frío cuando viaje.

Deje que la jeringa alcance la temperatura ambiente durante al menos 30 minutos antes de usarla.

Use la jeringa en un plazo de 14 días después de sacarla de la nevera o de la bolsa isotérmica.

Mantenga la jeringa fuera de la vista y del alcance de los niños.

Qué no debe hacer

No use la jeringa si ésta ha sufrido daños o si falta el capuchón de la aguja o no está sujeto.

No quite el capuchón de la aguja hasta que no esté preparado para la inyección.

No toque la aguja.

No trate de volver a ponerle el capuchón a la jeringa.

No reutilice la jeringa.

No congele ni caliente la jeringa.

Una vez se saca de la nevera, no conserve la jeringa a temperatura superior a 25°C.

No exponga la jeringa a la luz solar directa. No inyecte a través de la ropa.

Si tiene cualquier pregunta adicional, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero o llame al número de sanofi indicado en el prospecto.

Paso A: Preparación para la inyección

1. Prepare todo el equipo que va a necesitar en una zona limpia y plana.

Necesitará una toallita con alcohol, una bola de algodón o gasa, y un contenedor para objetos punzantes.

Saque una jeringa del envase cogiéndola por el medio del cuerpo de la jeringa. Guarde la jeringa restante en el envase en la nevera.

2. Mire la etiqueta.

Compruebe que tiene el medicamento y la dosis correctos.

Compruebe la fecha de caducidad (CAD).

No use la jeringa si está caducada.

3. Mire el medicamento.

Compruebe que el líquido es transparente e incoloro a color amarillo pálido.

Puede ver una burbuja de aire, esto es normal.

No proceda con la inyección si el líquido está turbio, decolorado o contiene partículas.

4. Coloque la jeringa sobre una zona plana y deje que alcance la temperatura ambiente (<25ºC) durante al menos 30 minutos.

Usar la jeringa a temperatura ambiente puede hacer la inyección más cómoda. No use la jeringa si ésta ha estado fuera de la nevera más de 14 días.

No caliente la jeringa; deje que se atempere de forma natural. No exponga la jeringa a la luz solar directa.

5. Seleccione el lugar de la inyección.

Puede inyectar en su muslo o vientre (abdomen) excepto en los 5 cm alrededor de su ombligo. Si alguien le pone la inyección, también puede elegir la parte exterior y superior del brazo.

Cambie el lugar de la inyección cada vez que se inyecte.

No realice la inyección en la piel sensible, dañada ni con hematomas o cicatrices.

6. Prepare el lugar de la inyección.

Lávese las manos.

Desinfecte la piel con una toallita con alcohol.

No vuelva a tocar el lugar de la inyección antes de la inyección.

Paso B: Realice la inyección - Proceda con el Paso B solo tras completar el Paso A “Preparación para la inyección”

1. Retire el capuchón de la aguja.

Sujete la jeringa por el medio del cuerpo de la jeringa apuntando en dirección contraria a usted.

Mantenga su mano fuera del émbolo.

No elimine las burbujas de aire en la jeringa.

No retire el capuchón hasta que esté preparado para realizar la inyección.

No vuelva a poner el capuchón en la aguja.

2. Pellizque la piel.

Use el pulgar y el dedo índice para pellizcar un pliegue de piel en el lugar de la inyección.

3. Introduzca la aguja en el pliegue de piel en un ángulo de aproximadamente 45°.

4. Empuje el émbolo hacia abajo.

Empuje el émbolo lentamente hasta que se detenga y la jeringa esté vacía.

5. Antes de retirar la aguja, compruebe que la jeringa esté vacía.

Retire la aguja con el mismo ángulo con el que se realizó la inyección.

Si ve algo de sangre, presione en el lugar de la inyección con una bola de algodón o una gasa.

No se frote la piel después de ponerse la inyección.

6. Ponga la jeringa usada y el capuchón en un contenedor para objetos punzantes de forma inmediata tras su uso.

Mantenga siempre el contenedor fuera de la vista y del alcance de los niños. No vuelva a poner el capuchón en la aguja.

No tire la jeringa usada a la basura.

No recicle el contenedor para objetos punzantes usado.

No tire el contenedor para objetos punzantes usado a la basura a no ser que la normativa local lo permita. Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero cómo deshacerse del contenedor.

Prospecto: información para el paciente

Kevzara 150 mg solución inyectable en pluma precargada Kevzara 200 mg solución inyectable en pluma precargada sarilumab

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Además de este prospecto, se le dará una tarjeta de información para el paciente, que contiene información de seguridad importante que necesita antes y durante el tratamiento con Kevzara.

Contenido del prospecto

1.Qué es Kevzara y para qué se utiliza

2.Qué necesita saber antes de empezar a usar Kevzara

3.Cómo usar Kevzara

4.Posibles efectos adversos

5.Conservación de Kevzara

6.Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Kevzara y para qué se utiliza

Qué es Kevzara

Kevzara contiene el principio activo sarilumab. Es un tipo de proteína denominada “anticuerpo monoclonal”.

Para qué se utiliza Kevzara

Kevzara se utiliza para tratar adultos con artritis reumatoide activa de moderada a grave si el tratamiento previo no ha funcionado bien o no se ha tolerado. Kevzara se puede utilizar solo o junto con un medicamento denominado metotrexato.

Le puede ayudar a:

frenar el daño en las articulaciones

mejorar su capacidad para realizar actividades diarias.

Cómo funciona Kevzara

Kevzara se une al receptor de otra proteína denominada interleucina-6 (IL-6) y bloquea su acción.

La IL-6 juega un papel principal en los síntomas de la artritis reumatoide como el dolor, la inflamación de las articulaciones, la rigidez por las mañanas y la fatiga.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Kevzara

No use Kevzara:

si es alérgico a sarilumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

si tiene una infección activa grave.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero si:

tiene cualquier infección o si contrae infecciones a menudo. Kevzara puede reducir la capacidad de su cuerpo para combatir la infección esto quiere decir que puede hacerle más susceptible a contraer infecciones o a hacer que empeore la infección existente.

tiene tuberculosis (TB), síntomas de TB (tos persistente, pérdida de peso, debilidad, fiebre leve) o ha estado en contacto cercano con una persona con TB. Antes de iniciar un tratamiento con Kevzara, su médico le hará pruebas para la TB.

ha tenido hepatitis viral u otra enfermedad del hígado. Antes de usar Kevzara, su médico le hará un análisis de sangre para revisar el funcionamiento de su hígado.

ha tenido diverticulitis (una enfermedad del intestino delgado) o úlceras en su estómago o los intestinos, o desarrolla síntomas como fiebre y dolor de estómago (dolor abdominal) que no desaparece.

ha tenido algún tipo de cáncer.

ha sido vacunado recientemente o si le van a vacunar.

Si alguno de los puntos anteriores le concierne (o si no está seguro), consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Kevzara.

Se deberá hacer análisis de sangre antes de que reciba Kevzara. También se deberá hacer análisis durante su tratamiento. Esto es para revisar si tiene un recuento bajo de células sanguíneas, problemas de hígado o cambios en sus niveles de colesterol.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Kevzara en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Kevzara

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Kevzara puede afectar a la manera en que actúan otros medicamentos. También otros medicamentos pueden afectar a la manera en que actúa Kevzara.

En particular, no use Kevzara e informe a su médico o farmacéutico si está usando:

un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la Janus quinasa (JAK)” (utilizados para enfermedades como la artritis reumatoide y el cáncer)

otros medicamentos biológicos usados en el tratamiento de la artritis reumatoide.

Si cualquiera de los puntos anteriores le concierne (o si no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico.

Kevzara puede afectar a la forma de actuar de algunos medicamentos, esto quiere decir que puede ser necesario modificar la dosis de otros medicamentos. Si está usando alguno de los siguientes medicamentos, informe a su médico o farmacéutico antes de usar Kevzara:

estatinas, usadas para reducir el nivel de colesterol

anticonceptivos orales

teofilina, usada para tratar el asma

warfarina, usada para prevenir los coágulos de sangre

Si cualquiera de los puntos anteriores le concierne (o si no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico.

Embarazo y lactancia

Hable con su médico antes de utilizar Kevzara si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.

No use Kevzara si está embarazada a no ser que su médico se lo recomiende específicamente.

Se desconocen los efectos de Kevzara sobre el feto.

Su médico y usted deben decidir si usted debe recibir el tratamiento Kevzara si está dando el pecho.

Conducción y uso de máquinas

No se espera que el uso de Kevzara afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, si se siente cansado o siente malestar después de recibir el tratamiento con Kevzara, no debe conducir ni utilizar máquinas.

3. Cómo usar Kevzara

El tratamiento se debe iniciar por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la artritis reumatoide. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Kevzara se administra como una inyección debajo de la piel (denominada inyección “subcutánea”).

La dosis recomendada es una inyección de 200 mg cada dos semanas.

Su médico puede ajustar la dosis de su medicamento en base a los resultados de sus análisis de sangre.

Aprenda cómo usar la pluma precargada

Su médico, farmacéutico o enfermero le enseñarán como inyectar Kevzara. Siguiendo estas instrucciones, Kevzara puede ser inyectado por usted mismo o administrado por un cuidador.

Siga cuidadosamente las “Instrucciones de Uso” incluidas en este envase.

Use la pluma precargada exactamente como se describe en las “Instrucciones de Uso”.

Si usa más Kevzara del que debe

Si ha utilizado más Kevzara del que debe, informe a su médico, farmacéutico o enfermero.

Si olvidó usar una dosis de Kevzara

Si han transcurrido 3 días o menos desde la dosis olvidada:

inyecte su dosis olvidada tan pronto como sea posible.

entonces administre su siguiente dosis en el siguiente día programado.

Si han transcurrido 4 días o más, inyecte la siguiente dosis en el siguiente día programado. No se inyecte una dosis doble para compensar la inyección olvidada.

Si no está seguro de cuándo se debe inyectar su próxima dosis, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero para que le den instrucciones.

Si interrumpe el tratamiento con Kevzara

No interrumpa el tratamiento con Kevzara sin comentarlo con su médico.

Si tiene alguna pregunta adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efecto adverso grave

Informe a su médico inmediatamente si piensa que tiene una infección (que puede afectar hasta 1 de cada 10 personas). Los síntomas pueden incluir fiebre, sudores o escalofríos.

Otros efectos adversos

Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si observa alguno de los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de 10 personas):

Recuentos bajos de células blancas de la sangre según los análisis de sangre

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de 10 personas):

infecciones en sus senos nasales o en la garganta, congestión y goteo nasal y dolor de garganta (infección del tracto respiratorio superior)

infección en el tracto urinario

calenturas (herpes oral)

recuentos bajos de plaquetas según los análisis de sangre

colesterol alto, triglicéridos altos según los análisis de sangre

pruebas anormales de la función hepática

reacciones en el lugar de la inyección (incluyendo enrojecimiento y picor).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V*. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Kevzara

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en la nevera (2°C a 8°C).

No congelar ni calentar la pluma.

Una vez fuera de la nevera, no conservar Kevzara a temperatura superior a 25ºC.

Escriba la fecha en la que retira la pluma de la nevera en el espacio provisto en el envase exterior

Use la pluma en los 14 días siguientes a sacarla de la nevera o de la bolsa isotérmica.

Mantener la pluma en el envase original para protegerla de la luz.

No utilice este medicamento si la solución en la pluma está turbia, decolorada o contiene partículas, o si alguna parte de la pluma precargada parece dañada.

Después de usar, ponga la pluma en un contenedor para objetos punzantes. Mantener siempre el contenedor fuera de la vista y del alcance de los niños. Pregunte a su médico o farmacéutico o enfermero cómo deshacerse del contenedor. No reciclar el contenedor.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Kevzara

El principio activo es sarilumab.

Los demás excipientes son arginina, histidina, polisorbato 20, sacarosa y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Kevzara es una solución inyectable transparente, incolora a color amarillo pálido, que se presenta en una pluma precargada.

Cada pluma precargada contiene 1,14 ml de solución que proporciona una sola dosis. Está disponible en un tamaño de envase de 2 plumas precargadas o en un envase múltiple de 6 plumas precargadas (3 envases de 2).

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Kevzara está disponible como plumas precargadas de 150 mg o 200 mg.

Titular de la autorización de comercialización sanofi-aventis groupe

54, rue La Boétie F-75008 Paris France

Responsable de la fabricación

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstraße 50

Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germany

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

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België/Belgique/Belgien

Lietuva

Sanofi Belgium

UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA"

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

Tel: +370 5 2755224

България

Luxembourg/Luxemburg

SANOFI BULGARIA EOOD

Sanofi Belgium

Тел.: +359 (0)2 970 53 00

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika

Magyarország

sanofi-aventis, s.r.o.

SANOFI-AVENTIS Zrt.

Tel: +420 233 086 111

Tel.: +36 1 505 0050

Danmark

Malta

sanofi-aventis Denmark A/S

Sanofi Malta Ltd.

Tlf: +45 45 16 70 00

Tel: +356 21493022

Deutschland

Nederland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Tel: +49 (0)180 2 222010

Tel: +31 (0)182 557 755

Eesti

Norge

 

sanofi-aventis Estonia OÜ

sanofi-aventis Norge AS

Tel: +372 627 34 88

Tlf: +47 67 10 71 00

Ελλάδα

Österreich

sanofi-aventis AEBE

sanofi-aventis GmbH

Τηλ: +30 210 900 16 00

Tel: +43 1 80 185 – 0

España

Polska

sanofi-aventis, S.A.

sanofi-aventis Sp. z o.o.

Tel: +34 93 485 94 00

Tel.: +48 22 280 00 00

France

Portugal

sanofi-aventis france

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda

Tél: 0 800 222 555

Tel: +351 21 35 89 400

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

 

Hrvatska

România

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Sanofi Romania SRL

Tel: +385 1 600 34 00

Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Ireland

Slovenija

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI

sanofi-aventis d.o.o.

Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Tel: +386 1 560 48 00

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 33 100 100

Italia

Suomi/Finland

Sanofi S.p.A.

Sanofi Oy

Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)

Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

800 536389 (altre domande)

 

Κύπρος

Sverige

sanofi-aventis Cyprus Ltd.

Sanofi AB

Τηλ: +357 22 871600

Tel: +46 (0)8 634 50 00

Latvija

United Kingdom

sanofi-aventis Latvia SIA

Sanofi

Tel: +371 67 33 24 51

Tel: +44 (0) 845 372 7101

Fecha de la última revisión de este prospecto:

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

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Kevzara 150 mg solución inyectable en pluma precargada sarilumab

Instrucciones de uso

Las partes de la pluma precargada de Kevzara se muestran en este dibujo.

Información importante

Este dispositivo es una pluma precargada de una sola dosis (denominada “pluma” en estas instrucciones). Contiene 150 mg de Kevzara para inyección por debajo de la piel (inyección subcutánea) una vez cada dos semanas.

Solicite a su profesional sanitario que le muestre cómo usar de forma correcta la pluma antes de su primera inyección.

Qué debe hacer

Lea todas las instrucciones detenidamente antes de utilizar una pluma.

Compruebe que tiene el medicamento correcto y la dosis correcta.

Guarde las plumas sin usar en el envase original y consérvelas en la nevera a una temperatura entre 2°C y 8°C.

Guarde el envase en una bolsa isotérmica con un acumulador de frío cuando viaje.

Deje que la pluma alcance la temperatura ambiente durante al menos 60 minutos antes de usarla.

Use la pluma en un plazo de 14 días después de sacarla de la nevera o de la bolsa isotérmica.

Mantenga la pluma fuera de la vista y del alcance de los niños.

Qué no debe hacer

No use la pluma si ésta ha sufrido daños o si falta el capuchón o no está sujeto.

No quite el capuchón hasta que no esté preparado para la inyección.

No presione ni toque la cubierta amarilla de la aguja con sus dedos.

No trate de volver a ponerle el capuchón a la pluma.

No reutilice la pluma.

No congele ni caliente la pluma.

Una vez se saca de la nevera, no conserve la pluma a temperatura superior a 25°C.

No exponga la pluma a la luz solar directa. No inyecte a través de la ropa.

Si tiene cualquier pregunta adicional, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero o llame al número de sanofi indicado en el prospecto.

Paso A: Preparación para la inyección

1. Prepare todo el equipo que va a necesitar en una zona limpia y plana.

Necesitará una toallita con alcohol, una bola de algodón o gasa, y un contenedor para objetos punzantes.

Saque una pluma del envase cogiéndola por el medio del cuerpo de la pluma. Guarde la pluma restante en el envase en la nevera.

2. Mire la etiqueta.

Compruebe que tiene el medicamento y la dosis correctos.

Compruebe la fecha de caducidad (CAD), esta información se muestra en uno de los lados de

las plumas.

No use la pluma si está caducada.

3.Mire a la ventana.

Compruebe que el líquido es transparente e incoloro a color amarillo pálido.

Puede ver una burbuja de aire, esto es normal.

No proceda con la inyección si el líquido está turbio, decolorado o contiene partículas. No utilice la pluma si la ventana es de color amarillo sólido.

4. Coloque la pluma sobre una zona plana y deje que alcance la temperatura ambiente (<25ºC) durante al menos 60 minutos.

Usar la pluma a temperatura ambiente puede hacer la inyección más cómoda. No use la pluma si ésta ha estado fuera de la nevera más de 14 días.

No caliente la pluma; deje que se atempere de forma natural. No exponga la pluma a la luz solar directa.

5. Seleccione el lugar de la inyección.

Puede inyectar en su muslo o vientre (abdomen) excepto en los 5 cm alrededor de su ombligo. Si alguien le pone la inyección, también puede elegir la parte exterior y superior del brazo.

Cambie el lugar de la inyección cada vez que se inyecte.

No realice la inyección en la piel sensible, dañada ni con hematomas o cicatrices.

6. Prepare el lugar de la inyección.

Lávese las manos.

Desinfecte la piel con una toallita con alcohol.

No vuelva a tocar el lugar de la inyección antes de la inyección.

Paso B: Realice la inyección - Proceda con el Paso B solo tras completar el Paso A “Preparación para la inyección”

1. Gire y retire el capuchón naranja.

No retire el capuchón naranja hasta que esté preparado para la inyección.

No presione ni toque la cubierta amarilla de la aguja con sus dedos. No vuelva a poner el capuchón.

2.Coloque la cubierta amarilla de la aguja sobre su piel con un ángulo aproximadamente de 90º.

Asegúrese de que puede ver la ventana.

3.Presione hacia abajo y mantenga la pluma firmemente contra su piel.

Se producirá un “click” cuando comience la inyección.

4.Siga manteniendo la pluma firmemente contra su piel.

La ventana empezará a cambiar de color a amarillo.

La inyección puede tardar hasta 15 segundos (15 s).

5. Se producirá un segundo click. Compruebe que puede ver que toda la ventana se ha vuelto completamente amarilla antes de retirar la pluma.

Si no oye el segundo click, debe seguir revisando para ver si la ventana se ha vuelto completamente amarilla.

Si la ventana no se ha vuelto completamente amarilla, no se administre una segunda dosis sin hablar con su profesional sanitario.

6. Retire la pluma de su piel.

Si ve algo de sangre, presione en el lugar de la inyección con una bola de algodón o una gasa. No se frote la piel después de ponerse la inyección.

7. Ponga la pluma que ha usado y el capuchón en un contenedor para objetos punzantes de forma inmediata tras su uso.

Mantenga siempre el contenedor fuera de la vista y del alcance de los niños. No vuelva a poner el capuchón.

No tire las plumas usadas a la basura.

No recicle el contenedor para objetos punzantes usado.

No tire el contenedor para objetos punzantes usado a la basura a no ser que la normativa local lo permita. Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero cómo deshacerse del contenedor.

Kevzara 200 mg solución inyectable en pluma precargada sarilumab

Instrucciones de uso

Las partes de la pluma precargada de Kevzara se muestran en este dibujo.

Información importante

Este dispositivo es una pluma precargada de una sola dosis (denominada “pluma” en estas instrucciones). Contiene 200 mg de Kevzara para inyección por debajo de la piel (inyección subcutánea) una vez cada dos semanas.

Solicite a su profesional sanitario que le muestre cómo usar de forma correcta la pluma antes de su primera inyección.

Qué debe hacer

Lea todas las instrucciones detenidamente antes de utilizar una pluma.

Compruebe que tiene el medicamento correcto y la dosis correcta.

Guarde las plumas sin usar en el envase original y consérvelas en la nevera a una temperatura entre 2°C y 8°C.

Guarde el envase en una bolsa isotérmica con un acumulador de frío cuando viaje.

Deje que la pluma alcance la temperatura ambiente durante al menos 60 minutos antes de usarla.

Use la pluma en un plazo de 14 días después de sacarla de la nevera o de la bolsa isotérmica.

Mantenga la pluma fuera de la vista y del alcance de los niños.

Qué no debe hacer

No use la pluma si ésta ha sufrido daños o si falta el capuchón o no está sujeto.

No quite el capuchón hasta que no esté preparado para la inyección.

No presione ni toque la cubierta amarilla de la aguja con sus dedos.

No trate de volver a ponerle el capuchón a la pluma.

No reutilice la pluma.

No congele ni caliente la pluma.

Una vez se saca de la nevera, no conserve la pluma a temperatura superior a 25°C.

No exponga la pluma a la luz solar directa. No inyecte a través de la ropa.

Si tiene cualquier pregunta adicional, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero o llame al número de sanofi indicado en el prospecto.

Paso A: Preparación para la inyección

1. Prepare todo el equipo que va a necesitar en una zona limpia y plana.

Necesitará una toallita con alcohol, una bola de algodón o gasa, y un contenedor para objetos punzantes.

Saque una pluma del envase cogiéndola por el medio del cuerpo de la pluma. Guarde la pluma restante en el envase en la nevera.

2. Mire la etiqueta.

Compruebe que tiene el medicamento y la dosis correctos.

Compruebe la fecha de caducidad (CAD), esta información se muestra en uno de los lados de

las plumas.

No use la pluma si está caducada.

3. Mire a la ventana.

Compruebe que el líquido es transparente e incoloro a color amarillo pálido.

Puede ver una burbuja de aire, esto es normal.

No proceda con la inyección si el líquido está turbio, decolorado o contiene partículas. No utilice la pluma si la ventana es de color amarillo sólido.

4. Coloque la pluma sobre una zona plana y deje que alcance la temperatura ambiente (<25ºC) durante al menos 60 minutos.

Usar la pluma a temperatura ambiente puede hacer la inyección más cómoda. No use la pluma si ésta ha estado fuera de la nevera más de 14 días.

No caliente la pluma; deje que se atempere de forma natural. No exponga la pluma a la luz solar directa.

5. Seleccione el lugar de la inyección.

Puede inyectar en su muslo o vientre (abdomen) excepto en los 5 cm alrededor de su ombligo. Si alguien le pone la inyección, también puede elegir la parte exterior y superior del brazo.

Cambie el lugar de la inyección cada vez que se inyecte.

No realice la inyección en la piel sensible, dañada ni con hematomas o cicatrices.

6. Prepare el lugar de la inyección.

Lávese las manos.

Desinfecte la piel con una toallita con alcohol.

No vuelva a tocar el lugar de la inyección antes de la inyección.

Paso B: Realice la inyección - Proceda con el Paso B solo tras completar el Paso A “Preparación para la inyección”

1. Gire y retire el capuchón naranja.

No retire el capuchón naranja hasta que esté preparado para la inyección.

No presione ni toque la cubierta amarilla de la aguja con sus dedos. No vuelva a poner el capuchón.

2. Coloque la cubierta amarilla de la aguja sobre su piel con un ángulo aproximadamente de 90º.

Asegúrese de que puede ver la ventana.

3. Presione hacia abajo y mantenga la pluma firmemente contra su piel.

Se producirá un “click” cuando comience la inyección.

4. Siga manteniendo la pluma firmemente contra su piel.

La ventana empezará a cambiar de color a amarillo.

La inyección puede tardar hasta 15 segundos (15 s).

5. Se producirá un segundo click. Compruebe que puede ver que toda la ventana se ha vuelto completamente amarilla antes de retirar la pluma.

Si no oye el segundo click, debe seguir revisando para ver si la ventana se ha vuelto completamente amarilla.

Si la ventana no se ha vuelto completamente amarilla, no se administre una segunda dosis sin hablar con su profesional sanitario.

6. Retire la pluma de su piel.

Si ve algo de sangre, presione en el lugar de la inyección con una bola de algodón o una gasa. No se frote la piel después de ponerse la inyección.

7. Ponga la pluma que ha usado y el capuchón en un contenedor para objetos punzantes de forma inmediata tras su uso.

Mantenga siempre el contenedor fuera de la vista y del alcance de los niños. No vuelva a poner el capuchón.

No tire las plumas usadas a la basura.

No recicle el contenedor para objetos punzantes usado.

No tire el contenedor para objetos punzantes usado a la basura a no ser que la normativa local lo permita. Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero cómo deshacerse del contenedor.

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