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Kinzalkomb (telmisartan / hydrochlorothiazide) – Etiquetado - C09DA07

Updated on site: 08-Oct-2017

Nombre del medicamentoKinzalkomb
Código ATCC09DA07
Sustanciatelmisartan / hydrochlorothiazide
FabricanteBayer Pharma AG

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg comprimidos telmisartán/hidroclorotiazida

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

3.LISTA DE EXCIPIENTES

Contiene lactosa monohidrato y sorbitol (E420).

Para mayor información consultar el prospecto.

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

14 comprimidos

28 comprimidos

56 comprimidos

98 comprimidos

28 x1 comprimidos

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral.

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD:

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Alemania

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/02/214/001

14 comprimidos

EU/1/02/214/002

28 comprimidos

 

EU/1/02/214/003

28 x 1 comprimidos

EU/1/02/214/004

56 comprimidos

 

EU/1/02/214/005

98 comprimidos

 

13.NÚMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg

17.IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18.IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

PC: {número} {código del producto} SN: {número} {número de serie}

NN: {número} {número nacional de reembolso u otro número nacional de identificación del medicamento}

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

Tira blíster de 7 comprimidos

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg comprimidos telmisartán/hidroclorotiazida

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Bayer (Logo)

3.FECHA DE CADUCIDAD

EXP:

4.NÚMERO DE LOTE

Lot

5.OTROS

Lun

Mar

Mie

Jue

Vie

Sab

Dom

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

Blíster unidosis (envase de 28 x 1 comprimidos) u otro a excepción de la tira blíster de 7

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg comprimidos telmisartán/hidroclorotiazida

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Bayer (Logo)

3. FECHA DE CADUCIDAD

EXP:

4. NÚMERO DE LOTE

Lot

5. OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg comprimidos telmisartán/hidroclorotiazida

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

Contiene lactosa monohidrato y sorbitol (E420).

Para mayor información consultar el prospecto.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

14 comprimidos

28 comprimidos

56 comprimidos

98 comprimidos

28 x 1 comprimidos

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral.

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD:

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Alemania

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/02/214/006

14 comprimidos

EU/1/02/214/007

28 comprimidos

 

EU/1/02/214/008

28 x 1 comprimidos

EU/1/02/214/009

56 comprimidos

 

EU/1/02/214/010

98 comprimidos

 

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg

17. IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18. IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

PC: {número} {código del producto} SN: {número} {número de serie}

NN: {número} {número nacional de reembolso u otro número nacional de identificación del medicamento}

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

Tira blíster de 7 comprimidos

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg comprimidos telmisartán/hidroclorotiazida

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Bayer (Logo)

3. FECHA DE CADUCIDAD

EXP:

4. NÚMERO DE LOTE

Lot

5. OTROS

Lun

Mar

Mie

Jue

Vie

Sab

Dom

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

Blíster unidosis (envase de 28 x 1 comprimidos) u otro a excepción de la tira blíster de 7

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Kinzalkomb 80 mg /12,5 mg comprimidos telmisartán/hidroclorotiazida

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Bayer (Logo)

3. FECHA DE CADUCIDAD

EXP:

4. NÚMERO DE LOTE

Lot

5. OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Kinzalkomb 80 mg/25 mg comprimidos telmisartán/hidroclorotiazida

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

Contiene lactosa monohidrato y sorbitol (E420).

Para mayor información consultar el prospecto.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

14 comprimidos

28 comprimidos

56 comprimidos

98 comprimidos

28 x 1 comprimidos

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral.

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD:

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Alemania

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/02/214/011

14 comprimidos

EU/1/02/214/012

28 comprimidos

 

EU/1/02/214/013

28 x 1 comprimidos

EU/1/02/214/014

56 comprimidos

 

EU/1/02/214/015

98 comprimidos

 

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Kinzalkomb 80 mg/25 mg

17. IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D

Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.

18. IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES

PC: {número} {código del producto} SN: {número} {número de serie}

NN: {número} {número nacional de reembolso u otro número nacional de identificación del medicamento}

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

Tira blíster de 7 comprimidos

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Kinzalkomb 80 mg/25 mg comprimidos telmisartán/hidroclorotiazida

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Bayer (Logo)

3. FECHA DE CADUCIDAD

EXP:

4. NÚMERO DE LOTE

Lot

5. OTROS

Lun

Mar

Mie

Jue

Vie

Sab

Dom

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

Blíster unidosis (envase de 28 x 1 comprimidos) u otro a excepción de la tira blíster de 7

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Kinzalkomb 80 mg/25 mg comprimidos telmisartán/hidroclorotiazida

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Bayer (Logo)

3. FECHA DE CADUCIDAD

EXP:

4. NÚMERO DE LOTE

Lot

5. OTROS

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