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Optruma (raloxifene hydrochloride) – Condiciones o restricciones de suministro y uso - G03XC01

Updated on site: 09-Oct-2017

Nombre del medicamentoOptruma
Código ATCG03XC01
Sustanciaraloxifene hydrochloride
FabricanteEli Lilly Nederland B.V.

A. TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES

Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes

Lilly S.A.

Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid

España

El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.

B.CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO

No procede.

OTRAS CONDICIONES

El Titular de la Autorización de Comercialización proveerá los PSUR en intervalos trianuales.

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