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Paglitaz (pioglitazone hydrochloride) – Etiquetado - A10BG03

Updated on site: 09-Oct-2017

Nombre del medicamentoPaglitaz
Código ATCA10BG03
Sustanciapioglitazone hydrochloride
FabricanteKrka, d.d., Novo mesto

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CAJA DE CARTÓN

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Paglitaz 15 mg comprimidos

Pioglitazona

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (como hidrocloruro)

 

 

 

 

 

 

3.

LISTA DE EXCIPIENTES

 

 

anulada

 

 

 

También contiene lactosa monohidrato.

 

 

 

Para mayor información consultar el prospecto.

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

 

 

 

autorización

 

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimido.

 

 

 

 

14 comprimidos

 

 

 

 

28 comprimidos

 

con

 

 

30 comprimidos

 

 

 

 

 

 

 

56 comprimidos

Medicamento

 

 

 

Vía oral.

 

 

 

60 comprimidos

90 comprimidos

98 comprimidos

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

6.ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera del de la vista y alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

 

 

 

 

 

 

 

anulada

 

 

14 comprimidos:

EU/1/11/721/001

 

 

 

 

 

 

 

 

 

28 comprimidos:

EU/1/11/721/002

 

 

 

 

 

 

30 comprimidos: EU/1/11/721/003

 

 

 

 

 

 

56 comprimidos: EU/1/11/721/004

 

 

 

 

 

 

60 comprimidos: EU/1/11/721/005

 

 

autorización

 

 

 

90 comprimidos: EU/1/11/721/006

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

98 comprimidos: EU/1/11/721/007

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

NÚMERO DE LOTE

 

 

 

 

 

Lote

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

 

 

 

con

 

 

 

 

CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

 

 

 

Medicamento sujeto a prescripción médica.

 

 

 

 

15.

INSTRUCCIONES DE USO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMACIÓN EN BRAILLE

 

 

 

 

 

Paglitaz 15 mg

 

 

 

 

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLÍSTER

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Paglitaz 15 mg comprimidos

Pioglitazona

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

KRKA

 

 

 

 

 

 

3.

FECHA DE CADUCIDAD

 

 

anulada

 

 

 

 

 

CAD

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NÚMERO DE LOTE

 

autorización

 

 

 

 

 

 

Lot

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

OTROS

 

 

 

 

 

Medicamento

con

 

 

 

 

 

 

 

 

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CAJA DE CARTÓN

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Paglitaz 30 mg comprimidos

Pioglitazona

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 30 mg de pioglitazona (como hidrocloruro)

 

 

 

 

 

 

3.

LISTA DE EXCIPIENTES

 

 

anulada

 

 

 

También contiene lactosa monohidrato.

 

 

 

Para mayor información consultar el prospecto.

autorización

 

28 comprimidos

 

 

 

4.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimido.

 

 

 

 

14 comprimidos

 

con

 

 

30 comprimidos

 

 

 

 

 

 

 

56 comprimidos

Medicamento

 

 

 

60 comprimidos

90 comprimidos

98 comprimidos

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera del de la vista de y alcance los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

 

 

 

 

 

 

 

anulada

 

 

14 comprimidos:

EU/1/11/721/008

 

 

 

 

 

 

 

 

 

28 comprimidos:

EU/1/11/721/009

 

 

 

 

 

 

30 comprimidos: EU/1/11/721/010

 

 

 

 

 

 

56 comprimidos: EU/1/11/721/011

 

 

 

 

 

 

60 comprimidos: EU/1/11/721/012

 

 

autorización

 

 

 

90 comprimidos: EU/1/11/721/013

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

98 comprimidos: EU/1/11/721/014

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

NÚMERO DE LOTE

 

 

 

 

 

Lote

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

 

 

 

con

 

 

 

 

CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

 

 

 

Medicamento sujeto a prescripción médica.

 

 

 

 

15.

INSTRUCCIONES DE USO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMACIÓN EN BRAILLE

 

 

 

 

 

Paglitaz 30 mg

 

 

 

 

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLÍSTER

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Paglitaz 30 mg comprimidos

Pioglitazona

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

KRKA

 

 

 

 

 

 

3.

FECHA DE CADUCIDAD

 

 

anulada

 

 

 

 

 

CAD

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NÚMERO DE LOTE

 

autorización

 

 

 

 

 

 

Lot

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

OTROS

 

 

 

 

 

Medicamento

con

 

 

 

 

 

 

 

 

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CAJA DE CARTÓN

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Paglitaz 45 mg comprimidos

Pioglitazona

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 45 mg de pioglitazona (como hidrocloruro)

 

 

 

 

 

 

3.

LISTA DE EXCIPIENTES

 

 

anulada

 

 

 

También contiene lactosa monohidrato.

 

 

 

Para mayor información consultar el prospecto.

autorización

 

28 comprimidos

 

 

 

4.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimido.

 

 

 

 

14 comprimidos

 

con

 

 

30 comprimidos

 

 

 

 

 

 

 

56 comprimidos

Medicamento

 

 

 

60 comprimidos

90 comprimidos

98 comprimidos

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera del de la vista y alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

 

 

 

 

 

 

 

anulada

 

 

14 comprimidos:

EU/1/11/721/015

 

 

 

 

 

 

 

 

 

28 comprimidos:

EU/1/11/721/016

 

 

 

 

 

 

30 comprimidos: EU/1/11/721/017

 

 

 

 

 

 

56 comprimidos: EU/1/11/721/018

 

 

 

 

 

 

60 comprimidos: EU/1/11/721/019

 

 

autorización

 

 

 

90 comprimidos: EU/1/11/721/020

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

98 comprimidos: EU/1/11/721/021

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

NÚMERO DE LOTE

 

 

 

 

 

Lote

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

 

 

 

con

 

 

 

 

CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

 

 

 

Medicamento sujeto a prescripción médica.

 

 

 

 

15.

INSTRUCCIONES DE USO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMACIÓN EN BRAILLE

 

 

 

 

 

Paglitaz 45 mg

 

 

 

 

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLÍSTER

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Paglitaz 45 mg comprimidos

Pioglitazona

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

KRKA

 

 

 

 

 

 

3.

FECHA DE CADUCIDAD

 

 

anulada

 

 

 

 

 

CAD

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NÚMERO DE LOTE

 

autorización

 

 

 

 

 

 

Lot

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

OTROS

 

 

 

 

 

Medicamento

con

 

 

 

 

 

 

 

 

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