Contenido del artículo
- 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
- 2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
- 3. LISTA DE EXCIPIENTES
- 4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
- 5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
- 6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
- 7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
- 8. FECHA DE CADUCIDAD
- 9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
- 10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
- 11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 13. NÚMERO DE LOTE
- 14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
- 15. INSTRUCCIONES DE USO
- 16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
- 12. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
- 2. FORMA DE ADMINISTRACIÓN
- 3. FECHA DE CADUCIDAD
- 4. NÚMERO DE LOTE
- 5. CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES
- 6. OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
CAJA DE CARTÓN EXTERIOR QUE CONTIENE LA CAJA DE CARTÓN INTERIOR CON 56 (14 SOBRES DE 4) AMPOLLAS MÁS UN NEBULIZADOR DE MANO “ZIRELA”
1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quinsair 240 mg solución para inhalación por nebulizador
Levofloxacino
2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada ml de la solución para inhalación por nebulizador contiene levofloxacino hemihidrato equivalente a 100 mg de levofloxacino. Cada ampolla contiene 240 mg de levofloxacino.
3.LISTA DE EXCIPIENTES
Cloruro de magnesio hexahidrato y agua para preparaciones inyectables.
4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución para inhalación por nebulizador
56 (14 sobres de 4) ampollas
Este envase también contiene el nebulizador de mano Zirela.
5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Para un solo uso. Una vez abierto, usar inmediatamente.
Vía inhalatoria.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Horizon Pharma Europe B.V.
Naritaweg 165
1043 BW Amsterdam
Países Bajos
12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/14/973/001
13.NÚMERO DE LOTE
Lote
14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
15.INSTRUCCIONES DE USO
16.INFORMACIÓN EN BRAILLE
Quinsair

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN INTERIOR CON 56 (14 SOBRES DE 4) AMPOLLAS
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quinsair 240 mg solución para inhalación por nebulizador
Levofloxacino
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada ml de la solución para inhalación por nebulizador contiene levofloxacino hemihidrato equivalente a 100 mg de levofloxacino. Cada ampolla contiene 240 mg de levofloxacino.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
Cloruro de magnesio hexahidrato y agua para preparaciones inyectables.
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución para inhalación por nebulizador
56 (14 sobres de 4) ampollas
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Para un solo uso. Una vez abierto, usar inmediatamente.
Vía inhalatoria.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- Procysbi - Horizon Pharma Europe BV
Medicamentos con receta enumerados en la lista. Fabricante: "Horizon Pharma Europe BV"
Horizon Pharma Europe B.V.
Naritaweg 165
1043 BW Amsterdam
Países Bajos
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/1/14/973/001
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Quinsair

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO SOBRE DE PAPEL LAMINADO QUE CONTIENE 4 AMPOLLAS
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quinsair 240 mg solución para inhalación por nebulizador
Levofloxacino
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Cada ml de la solución para inhalación por nebulizador contiene levofloxacino hemihidrato equivalente a 100 mg de levofloxacino. Cada ampolla contiene 240 mg de levofloxacino.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
Cloruro de magnesio hexahidrato y agua para preparaciones inyectables.
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución para inhalación por nebulizador
4 ampollas
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Para un solo uso. Una vez abierto, usar inmediatamente.
Vía inhalatoria.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Horizon Pharma Europe B.V.
Naritaweg 165
1043 BW Amsterdam
Países Bajos
12.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
EU/1/14/973/001
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille.

INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
AMPOLLA DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Quinsair 240 mg solución para inhalación por nebulizador
Levofloxacino
Vía inhalatoria.
2.FORMA DE ADMINISTRACIÓN
3.FECHA DE CADUCIDAD
CAD
4.NÚMERO DE LOTE
Lote
5.CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES
2,4 ml
- Sonovue
- Kivexa
- Rilonacept regeneron (arcalyst)
- Ivabradine anpharm
- Azarga
- Aranesp
Medicamentos con receta enumerados en la lista:
6.OTROS
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