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Repaglinide Krka (repaglinide) – Etiquetado - A10BX02

Updated on site: 09-Oct-2017

Nombre del medicamentoRepaglinide Krka
Código ATCA10BX02
Sustanciarepaglinide
FabricanteKrka, d.d., Novo mesto

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos EFG

Repaglinida

2.PRINCIPIOACTIVO

Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida.

3.LISTA DE EXCIPIENTES

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimido.

30 comprimidos

60 comprimidos

90 comprimidos

120 comprimidos

270 comprimidos

360 comprimidos

5.FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6.ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños

7.OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

10.PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11.NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

12.OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

30 comprimidos: EU/1/09/579/001

60 comprimidos: EU/1/09/579/002

90 comprimidos: EU/1/09/579/003

120 comprimidos: EU/1/09/579/004

270 comprimidos: EU/1/09/579/005

360 comprimidos: EU/1/09/579/006

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Repaglinida Krka 0,5 mg

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLÍSTER

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos EFG

Repaglinida

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

KRKA

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4.NÚMERO DE LOTE

Lote

5.OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Repaglinida Krka 1 mg comprimidos EFG

Repaglinida

2.PRINCIPIO ACTIVO

Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida.

3.LISTA DE EXCIPIENTES

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimido.

30 comprimidos

60 comprimidos

90 comprimidos

120 comprimidos

270 comprimidos

360 comprimidos

5.FORMA Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6.ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

12.NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

30 comprimidos: EU/1/09/579/007

60 comprimidos: EU/1/09/579/008

90 comprimidos: EU/1/09/579/009

120 comprimidos: EU/1/09/579/010

270 comprimidos: EU/1/09/579/011

360 comprimidos: EU/1/09/579/012

13.NÚMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

Repaglinida Krka 1 mg

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLÍSTER

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Repaglinida Krka 1 mg comprimidos EFG

Repaglinida

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

KRKA

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4.NÚMERO DE LOTE

Lote

5.OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Repaglinida Krka 2 mg comprimidos EFG

Repaglinida

2.PRINCIPIOACTIVO

Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.

3.LISTA DE EXCIPIENTES

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimido.

30 comprimidos

60 comprimidos

90 comprimidos

120 comprimidos

270 comprimidos

360 comprimidos

5.FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6.ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

12. NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

30 comprimidos: EU/1/09/579/013

60 comprimidos: EU/1/09/579/014

90 comprimidos: EU/1/09/579/015

120 comprimidos: EU/1/09/579/016

270 comprimidos: EU/1/09/579/017

360 comprimidos: EU/1/09/579/018

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Repaglinida Krka 2 mg

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLÍSTER

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Repaglinida Krka 2 mg comprimidos EFG

Repaglinida

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

KRKA

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4.NÚMERO DE LOTE

Lote

5.OTROS

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