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Ribavirin Teva Pharma B.V. (ribavirin) – Etiquetado - J05AB04

Updated on site: 09-Oct-2017

Nombre del medicamentoRibavirin Teva Pharma B.V.
Código ATCJ05AB04
Sustanciaribavirin
FabricanteTeva B.V.

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

Cartonaje Exterior para 14, 28, 42, 56, 84, 112, 140 y 168 comprimidos recubiertos con película

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ribavirina Teva Pharma B.V. 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG ribavirina

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 200 mg de ribavirina

3.LISTA DE EXCIPIENTES

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

14 comprimidos recubiertos con película

28 comprimidos recubiertos con película

42 comprimidos recubiertos con película

56 comprimidos recubiertos con película

84 comprimidos recubiertos con película

112 comprimidos recubiertos con película

140 comprimidos recubiertos con película

168 comprimidos recubiertos con película

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

.

6.ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE

FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10.PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO

UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11.NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE

COMERCIALIZACIÓN

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Holanda

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/09/527/001 (14 comprimidos)

EU/1/09/527/002 (28 comprimidos)

EU/1/09/527/003 (42 comprimidos)

EU/1/09/527/004 (56 comprimidos)

EU/1/09/527/005 (84 comprimidos)

EU/1/09/527/006 (112 comprimidos)

EU/1/09/527/007 (140 comprimidos)

EU/1/09/527/008 (168 comprimidos)

13.NÚMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

Ribavirina Teva Pharma B.V. 200 mg comprimidos recubiertos con película

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

Acondicionamiento primario (blister)

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ribavirina Teva Pharma B.V. 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG ribavirina

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Teva B.V

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4.NÚMERO DE LOTE

Lote

5.OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

Cartonaje Exterior para 14, 28, 42, 56, 84, 112, 140 y 168 comprimidos recubiertos con película

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ribavirina Teva Pharma B.V. 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG ribavirina

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 400 mg de ribavirina

3. LISTA DE EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

14 comprimidos recubiertos con película

28 comprimidos recubiertos con película

42 comprimidos recubiertos con película

56 comprimidos recubiertos con película

84 comprimidos recubiertos con película

112 comprimidos recubiertos con película

140 comprimidos recubiertos con película

168 comprimidos recubiertos con película

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oral.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE

FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO

UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE

COMERCIALIZACIÓN

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Holanda

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/09/527/009 (14 comprimidos)

EU/1/09/527/010 (28 comprimidos)

EU/1/09/527/011 (42 comprimidos)

EU/1/09/527/012 (56 comprimidos)

EU/1/09/527/013 (84 comprimidos)

EU/1/09/527/014 (112 comprimidos)

EU/1/09/527/015 (140 comprimidos)

EU/1/09/527/016 (168 comprimidos)

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Ribavirina Teva Pharma B.V. 400 mg comprimidos recubiertos con película

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

Acondicionamiento primario (blister)

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ribavirina Teva Pharma B.V. 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG ribavirina

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Teva B.V.

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4. NÚMERO DE LOTE

Lote

5. OTROS

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