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Sabervel (irbesartan) – Etiquetado - C09CA04

Updated on site: 10-Oct-2017

Nombre del medicamentoSabervel
Código ATCC09CA04
Sustanciairbesartan
FabricantePharmathen S.A.

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Sabervel 75 mg comprimidos recubiertos con película irbesartán

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 75mg irbesartán

 

 

 

 

 

anulada

3.

LISTA DE EXCIPIENTES

 

 

 

 

Excipientes: también contiene lactosa monohidrato

 

 

Para mayor información consultar el prospecto

autorización

 

 

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

 

28 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

56 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

90 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

98 comprimidos recubiertos con película

con

 

 

 

 

 

 

 

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

6.ADVERTENCIAMedicamentoESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE

FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD:

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO

CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str.

15351 Pallini Attiki Grecia

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/12/765/001

EU/1/12/765/002

EU/1/12/765/007

EU/1/12/765/010

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

 

autorización

 

 

14.

CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

 

con

 

Medicamento sujeto a prescripción médica.

 

15.

INSTRUCCIONES DE USO

 

16.

Medicamento

 

INFORMACIÓN EN BRAILLE

 

Sabervel 75 mg

anulada

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Sabervel 75 mg comprimidos recubiertos con película irbesartán

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Pharmathen S.A.

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD:

4. NÚMERO DE LOTE

Lote

5.OTROS

Medicamento

 

autorización

anulada

con

 

 

 

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Sabervel 150 mg comprimidos recubiertos con película irbesartán

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 150 mg irbesartán

 

 

 

 

 

anulada

3.

LISTA DE EXCIPIENTES

 

 

 

 

Excipientes: también contiene lactosa monohidrato

 

 

Para

mayor información consultar el prospecto

autorización

 

 

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

 

28 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

56 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

90 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

98 comprimidos recubiertos con película

con

 

 

 

 

 

 

 

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

6. ADVERTENCIAMedicamentoESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE

FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD:

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO

CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str.

15351 Pallini Attiki Grecia

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/12/765/003

EU/1/12/765/004

EU/1/12/765/008

EU/1/12/765/011

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

 

 

autorización

 

 

 

14.

CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

 

 

con

 

Medicamento sujeto a prescripción médica.

 

15.

Medicamento

 

 

INSTRUCCIONES DE USO

 

 

16.

INFORMACIÓN EN BRAILLE

 

Sabervel 150 mg

 

 

anulada

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Sabervel 150 mg comprimidos recubiertos con película irbesartán

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Pharmathen S.A.

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD:

4. NÚMERO DE LOTE

Lote

5. OTROS

Medicamento

 

autorización

anulada

con

 

 

 

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Sabervel 300 mg comprimidos recubiertos con película irbesartán

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

 

Cada comprimido contiene 300mg irbesartán

 

anulada

 

 

 

 

 

3.

LISTA DE EXCIPIENTES

 

 

 

 

Excipientes: también contiene lactosa monohidrato

 

 

Para

mayor información consultar el prospecto

autorización

 

 

 

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

 

28 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

56 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

90 comprimidos recubiertos con película

con

 

 

 

98 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

 

 

5.FORMAMedicamentoY VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD:

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO

CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str.

15351 Pallini Attiki Grecia

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/12/765/005

EU/1/12/765/006

EU/1/12/765/009

EU/1/12/765/012

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

 

 

autorización

 

 

 

14.

CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

 

 

con

 

Medicamento sujeto a prescripción médica.

 

15.

Medicamento

 

 

INSTRUCCIONES DE USO

 

 

16.

INFORMACIÓN EN BRAILLE

 

Sabervel 300 mg

 

 

anulada

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Sabervel 300 mg comprimidos recubiertos con película irbesartán

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Pharmathen S.A.

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD:

4. NÚMERO DE LOTE

Lote

5. OTROS

Medicamento

 

autorización

anulada

con

 

 

 

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