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Simbrinza (brinzolamide / brimonidine tartrate) – Etiquetado - S01EC54

Updated on site: 10-Oct-2017

Nombre del medicamentoSimbrinza
Código ATCS01EC54
Sustanciabrinzolamide / brimonidine tartrate
FabricanteNovartis Europharm Limited

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE UN FRASCO 5 ml

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml colirio en suspensión

Brinzolamida/tartrato de brimonidina

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

1 ml de suspensión contiene 10 mg de brinzolamida y 2 mg de tartrato de brimonidina

3.LISTA DE EXCIPIENTES

Cloruro de benzalconio, propilenglicol, carbómero 974P, ácido bórico, manitol, cloruro de sodio, tiloxapol, ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua purificada.

Para mayor información consultar el prospecto.

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Colirio en suspensión 1 x 5 ml

3 x 5 ml

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Agitar bien antes de usar.

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

Vía oftálmica.

6.ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIALE(S), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

Desechar 4 semanas después de la primera apertura.

Fecha de apertura:

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10.PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11.NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Reino Unido

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/14/933/001 1 x 5 ml

EU/1/14/933/002 3 x 5 ml

13.NÚMERO DE LOTE

Lote

14.CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

Medicamento sujeto a prescripción médica.

15.INSTRUCCIONES DE USO

16 INFORMACIÓN EN BRAILLE

simbrinza

INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS

ETIQUETA DEL FRASCO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml colirio

Brinzolamida/tartrato de brimonidina

Vía oftálmica

2.FORMA DE ADMINISTRACIÓN

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4.NÚMERO DE LOTE

Lote

5.CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES

5ml

6OTROS

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