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Sonata (zaleplon) – Condiciones o restricciones de suministro y uso - N05CF03

Updated on site: 10-Oct-2017

Nombre del medicamentoSonata
Código ATCN05CF03
Sustanciazaleplon
FabricanteMeda AB

A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES

Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes

MEDA Manufacturing GmbH

 

anulada

 

 

Neurather Ring 1

 

 

51063 Colonia

 

 

Alemania

autorización

 

 

 

B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO.

Medicamento sujeto a prescipción médica.

C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Informes Periódicos de Seguridad

 

El Titular de la Autorización de Comer ialización (TAC) presentará los informes periódicos de

Medicamento

 

seguridad para este medicamento de c nformidadcon

con las exigencias establecidas en la lista de fechas

de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en l portal web europeo sobre medicamentos..

D.CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO

No procede

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