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Tasmar (tolcapone) – Etiquetado - N04BX01

Updated on site: 10-Oct-2017

Nombre del medicamentoTasmar
Código ATCN04BX01
Sustanciatolcapone
FabricanteMeda AB

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

Caja de cartón y etiqueta del frasco, 30, 60, 100, 200 comprimidos recubiertos con película

1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Tasmar 100 mg comprimidos recubiertos con película

Tolcapone

2.PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 100 mg de tolcapone

3.LISTA DE EXCIPIENTES

También contiene lactosa

Para mayor información consultar el prospecto

4.FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

30 comprimidos recubiertos con película

60 comprimidos recubiertos con película

100 comprimidos recubiertos con película

200 comprimidos recubiertos con película

5.FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía oral

Los comprimidos deben tragarse enteros. No romper ni triturar el comprimido.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños

7.OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD.

9.CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10.PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO

UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11.NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE

COMERCIALIZACIÓN

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 09 Solna

Suecia

12.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

 

EU/1/97/044/007

 

 

 

 

 

 

30 comprimidos

 

EU/1/97/044/008

 

60 comprimidos

 

 

 

EU/1/97/044/003

100 comprimidos

 

 

 

EU/1/97/044/0010

 

200 comprimidos

 

 

 

 

 

 

13.

NÚMERO DE LOTE

 

Lote

 

 

 

 

 

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA

15.INSTRUCCIONES DE USO

16.INFORMACIÓN EN BRAILLE

Tasmar 100 mg (solamente en el envase externo)

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja para blister [30 y 60 comprimidos recubiertos con película]

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Tasmar 100 mg comprimidos recubiertos con película

Tolcapone

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 100 mg de tolcapone

3. LISTA DE EXCIPIENTES

También contiene lactosa

Para mayor información consultar el prospecto

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

30 comprimidos recubiertos con película

60 comprimidos recubiertos con película

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía oral

Los comprimidos deben tragarse enteros. No romper ni triturar el comprimido.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD.

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Suecia

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/97/044/001 30 comprimidos

EU/1/97/044/002 60 comprimidos

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Tasmar 100 mg (solamente en el envase externo)

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Tasmar 100 mg comprimidos recubiertos

Tolcapone

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Meda AB

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD.

4.NÚMERO DE LOTE

Lote

5.OTROS

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón y etiqueta del frasco, 100 comprimidos recubiertos con película

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Tasmar 200 mg comprimidos recubiertos con película

Tolcapone

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 200 mg de tolcapone

3. LISTA DE EXCIPIENTES

También contiene lactosa

Para mayor información consultar el prospecto

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

100 comprimidos recubiertos con película

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía oral

Los comprimidos deben tragarse enteros. No romper ni triturar el comprimido.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD.

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 09 Solna

Suecia

12. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/97/044/006 100 comprimidos

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Tasmar 200 mg

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

Caja de cartón y blister, 30 y 60 comprimidos recubiertos con película

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Tasmar 200 mg comprimidos recubiertos con película

Tolcapone

2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

Cada comprimido contiene 200 mg de tolcapone

3. LISTA DE EXCIPIENTES

También contiene lactosa

Para mayor información consultar el prospecto

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

30 comprimidos recubiertos con película

60 comprimidos recubiertos con película

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía oral

Los comprimidos deben tragarse enteros. No romper ni triturar el comprimido.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO

8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD.

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Suecia

12. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/1/97/044/004 30 comprimidos

EU/1/97/044/005 60 comprimidos

13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA

15. INSTRUCCIONES DE USO

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Tasmar 200 mg

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Tasmar 200 mg comprimidos recubiertos

Tolcapone

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Meda AB

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD.

4. NÚMERO DE LOTE

Lote

5. OTROS

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