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Trazec (nateglinide) – Etiquetado - A10BX03

Updated on site: 10-Oct-2017

Nombre del medicamentoTrazec
Código ATCA10BX03
Sustancianateglinide
FabricanteNovartis Europharm Ltd.

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CARTÓN

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

Trazec 60 mg comprimidos recubiertos con película

Nateglinida

2.

PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

 

 

 

1 comprimido recubierto con película contiene 60 mg de nateglinida.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

LISTA DE EXCIPIENTES

 

 

 

 

 

 

Contiene lactosa monohidrato.

 

 

 

autorización

anulada

 

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

 

 

12 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

60 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

 

84 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

 

120 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

 

360 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

 

 

5.

FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

 

 

Vía oral.

con

 

 

Medicamento8. FECHA DE CADUCIDAD

 

 

 

Leer el prospecto antes de utilizar.

 

 

6.

ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE

 

 

FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

 

 

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

 

 

 

7.

OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Conservar en el embalaje original.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

 

 

 

 

 

 

anulada

 

NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE

 

 

 

COMERCIALIZACIÓN

 

 

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

Reino Unido

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

 

 

 

EU/1/01/175/001

 

 

autorización

 

 

 

12 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

EU/1/01/175/004

 

60 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

EU/1/01/175/005

 

84 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

EU/1/01/175/006

 

120 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

EU/1/01/175/007

 

360 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

NÚMERO DE LOTE

con

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lote

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

 

 

 

14.

CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

 

 

 

Medicamento sujeto a prescripción médica.

 

 

 

 

15.

INSTRUCCIONES DE USO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMACIÓN EN BRAILLE

 

 

 

Trazec 60 mg

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLISTERS

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

Trazec 60 mg comprimidos

Nateglinida

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Novartis Europharm Limited

anulada

3.FECHA DE CADUCIDAD

 

CAD

 

 

autorización

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NÚMERO DE LOTE

 

 

 

Lote

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

OTROS

 

 

 

Medicamento

con

 

 

 

 

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CARTÓN

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

Trazec 120 mg comprimidos recubiertos con película

Nateglinida

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

 

anulada

 

 

 

1 comprimido recubierto con película contiene 120 mg de nateglinida.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

LISTA DE EXCIPIENTES

 

 

 

 

 

 

Contiene lactosa monohidrato.

 

 

 

autorización

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

 

 

12 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

60 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

 

84 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

 

120 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

 

360 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

 

 

5.

FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

 

Medicamento

con

 

 

 

Vía oral.

 

 

 

Leer el prospecto antes de utilizar.

 

 

 

 

 

6.

ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE

 

 

FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

 

 

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

 

 

 

7.

OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

 

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Conservar en el embalaje original.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

 

 

 

 

 

 

anulada

 

NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE

 

 

 

COMERCIALIZACIÓN

 

 

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

Reino Unido

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

 

 

 

EU/1/01/175/008

 

 

autorización

 

 

 

12 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

EU/1/01/175/011

 

60 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

EU/1/01/175/012

 

84 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

EU/1/01/175/013

 

120 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

EU/1/01/175/014

 

360 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

NÚMERO DE LOTE

con

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lote

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

 

 

 

14.

CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

 

 

 

Medicamento sujeto a prescripción médica.

 

 

 

 

15.

INSTRUCCIONES DE USO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMACIÓN EN BRAILLE

 

 

 

Trazec 120 mg

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLISTERS

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

Trazec 120 mg comprimidos

Nateglinida

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Novartis Europharm Limited

anulada

3.FECHA DE CADUCIDAD

 

CAD

 

 

autorización

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NÚMERO DE LOTE

 

 

 

Lote

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

OTROS

 

 

 

Medicamento

con

 

 

 

 

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CARTÓN

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

Trazec 180 mg comprimidos recubiertos con película

    Medicamentos con receta enumerados en la lista. Código ATC: "A10BX03"

  • Starlix - A10BX03

Nateglinida

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

 

anulada

 

 

 

1 comprimido recubierto con película contiene 180 mg de nateglinida.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

LISTA DE EXCIPIENTES

 

 

 

 

 

 

Contiene lactosa monohidrato.

 

 

 

autorización

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

 

 

12 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

60 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

 

84 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

 

120 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

 

360 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

 

 

5.

FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

 

Medicamento

con

 

 

 

Vía oral.

 

 

 

Leer el prospecto antes de utilizar.

 

 

 

 

 

6.

ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE

 

 

FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

 

 

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

 

 

 

7.

OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

 

8.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Conservar en el embalaje original.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

 

 

 

 

 

 

anulada

 

NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE

 

 

 

COMERCIALIZACIÓN

 

 

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

Reino Unido

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

 

 

 

EU/1/01/175/015

 

 

autorización

 

 

 

12 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

EU/1/01/175/018

 

60 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

EU/1/01/175/019

 

84 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

EU/1/01/175/020

 

120 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

EU/1/01/175/021

 

360 comprimidos recubiertos con película

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

NÚMERO DE LOTE

con

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lote

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

 

 

 

14.

CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

 

 

 

Medicamento sujeto a prescripción médica.

 

 

 

 

15.

INSTRUCCIONES DE USO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMACIÓN EN BRAILLE

 

 

 

Trazec 180 mg

INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS

BLISTERS

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

Trazec 180 mg comprimidos

Nateglinida

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Novartis Europharm Limited

anulada

3.FECHA DE CADUCIDAD

 

CAD

 

 

autorización

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NÚMERO DE LOTE

 

 

 

Lote

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

OTROS

 

 

 

Medicamento

con

 

 

 

 

Comentarios

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